Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотерм…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
331800
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP», Форма 1: «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F 100 часть 1
    Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP», Форма 1: «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F 100 часть 2
    Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP», Форма 1: «ДНК Аллегро» вариант 100
    Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP», Форма 2: «БК-3-step» вариант 100, часть 1
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934316
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации "АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP"
, варианты комплектации: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК Аллегро» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «ДНК Аллегро» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции ДНК из биологического материала, в составе: - ТС-Аллегро - 27 мл х 1, - ЛР-Аллегро - 0,3 мл х 100 в групповой упаковке. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов БЛРС группы СТХ-М с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-cмесь-FL СТХ-М-1 - 0,3 мл х 2, - LAMP-смесь-FL СТХ-М-2/ 9 - 0,3 мл х 2, - LАМР-буфер-AMR - 1,2 мл х 2, - Bst полимераза AMR - 0,12 мл х 1, - К- - 0,2 мл х 1. Часть 2: - ОКО - 1.2 мл х 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл х 2, - ПКО СТХ-М - 0,3 мл х 1. II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100, «БК-3-step» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - Лизирующий буфер Комбо - 50 мл х 1, - Буфер GT - 1 мл х 1, - Магнитный сорбент - 1 мл х 2, - Раствор для отмывки Комбо-1 - 70 мл х 1, - Раствор для отмывки Комбо-2 - 50 мл х 1, - РНК-буфер - 1,2 мл х 8, - ТС-Аллегро - 12 мл х 1. 2. «БК-3-step» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции тотальной ДНК из образцов бактериальных культур экспресс-методом, в составе: - ЛР-3-step - 28 мл х 2. 3. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов БЛРС группы СТХ-М с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-смесь-FL СТХ-М-1- 0,3 мл х 2, - LAMP-смесь-FL СТХ-М-2/ 9- 0,3 мл х 2, - LAMP-буфер AMR- 1,2 мл х 2, - Bst полимераза - 0,12 мл х 1, - К- - 0,2 мл х 1. Часть 2: - ОКО - 1,2 мл х 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл х 2, - ПКО СТХ-М - 0,3 мл х 1.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации "АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP"
, варианты комплектации: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК Аллегро» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «ДНК Аллегро» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции ДНК из биологического материала, в составе: - ТС-Аллегро - 27 мл х 1, - ЛР-Аллегро - 0,3 мл х 100 в групповой упаковке. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов БЛРС группы СТХ-М с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-cмесь-FL СТХ-М-1 - 0,3 мл х 2, - LAMP-смесь-FL СТХ-М-2/ 9 - 0,3 мл х 2, - LАМР-буфер-AMR - 1,2 мл х 2, - Bst полимераза AMR - 0,12 мл х 1, - К- - 0,2 мл х 1. Часть 2: - ОКО - 1.2 мл х 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл х 2, - ПКО СТХ-М - 0,3 мл х 1. II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100, «БК-3-step» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - Лизирующий буфер Комбо - 50 мл х 1, - Буфер GT - 1 мл х 1, - Магнитный сорбент - 1 мл х 2, - Раствор для отмывки Комбо-1 - 70 мл х 1, - Раствор для отмывки Комбо-2 - 50 мл х 1, - РНК-буфер - 1,2 мл х 8, - ТС-Аллегро - 12 мл х 1. 2. «БК-3-step» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции тотальной ДНК из образцов бактериальных культур экспресс-методом, в составе: - ЛР-3-step - 28 мл х 2. 3. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов БЛРС группы СТХ-М с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-смесь-FL СТХ-М-1- 0,3 мл х 2, - LAMP-смесь-FL СТХ-М-2/ 9- 0,3 мл х 2, - LAMP-буфер AMR- 1,2 мл х 2, - Bst полимераза - 0,12 мл х 1, - К- - 0,2 мл х 1. Часть 2: - ОКО - 1,2 мл х 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл х 2, - ПКО СТХ-М - 0,3 мл х 1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Набор для обнаружения бета-лактамаз расширенного спектрa (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации "АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP" , варианты комплектации: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК Аллегро» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «ДНК Аллегро» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции ДНК из биологического материала, в составе: - ТС-Аллегро - 27 мл х 1; - ЛР-Аллегро - 0,3 мл х 100 в групповой упаковке. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов БЛРС группы СТХ-М с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-cмесь-FL СТХ-М-1 - 0,3 мл х 2; - LAMP-смесь-FL СТХ-М-2/ 9 - 0,3 мл х 2; - LАМР-буфер-AMR - 1,2 мл х 2; - Bst полимераза AMR - 0,12 мл х 1; - К- - 0,2 мл х 1. Часть 2: - ОКО - 1.2 мл х 1; - BKO-L AMR - 1,2 мл х 2; - ПКО СТХ-М - 0,3 мл х 1;РЗН 2023/20771) Товарный знак: АмплиТест
Эксплуатационные характеристики : Набор адаптирован для амплификаторов: Rotor-Gene Q (QIAGEN), CFX 96 (Bio-Rad), ДТпрайм (ДНКТехнология),QuantStudio 5 (Life Technologies). Общий срок годности - не менее 9 месяцев
Качественные характеристики : Аналитическая чувствительность (предел обнаружения) - 2х103 копий/мл (в моче),1х105 копий/мл (в бактериальной культу-ре). Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95 %) – 100%. Диагностическая специфичность (с дове-рительной вероятностью 95 %) – 100%.
Технические характеристики : Исследуемый биологический материал: клинические образцы (моча) и бактериальные культуры (положительные гемокультуры, чистые бактериальные культуры и смеси бактериальных культур). Набор рассчитан на - не менее 96 опре-делений. Процедура исследования включает в себя два этапа: 1.Экстракция ДНК из образцов биологического материала.2.Изотермическая амплификация фрагментов выявляемых генов-мишеней с флуоресцентной детекцией с помощью мишень-специфичного флуоресцентно-меченного праймера (для каждой мишени). Детекция с помощью мишень специфичных флуоресцентно-меченых праймеров, одновременная детекция ВКО и генов-мишеней - соответствие. Время проведения амплификации - около 35 минут. Экстракция ДНК из образцов проводится в присутствии внутреннего контрольного образца – соответствие. Состав набора (Форма 1): 1.Комплект реагентов «ДНК Аллегро» вариант 100, «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F (96 исследований). Хранение: Комплект реагентов «ДНК Аллегро» вариант 100: от +2 до + 8 о С°«LAMP-комплект» вариант FRT-96 F (96 исследований): Часть 1: от – 24 до -16 о С°Часть 2:от +2 до + 8 о С°. Транспортирование: при t - +2 - + 8 о С°, не более 5 дней.
Исследуемый материал : Бактериальные культуры, Моча
Метод : Изотермическая амплификация
Функциональные характеристики : Набор предназначен для качественного выявления генов бета-лактамаз расширен-ного спектра (БЛРС) основной группы CTX-M (включая подгруппы CTX-M-1-подобных, CTX-M-2-подобных и CTX-M-9-подобных) у энтеробактерий в биоматериале.Набор используется при проведении диагностики: инфекций различной локализции, вызываемых энтеробактериями, в первую очередь, инфекции почек и мочевыводящих путей, интраабдоминальных инфекций.
Область применения : Для идентификации продуцентов бета-лактамаз расширенного спектра
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации "АмплиТес… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20771

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20771 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ФГБУ "ЦСП" ФМБА России.

Структурированные технические характеристики

  • Эксплуатационные характеристики : Набор адаптирован для амплификаторов: Rotor-Gene Q (QIAGEN), CFX 96 (Bio-Rad), ДТпрайм (ДНКТехнология),QuantStudio 5 (Life Technologies). Общий срок годности - не менее 9 месяцев
  • Качественные характеристики : Аналитическая чувствительность (предел обнаружения) - 2х103 копий/мл (в моче),1х105 копий/мл (в бактериальной культу-ре). Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95 %) – 100%. Диагностическая специфичность (с дове-рительной вероятностью 95 %) – 100%.
  • Технические характеристики : Исследуемый биологический материал: клинические образцы (моча) и бактериальные культуры (положительные гемокультуры, чистые бактериальные культуры и смеси бактериальных культур). Набор рассчитан на - не менее 96 опре-делений. Процедура исследования включает в себя два этапа: 1.Экстракция ДНК из образцов биологического материала.2.Изотермическая амплификация фрагментов выявляемых генов-мишеней с флуоресцентной детекцией с помощью мишень-специфичного флуоресцентно-меченного праймера (для каждой мишени). Детекция с помощью мишень специфичных флуоресцентно-меченых праймеров, одновременная детекция ВКО и генов-мишеней - соответствие. Время проведения амплификации - около 35 минут. Экстракция ДНК из образцов проводится в присутствии внутреннего контрольного образца – соответствие. Состав набора (Форма 1): 1.Комплект реагентов «ДНК Аллегро» вариант 100, «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F (96 исследований). Хранение: Комплект реагентов «ДНК Аллегро» вариант 100: от +2 до + 8 о С°«LAMP-комплект» вариант FRT-96 F (96 исследований): Часть 1: от – 24 до -16 о С°Часть 2:от +2 до + 8 о С°. Транспортирование: при t - +2 - + 8 о С°, не более 5 дней.
  • Исследуемый материал : Бактериальные культуры, Моча
  • Метод : Изотермическая амплификация
  • Функциональные характеристики : Набор предназначен для качественного выявления генов бета-лактамаз расширен-ного спектра (БЛРС) основной группы CTX-M (включая подгруппы CTX-M-1-подобных, CTX-M-2-подобных и CTX-M-9-подобных) у энтеробактерий в биоматериале.Набор используется при проведении диагностики: инфекций различной локализции, вызываемых энтеробактериями, в первую очередь, инфекции почек и мочевыводящих путей, интраабдоминальных инфекций.
  • Область применения : Для идентификации продуцентов бета-лактамаз расширенного спектра

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации "АмплиТес… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.