Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

26.60.14.120-00000004

228560

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 13S
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 13SP
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 13М
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 13Р
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 13С
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 13СН;
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 312S
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 312М
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 312Р
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 3М
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 675S
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 675SР
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 675М
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 675Р
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика CS
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика S41
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика S41SР
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика А02
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика А05
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика М04
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика М18
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика М34
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика СР

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2017/5797
Дата государственной регистрации медицинского изделия	19.02.2025
Маркировка товара	Постановление №894 Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий
Маркировка товара Постановление №894 Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, с принадлежностями Варианты исполнения: - Нео Классика 312S, - Нео Классика 312М, - Нео Классика 312Р, - Нео Классика 13С, - Нео Классика 13СН, - Нео Классика 13S, - Нео Классика 13М, - Нео Классика 13Р, - Нео Классика 13SP, - Нео Классика 675S, - Нео Классика 675М, - Нео Классика 675Р, - Нео Классика 675SР, - Нео Классика М18, - Нео Классика М34, - Нео Классика М04, - Нео Классика 3М, - Нео Классика А02, - Нео Классика А05, - Нео Классика S41, - Нео Классика S41SР, - Нео Классика CS, - Нео Классика СР. Состав: 1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт. 2. Картонная упаковка - 1 шт. 3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт. 4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Элемент питания: 1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт. 1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт. 1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт. 2. Детский рожок. 3. Звукопроводящая трубка OpenFit. 3.1. Левая трубочка, размер 1. 3.2. Левая трубочка, размер 2. 3.3. Левая трубочка, размер 3. 3.4. Левая трубочка, размер 4. 3.5. Левая трубочка, размер 5. 3.6. Правая трубочка размер 1. 3.7. Правая трубочка размер 2. 3.8. Правая трубочка размер 3. 3.9. Правая трубочка размер 4. 3.10. Правая трубочка размер 5. 4. Ушной вкладыш. 4.1. Ушной вкладыш размер 1. 4.2. Ушной вкладыш размер 2. 4.3. Ушной вкладыш размер 3. 4.4. Ушной вкладыш размер 4. 4.5. Ушной вкладыш размер 5.
Наименование медицинского изделия Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, с принадлежностями Варианты исполнения: - Нео Классика 312S, - Нео Классика 312М, - Нео Классика 312Р, - Нео Классика 13С, - Нео Классика 13СН, - Нео Классика 13S, - Нео Классика 13М, - Нео Классика 13Р, - Нео Классика 13SP, - Нео Классика 675S, - Нео Классика 675М, - Нео Классика 675Р, - Нео Классика 675SР, - Нео Классика М18, - Нео Классика М34, - Нео Классика М04, - Нео Классика 3М, - Нео Классика А02, - Нео Классика А05, - Нео Классика S41, - Нео Классика S41SР, - Нео Классика CS, - Нео Классика СР. Состав: 1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт. 2. Картонная упаковка - 1 шт. 3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт. 4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Элемент питания: 1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт. 1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт. 1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт. 2. Детский рожок. 3. Звукопроводящая трубка OpenFit. 3.1. Левая трубочка, размер 1. 3.2. Левая трубочка, размер 2. 3.3. Левая трубочка, размер 3. 3.4. Левая трубочка, размер 4. 3.5. Левая трубочка, размер 5. 3.6. Правая трубочка размер 1. 3.7. Правая трубочка размер 2. 3.8. Правая трубочка размер 3. 3.9. Правая трубочка размер 4. 3.10. Правая трубочка размер 5. 4. Ушной вкладыш. 4.1. Ушной вкладыш размер 1. 4.2. Ушной вкладыш размер 2. 4.3. Ушной вкладыш размер 3. 4.4. Ушной вкладыш размер 4. 4.5. Ушной вкладыш размер 5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	ООО "Аурика"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
ОКП/ОКПД2	26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. ООО "Аурика", Россия, 301138, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 105-109, 204-213, 304-306, 308-310, 313, 315-319. 2. ООО "ХЕЛИКСОН", Россия, 117393, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1, помещ. 2Н/9, эт. 4, помещ. V, ком. 12, 13, 14, 15, 51.

Пример описания технических характеристик

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 228560: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости, наименование в соответствии с РУ: Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговыеНео Классика 675SP)Аурика

Максимальное акустическое усиление: 78

Требование 3: Слуховые аппараты инвалидам выдаются предварительно индивидуально подобранные и настроенные врачом-сурдологом или сурдоакустиком, включая все его принадлежности: футляр, элементы питания, вкладыши, паспорт или инструкцию, гарантийный талон с указанием адресов и режима работы пунктов приема инвалидов по вопросам гарантийного ремонта слуховых аппаратов. Настройка осуществляется по месту нахождения пункта приема инвалидов, организованного Поставщиком. Пункт приема организован в городе Тверь. Выдача слуховых аппаратов производится не менее пяти дней в неделю, не менее 40 часов в неделю. Пункт организован не позднее, чем на следующий рабочий день после заключения Контракта, адрес и график работы пункта указан Поставщиком в письменной форме.Поставщик либо привлеченный им соисполнитель, осуществлет деятельность по подбору и настройке слуховых аппаратов при наличии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности в области сурдологии-оториноларингологии, выданной в установленном порядке. При использовании слуховых аппаратов по назначению не создают угрозы для жизни и здоровья Получателя, окружающей среды, а также использование слуховых аппаратов по назначению не причиняют вред имуществу инвалида при его эксплуатации.Материалы, применяемые для изготовления слуховых аппаратов, разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития РФ, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействует на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали изделия при его нормальной эксплуатации.Слуховые аппараты в упаковке, защищающей от повреждений, порчи (изнашивания), загрязнения, воздействия внешней среды во время хранения и транспортирования к месту использования по назначению. Слуховые аппараты новые, свободными от прав третьих лиц.

Комплект поставки: слуховой аппарат

комплект элементов питания для поставляемогослухового аппарата

футляр

вкладыш стандартный

паспорт, содержащий описание изделия, правила поэксплуатации и информацию о сроке службы(эксплуатации) изделия

- гарантийный талон.

Слуховые аппараты аналоговые заушные сверхмощные должны иметь: Регулировка ТНЧ

АРУ

Требование 4: Поставка Товара осуществляется при наличии действующих регистрационных удостоверений (обязательно).Срок пользования изделиями в соответствии с Приказом Минтруда России от 05.03.2021 № 107н "Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены" должен быть - для слухового аппарата не менее 4 лет.

Требование 1: Руководствуясь п. 5 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 № 145 Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые не предусмотрены в позиции каталога.Заказчиком применяются собственные характеристики товара, в связи с отсутствием характеристик данного товара в позиции КТРУ.Слуховой аппарат – электроакустическое устройство, носимое человеком и предназначенное для компенсации ограничений жизнедеятельности.Слуховые аппараты заушные (ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология» 22 06 15)

Максимальный ВУЗД 90: 139

Требование 2: Слуховые аппараты соответствуют требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности и ГОСТов:- ГОСТ Р 51024-2012 «Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний»

- ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».

Диапазон частот: нижний предел 0,1 кГцверхний предел 6,5 кГц

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2017/5797 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271… — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5797

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5797 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Аурика".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 26.60.14.120-00000004 • НКМИ 228560

Структурированные технические характеристики

Максимальное акустическое усиление: 78
Требование 3: Слуховые аппараты инвалидам выдаются предварительно индивидуально подобранные и настроенные врачом-сурдологом или сурдоакустиком, включая все его принадлежности: футляр, элементы питания, вкладыши, паспорт или инструкцию, гарантийный талон с указанием адресов и режима работы пунктов приема инвалидов по вопросам гарантийного ремонта слуховых аппаратов. Настройка осуществляется по месту нахождения пункта приема инвалидов, организованного Поставщиком. Пункт приема организован в городе Тверь. Выдача слуховых аппаратов производится не менее пяти дней в неделю, не менее 40 часов в неделю. Пункт организован не позднее, чем на следующий рабочий день после заключения Контракта, адрес и график работы пункта указан Поставщиком в письменной форме.Поставщик либо привлеченный им соисполнитель, осуществлет деятельность по подбору и настройке слуховых аппаратов при наличии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности в области сурдологии-оториноларингологии, выданной в установленном порядке. При использовании слуховых аппаратов по назначению не создают угрозы для жизни и здоровья Получателя, окружающей среды, а также использование слуховых аппаратов по назначению не причиняют вред имуществу инвалида при его эксплуатации.Материалы, применяемые для изготовления слуховых аппаратов, разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития РФ, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействует на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали изделия при его нормальной эксплуатации.Слуховые аппараты в упаковке, защищающей от повреждений, порчи (изнашивания), загрязнения, воздействия внешней среды во время хранения и транспортирования к месту использования по назначению. Слуховые аппараты новые, свободными от прав третьих лиц.
Комплект поставки: слуховой аппарат
комплект элементов питания для поставляемогослухового аппарата
футляр
вкладыш стандартный
паспорт, содержащий описание изделия, правила поэксплуатации и информацию о сроке службы(эксплуатации) изделия
- гарантийный талон.
Слуховые аппараты аналоговые заушные сверхмощные должны иметь: Регулировка ТНЧ
АРУ
Требование 4: Поставка Товара осуществляется при наличии действующих регистрационных удостоверений (обязательно).Срок пользования изделиями в соответствии с Приказом Минтруда России от 05.03.2021 № 107н "Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены" должен быть - для слухового аппарата не менее 4 лет.
Требование 1: Руководствуясь п. 5 «Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 № 145 Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые не предусмотрены в позиции каталога.Заказчиком применяются собственные характеристики товара, в связи с отсутствием характеристик данного товара в позиции КТРУ.Слуховой аппарат – электроакустическое устройство, носимое человеком и предназначенное для компенсации ограничений жизнедеятельности.Слуховые аппараты заушные (ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология» 22 06 15)
Максимальный ВУЗД 90: 139
Требование 2: Слуховые аппараты соответствуют требованиям санитарно-эпидемиологической безопасности и ГОСТов:- ГОСТ Р 51024-2012 «Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний»
- ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».
Диапазон частот: нижний предел 0,1 кГцверхний предел 6,5 кГц

Обязательная маркировка

Медицинское изделие Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271… включено в перечень маркировки согласно Постановлению №894 .

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2017/5797?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина