Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "ДС-ИФА-HCV-АГАТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антиге…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
285460
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов "ДС-ИФА-HCV-АГАТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антигена и антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-195-05941003-2011
    Набор реагентов "ДС-ИФА-HCV-АГАТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антигена и антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-195-05941003-2011

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12312
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927587
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-HCV-АГАТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антигена и антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-195-05941003-2011
Комплект № 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа. Комплект № 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 192 (96 х 2) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа. Комплект № 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора или для одновременной постановки 480 (96 х 5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа. Набор состоит из 12 реагентов, каждый реагент в индивидуальной упаковке. В состав набора входят следующие реагенты: - иммуносорбент, - конъюгат-1, - конъюгат-2, - К+АТ - контрольный положительный образец, - К+АГ - контрольный положительный образец, - К- - контрольный отрицательный образец, - РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1, - РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2, - ПР - промывочный раствор, - СБ - субстратный буферный раствор, - ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин, - стоп-реагент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита С антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 285460: Вирус гепатита С антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов "ДС-ИФА-HCV-АГАТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антигена и антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-195-05941003-2011. Комплект 3.)Товарный знак: НПО ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ
Количество выполняемых тестов : 480 Штука
Стоп-реагент объемом : 100,0 мл
Субстратный буферный раствор объемом : 100,0 мл
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки : 99,5%
Субстрат (ТМБ) объемом : 7,5 мл
Общее время инкубации : 1,25 часов
Стабильность рабочих растворов конъюгата и субстратной смеси : 8 часов
Объем образца для исследования : 50 мкл
Диагностическая чувствительность : 100%
Промывочный раствор (концентрат) объемом : 240,0 мл
Специфичность при обследовании доноров : 99,8%
Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности : 5005
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С и антител к антигенам вируса гепатита С (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : соответствие
Стабильность рабочего раствора промывочного реагента : 28 суток
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "ДС-ИФА-HCV-АГАТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антигена и антител к вирусу гепатита… — регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12312

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12312 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 480 Штука
  • Стоп-реагент объемом : 100,0 мл
  • Субстратный буферный раствор объемом : 100,0 мл
  • Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки : 99,5%
  • Субстрат (ТМБ) объемом : 7,5 мл
  • Общее время инкубации : 1,25 часов
  • Стабильность рабочих растворов конъюгата и субстратной смеси : 8 часов
  • Объем образца для исследования : 50 мкл
  • Диагностическая чувствительность : 100%
  • Промывочный раствор (концентрат) объемом : 240,0 мл
  • Специфичность при обследовании доноров : 99,8%
  • Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности : 5005
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С и антител к антигенам вируса гепатита С (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : соответствие
  • Стабильность рабочего раствора промывочного реагента : 28 суток

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов "ДС-ИФА-HCV-АГАТ" Тест-система иммуноферментная для о… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "ДС-ИФА-HCV-АГАТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антигена и антител к вирусу гепатита… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.