Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
110110
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, Комплект №1
    Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, Комплект №2
    Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, Комплект №3
    Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24)
    Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, комплект 1
    Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, комплект 2
    Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, комплект 3
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928477
Дата государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010
- иммуносорбент - 1 планшет (комплект 1), 2 планшета (комплект 2), 5 планшетов (комплект 3), - конъюгат-1 - 1 флакон 12,0 мл (комплект 1), 1 флакон 12,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 15,0 мл или 1 флакон 30,0 мл (комплект 3), - конъюгат-2 (концентрат) - 1 флакон 2,5 мл (комплект 1), 1 флакон 2,5 мл (комплект 2), 2 флакона по 3,5 мл (комплект 3), - РРК-2 (раствор для разведения конъюгата-2) - 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 1 флакон 25,0 мл (комплект 2), 3 флакона по 25,0 мл (комплект 3), - К+АТ (контрольный положительный образец антител) - 1 флакон 2,0 мл (комплект 1), 1 флакон 2,0 мл (комплект 2), 1 флакон 5,0 мл (комплект 3), - К+АГ (контрольный положительный образец антигена р24 ВИЧ-1) - 1 флакон 2,0 мл (комплект 1), 1 флакон 2,0 мл (комплект 2), 1 флакон 5,0 мл (комплект 3), - К- (контрольный отрицательный образец) - 1 флакон 4,0 мл (комплект 1), 1 флакон 4,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 5,0 мл (комплект 3), - ПР (промывочный раствор) - 1 флакон 50,0 мл (комплект 1), 1 флакон 120,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 120,0 мл (комплект 3), - СБ - субстратный буферный раствор - 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 1 флакон 25,0 мл (комплект 2), 3 флакона по 25,0 мл или 2 флакона по 50,0 мл (комплект 3), - хромоген ТМБ - 1 флакон 2,5 мл (комплект 1), 1 флакон 2,5 мл (комплект 2), 2 флакона по 3,5 мл (комплект 3), - стоп-реагент - 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 2 флакона по 25,0 мл (комплект 2), 4 флакона по 25,0 мл или 2 флакона по 50,0 мл (комплект 3). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или защитная пленка для ИФА планшетов - 1 шт. или 2 шт. (комплект 1), 2 шт. или 4 шт. (комплект 2), 5 шт. или 10 шт. (комплект 3), - пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом - 1 шт. (комплект 1), 2 шт. (комплект 2), 3 шт. (комплект 3), - пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт. (комплект 1), 4 шт. (комплект 2), 10 шт. (комплект 3), - одноразовые наконечники - 16 шт. (комплект 1), 32 шт. (комплект 2), 80 шт. (комплект 3).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ - 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010 (ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)/Набор реагентов (реактивов) для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа для приборов открытого типа) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 110110 ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА))
Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа
Количество выполняемых тестов ≥ 480 Штука
Описание 1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Формат теста стрипированный, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация затрат материальных ресурсов. Минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) установлена для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008 5. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008
Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл ≥ 13 и ≤ 26
Объем анализируемого образца < 0.1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Объем контрольного образца антигена ВИЧ-1 ≥ 1.5 Кубический сантиметр
^миллилитр
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки > 98.5 Процент
Стабильность (срок хранения) субстратной смеси ≥ 6 Час
Специфичность на случайной выборке доноров > 99.5 Процент
Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата-2 ≥ 3 Неделя
Суммарное время инкубаций ≤ 2 Час
Объем готового к применению коньюгата-1 ≥ 12 Кубический сантиметр
^миллилитр
Общее количество промывок ≤ 8 Штука
Описание 2. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата-2, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения). Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения), характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Промывка планшета (иммуносорбента) осуществляется промывочным раствором, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефици… — регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10183

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10183 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа
  • Количество выполняемых тестов ≥ 480 Штука
  • Описание 1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Формат теста стрипированный, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация затрат материальных ресурсов. Минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) установлена для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008 5. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008
  • Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл ≥ 13 и ≤ 26
  • Объем анализируемого образца < 0.1 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Объем контрольного образца антигена ВИЧ-1 ≥ 1.5 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки > 98.5 Процент
  • Стабильность (срок хранения) субстратной смеси ≥ 6 Час
  • Специфичность на случайной выборке доноров > 99.5 Процент
  • Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата-2 ≥ 3 Неделя
  • Суммарное время инкубаций ≤ 2 Час
  • Объем готового к применению коньюгата-1 ≥ 12 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Общее количество промывок ≤ 8 Штука
  • Описание 2. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата-2, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения). Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения), характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Промывка планшета (иммуносорбента) осуществляется промывочным раствором, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефици… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.