Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
213660
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу краснухи, набор диагностический по ТУ 9398-137-05941003-2015
    Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу краснухи, набор диагностический по ТУ 9398-137-05941003-2015

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927877
Дата государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу краснухи, набор диагностический по ТУ 9398-137-05941003-2015
Состав набора: - Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антитела к IgM человека (1 планшет), - Конъюгат (1 фл. 11,0 мл), - К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл), - К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл), - БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл), - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл), - ПР - промывочный раствор ( 1фл. 50,0 мл), - Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл), - ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл), - Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 213660: Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу краснухи, набор диагностический по ТУ 9398-137-05941003-2015) Товарный знак: НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ Номер регистрации (свидетельства): 544714
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Описание (необходимы для идентификации реагента) : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) (для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр
Общее количество промывок иммуносорбента (Оптимизация трудозатрат. Обеспечивает сокращение времени проведения анализа, а так же сокращает износ промывающего оборудования в лаборатории) : 8 Штука
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента (Оптимизация закупок и хранения Во избежание преаналитических ошибок персонала, а так же позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при проведении ежедневных исследований с сохранением аналитических параметров) : 14 Сутки
Объем готового к применению раствора хромоген-субстратной смеси (для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
Формат конструкции теста- «ловушка» (capture) (Для повышения чувствительности и специфичности выявления антител класса М) : Соответствие
Количество исследуемого образца, мкл (Оптимизация объёма необходимого биоматериала при проведении одновременно нескольких различных исследований) : 10
Планшет с иммобилизованными антителами к IgM - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) (Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : Соответствие
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) (для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : 1.2 Кубический сантиметр; миллилитр
Объем готового к применению промывочного буфера (для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : 1000 Кубический сантиметр; миллилитр
Общее время проведения анализа (В лаборатории заказчика для разных видов исследований установлены разные сроки выдачи результатов, исходя из этих требований и сформулированы требования к времени проведения анализа для набора реагентов, которое не должно превышать указанной величины) : 80 Минута
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу краснухи, набор д… — регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11087

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11087 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Описание (необходимы для идентификации реагента) : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)
  • Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) (для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Общее количество промывок иммуносорбента (Оптимизация трудозатрат. Обеспечивает сокращение времени проведения анализа, а так же сокращает износ промывающего оборудования в лаборатории) : 8 Штука
  • Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента (Оптимизация закупок и хранения Во избежание преаналитических ошибок персонала, а так же позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при проведении ежедневных исследований с сохранением аналитических параметров) : 14 Сутки
  • Объем готового к применению раствора хромоген-субстратной смеси (для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Формат конструкции теста- «ловушка» (capture) (Для повышения чувствительности и специфичности выявления антител класса М) : Соответствие
  • Количество исследуемого образца, мкл (Оптимизация объёма необходимого биоматериала при проведении одновременно нескольких различных исследований) : 10
  • Планшет с иммобилизованными антителами к IgM - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) (Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : Соответствие
  • Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) (для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : 1.2 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Объем готового к применению промывочного буфера (для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) : 1000 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Общее время проведения анализа (В лаборатории заказчика для разных видов исследований установлены разные сроки выдачи результатов, исходя из этих требований и сформулированы требования к времени проведения анализа для набора реагентов, которое не должно превышать указанной величины) : 80 Минута

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-M» Тест-система иммуноферментная… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу краснухи, набор д… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.