Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBc". Тест - система иммуноферментная для выявления антител к сore-ант…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
285840
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBc". Тест - система иммуноферментная для выявления антител к сore-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-032-05941003-2008

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928488
Дата государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBc". Тест - система иммуноферментная для выявления антител к сore-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-032-05941003-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
ДС-ИФА-АНТИ-НВс
Объем субстратного буфера, мл: ≥ 70 Кубический сантиметр
^миллилитр
Количество исследуемого образца, мкл: ≤ 40
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента, сутки: ≥ 14 Сутки
Общее время проведения анализа, минут: ≤ 120 Минута
Объем готового к применению контрольного положительного образца, мл: ≥ 2.5 Кубический сантиметр
^миллилитр
Стабильность рабочего раствора конъюгата, час: ≥ 6 Час
Назначение: Набор реагентов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития Качественная номер РУ - Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ч. 4 ст. 38.
Объем субстрата ТМБ, мл: ≥ 7 Кубический сантиметр
^миллилитр
Общее количество промывок иммуносорбента, шт: ≤ 8 Штука
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями, %: > 98.5 Процент
Объем стоп-реагента, мл: ≥ 70 Кубический сантиметр
^миллилитр
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов), %: > 99.5 Процент
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца, мл: ≥ 2.5 Кубический сантиметр
^миллилитр
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С), час: ≥ 6 Час
Объем промывочного раствора (концентрат), мл: ≥ 200 Кубический сантиметр
^миллилитр
Объем готового к применению коньюгата (не требующего дополнительного разведения), мл: ≥ 70 Кубический сантиметр
^миллилитр
Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
Количество выполняемых тестов: ≥ 480 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBc". Тест - система иммуноферментная для выявления антител к сore-антигену вируса гепатита В по ТУ … — регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03014

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03014 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Объем субстратного буфера, мл: ≥ 70 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Количество исследуемого образца, мкл: ≤ 40
  • Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента, сутки: ≥ 14 Сутки
  • Общее время проведения анализа, минут: ≤ 120 Минута
  • Объем готового к применению контрольного положительного образца, мл: ≥ 2.5 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Стабильность рабочего раствора конъюгата, час: ≥ 6 Час
  • Назначение: Набор реагентов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития Качественная номер РУ - Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ч. 4 ст. 38.
  • Объем субстрата ТМБ, мл: ≥ 7 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Общее количество промывок иммуносорбента, шт: ≤ 8 Штука
  • Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями, %: > 98.5 Процент
  • Объем стоп-реагента, мл: ≥ 70 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов), %: > 99.5 Процент
  • Объем готового к применению контрольного отрицательного образца, мл: ≥ 2.5 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С), час: ≥ 6 Час
  • Объем промывочного раствора (концентрат), мл: ≥ 200 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Объем готового к применению коньюгата (не требующего дополнительного разведения), мл: ≥ 70 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
  • Количество выполняемых тестов: ≥ 480 Штука

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBc". Тест - система иммуноферментная дл… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBc". Тест - система иммуноферментная для выявления антител к сore-антигену вируса гепатита В по ТУ … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.