Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «ДС-ИФА-АФП». Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-ф…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
116740
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «ДС-ИФА-АФП». Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетопротеина по ТУ 9398-126-05941003-2007 в составе (см.приложение на 1 листе)
    Набор реагентов «ДС-ИФА-АФП». Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетопротеина по ТУ 9398-126-05941003-2007

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927584
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-АФП». Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетопротеина по ТУ 9398-126-05941003-2007
в составе: - иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к АФП - 1 шт., - конъюгат - моноклональные антитела к АФП, конъюгированные с пероксидазой хрена, прозрачная или опалесцирующая розового цвета жидкость. В качестве консервантов содержит: 0,05% проклин 300, 0,004% гентамицина сульфат, 0,1% фенол - 1 флакон (12,0 мл), - Калибратор 0, Калибратор 1, Калибратор 2, Калибратор 3, Калибратор 4, Калибратор 5 - стандартные калибровочные пробы, содержащие известные концентрации АФП, аттестованные в соответствии с первым международным стандартом 72/225. Прозрачные или опалесцирующие светло-желтого цвета жидкости. Значения концентраций АФП указаны на этикетках флаконов и в аналитическом паспорте качества. В качестве консервантов содержат: - 0,05% проклин 300, 0,004% гентамицина сульфат, 0,1% фенол - 6 флаконов по 0,5 мл (Калибратор 0 - 2,0 мл), - контрольная сыворотка - сыворотка с известным содержанием АФП. Прозрачная или опалесцирующая светло-желтого цвета жидкость. Значение концентрации АФП в сыворотке указано на этикетке флакона и в аналитическом паспорте качества. В качестве консервантов содержит: - 0,05% проклин 300, 0,004% гентамицина сульфат, 0,1% феноль - 1 флакон (0,5 мл), - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость - 1 флакон (50,0 мл), - ТМБ-Субстратный раствор - прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон (14,0 мл), - стоп-реагент/0,2М - серная кислота в концентрации 0,2 моль/л. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон (25,0 мл), - бланк для построения калибровочной кривой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 116740: Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов «ДС-ИФА-АФП». Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетопротеина по ТУ 9398-126-05941003-2007)
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Дробное использование набора : после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
Дополнительные компоненты : разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета
Диапазон концентраций калибраторов, МЕ/мл : 400
Измерение результатов исследования : в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
Чувствительность, МЕ/мл : 2.5
Контрольный образец : с определенной концентрацией аналита
Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения : 6 Флакон
Дополнительный показатель : Отсутствие лунок для контроля ТМБ
Метод : двухстадийный без предварительной промывки планшет
Условия инкубации : термостатируемый шейкер (37°С)
Рабочие растворы : конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений
Объем образца, мкл : 25
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов «ДС-ИФА-АФП». Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетопротеина по ТУ 9398-126-059… — регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02919

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02919 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Дробное использование набора : после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
  • Дополнительные компоненты : разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета
  • Диапазон концентраций калибраторов, МЕ/мл : 400
  • Измерение результатов исследования : в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны
  • Чувствительность, МЕ/мл : 2.5
  • Контрольный образец : с определенной концентрацией аналита
  • Калибровочные образцы, не требующие дополнительного разведения : 6 Флакон
  • Дополнительный показатель : Отсутствие лунок для контроля ТМБ
  • Метод : двухстадийный без предварительной промывки планшет
  • Условия инкубации : термостатируемый шейкер (37°С)
  • Рабочие растворы : конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений
  • Объем образца, мкл : 25

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов «ДС-ИФА-АФП». Тест-система иммуноферментная для колич… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «ДС-ИФА-АФП». Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетопротеина по ТУ 9398-126-059… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.