Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения п…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
287290
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
    Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
    Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927888
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
в составе: - иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный, в лунках которого сорбированы антитела к HBsAg (анти-HBs): комплект 1 (1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов), комплект 4 (1 планшет), - конъюгат-1: комплект 1 (1 флакон, 1,4 мл), комплект 2 (1 флакон 1,4 мл), комплект 3 (1 флакон 3,5 мл), комплект 4 (1 флакон 1,4 мл), - конъюгат-2: комплект 1 (1 флакон, 1,4 мл), комплект 2 (1 флакон 1,4 мл), комплект 3 (1 флакон 3,5 мл), комплект 4 (1 флакон 1,4 мл), - РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1: комплект 1 (1 флакон, 14,0 мл), комплект 2 (1 флакон 14,0 мл), комплект 3 (2 флакона по 18,0 мл), комплект 4 (1 флакон 14,0 мл), - РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2: комплект 1 (1 флакон, 14,0 мл), комплект 2 (1 флакон 14,0 мл), комплект 3 (2 флакона по 18,0 мл), комплект 4 (1 флакон 14,0 мл), - К1+ - контрольный положительный образец: комплект 1 (1 флакон, 2,5 мл), комплект 2 (1 флакон 2,5 мл), комплект 3 (1 флакон 2,5 мл), комплект 4 (1 флакон 2,5 мл), - К2+ - контрольный слабоположительный образец, лиофилизированный: комплект 1 (1 флакон), комплект 2 (2 флакона), комплект 3 (5 флаконов), комплект 4 (1 флакон) или - К2+ - контрольный слабоположительный образец, жидкий: комплект 1 (1 флакон 2,5 мл), комплект 2 (1 флакон 2,5 мл), комплект 3 (1 флакон 2,5 мл), комплект 4 (1 флакон 2,5 мл), - К- - контрольный отрицательный образец: комплект 1 (1 флакон 2,5 мл), комплект 2 (1 флакон 2,5 мл), комплект 3 (1 флакон 4,5 мл), комплект 4 (1 флакон 2,5 мл), - ПР - промывочный раствор: комплект 1 (1 флакон 50,0 мл), комплект 2 (1 флакон 120,0 мл), комплект 3 (2 флакона по 120,0 мл), комплект 4 (1 флакон 50,0 мл), - стоп-реагент: комплект 1 (1 флакон 25,0 мл), комплект 2 (1 флакон 50,0 мл), комплект 3 (2 флакона по 50,0 мл), комплект 4 (1 флакон 25,0 мл), - ТМБ-Субстратный раствор (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором): комплект 1 (1 флакон 14,0 мл), комплект 2 (1 флакон 25,0 мл), комплект 3 (1 флакон 60,0 мл), комплект 4 (1 флакон 14,0 мл) или - СБ - субстратный буферный раствор: комплект 1 (1 флакон 25,0 мл), комплект 2 (1 флакон 25,0 мл), комплект 3 (2 флакона по 50,0 мл), комплект 4 (1 флакон 25,0 мл), - ТМБ-хромоген 3,3ʼ,, 5,5ʼ, - тетраметилбензидин: комплект 1 (1 флакон 2,5 мл), комплект 2 (1 флакон 2,5 мл), комплект 3 (2 флакона по 3,5 мл), комплект 4 (1 флакон 2,5 мл), - АНТИ-HBs-ПЛЮС - нейтрализующий реагент (включен только в состав 4 комплекта набора «ДС-ИФА-HBsAg-0,01»): 1 флакон 2,0 мл, - АНТИ-HBs-МИНУС - контрольный реагент (включен только в состав 4 комплекта набора «ДС-ИФА-HBsAg-0,01»): 1 флакон 2,0 мл. Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.), комплект 4 (1 шт.) или защитная плёнка для ИФА-планшетов: комплект 1 (3 шт.), комплект 2 (6 шт.), комплект 3 (15 шт.), комплект 4 (3 шт.), - одноразовые наконечники: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (32 шт.), комплект 3 (80 шт.), комплект 4 (16 шт.), - пластиковая ванночка для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.), комплект 4 (2 шт.), - пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.), комплект 4 (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 287290: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В)Товарный знак: НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Количество выполняемых тестов : 48 Штука
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности : наличие (Обоснование: позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований)
Числовое значение чувствительности, МЕ/мл (Обоснование: для обеспечения совместимости с наборами реагентов для скрининга, которые уже используются в лаборатории, вводится характеристика) : 0.01
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов (Обоснование: описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов) : 44
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) (Обоснование: для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании) : 80 Минута
Количество иммунологических стадий при использовании набора (обоснование: использование одностадийного формата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования) : 1
Наличие раствора подтверждающего агента : наличие (Обоснование: применение подтверждающего теста при постановке лабораторного диагноза гепатит В является обязательным условием (Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 322 от 21 октября 2002 г. Пункт 1.7 1.7. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест-системы (приложения 2 и 4). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается))
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток : наличие (Обоснование: исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
Количество промывок во время постановки анализа (Обоснование: для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании в установленное время) : 4
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора (Обоснование: позволяет улучшить контроль качества проведенного исследования) : 2 Штука
Количество различных типов конъюгатов в составе набора (Обоснование: использование одного конъюгата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования) : 1
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота : наличие (Обоснование: минимизирует риск ошибок при одновременной работе с наборами разного назначения и сокращает трудозатраты персонала)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) : наличие (Обоснование: отсутствие технической возможности у оборудования Заказчика использовать более 1 промывающего раствора для отмывки планшета)
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса … — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07301

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07301 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
  • Количество выполняемых тестов : 48 Штука
  • Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности : наличие (Обоснование: позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований)
  • Числовое значение чувствительности, МЕ/мл (Обоснование: для обеспечения совместимости с наборами реагентов для скрининга, которые уже используются в лаборатории, вводится характеристика) : 0.01
  • Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов (Обоснование: описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов) : 44
  • Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) (Обоснование: для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании) : 80 Минута
  • Количество иммунологических стадий при использовании набора (обоснование: использование одностадийного формата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования) : 1
  • Наличие раствора подтверждающего агента : наличие (Обоснование: применение подтверждающего теста при постановке лабораторного диагноза гепатит В является обязательным условием (Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 322 от 21 октября 2002 г. Пункт 1.7 1.7. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест-системы (приложения 2 и 4). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается))
  • Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток : наличие (Обоснование: исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно)
  • Количество промывок во время постановки анализа (Обоснование: для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании в установленное время) : 4
  • Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора (Обоснование: позволяет улучшить контроль качества проведенного исследования) : 2 Штука
  • Количество различных типов конъюгатов в составе набора (Обоснование: использование одного конъюгата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования) : 1
  • Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота : наличие (Обоснование: минимизирует риск ошибок при одновременной работе с наборами разного назначения и сокращает трудозатраты персонала)
  • Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) : наличие (Обоснование: отсутствие технической возможности у оборудования Заказчика использовать более 1 промывающего раствора для отмывки планшета)

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.