Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
163310
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-200-05941003-2015
    Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-200-05941003-2015

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13443
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927875
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-200-05941003-2015
- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирована смесь рекомбинантных антигенов ВПГ 1 и 2 типов (1 планшет), - конъюгат (1 фл. 11,0 мл), - К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл), - К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл), - БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл), - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл), - ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл), - стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл), - ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл), - планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.). В комплект поставки входят: - набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 163310: Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2-М» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-200-05941003-2015 ) Товарный знак: 544714
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Назначение : Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа
Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) : 75 Минута
Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антител IgM к герпесвирусам 3, 4, 5, 6 и 8 типов : соответствие
Отрицательная контрольная проба, положительная контрольная проба, контроль cut-off. коньюгат, водно-солевой раствор для разведения образцов, аналитический водно-солевой раствор, концентрированный раствор для промывки лунок, тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты : наличие
Диагностическая специфичность : 97 Процент
Предназначен : для работы с анализатором Alisei Q.S., имеющийся у Заказчика (оборудование на гарантии до 04.04.2026 г.)
Общее количество циклов промывки : 2
Количество анализируемой сыворотки, мкл : 10
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок : соответствие
Диагностическая чувствительность : 99.4 Процент
Двухстадийный вариант "сэндвича" : соответствие
Остаточный срок годности на момент поставки : 11 Месяц
Количество промывок в одном цикле : 4
Стандартизация условий проведения инкубаций : при температуре не более +37°С
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы : соответствие
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа и/или вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : соответствие
Диаметр флаконов реагентов подходит под гнезда стола анализатора Alisei Q.S., имеющийся у Заказчика : соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусам простого герпес… — регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13443

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13443 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Назначение : Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа
  • Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) : 75 Минута
  • Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антител IgM к герпесвирусам 3, 4, 5, 6 и 8 типов : соответствие
  • Отрицательная контрольная проба, положительная контрольная проба, контроль cut-off. коньюгат, водно-солевой раствор для разведения образцов, аналитический водно-солевой раствор, концентрированный раствор для промывки лунок, тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты : наличие
  • Диагностическая специфичность : 97 Процент
  • Предназначен : для работы с анализатором Alisei Q.S., имеющийся у Заказчика (оборудование на гарантии до 04.04.2026 г.)
  • Общее количество циклов промывки : 2
  • Количество анализируемой сыворотки, мкл : 10
  • Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок : соответствие
  • Диагностическая чувствительность : 99.4 Процент
  • Двухстадийный вариант "сэндвича" : соответствие
  • Остаточный срок годности на момент поставки : 11 Месяц
  • Количество промывок в одном цикле : 4
  • Стандартизация условий проведения инкубаций : при температуре не более +37°С
  • Рамка планшета позволяет разделять на стрипы : соответствие
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа и/или вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : соответствие
  • Диаметр флаконов реагентов подходит под гнезда стола анализатора Alisei Q.S., имеющийся у Заказчика : соответствие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М" Тест-система иммуноферментна… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусам простого герпес… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.