Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН" Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) а…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
101210
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-скрин" по ТУ 9398-098-05941003-2006
    Набор реагентов «ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН» Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), набор диагностический по ТУ 9398-098-05941003-2015

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН" Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), набор диагностический по ТУ 9398-098-05941003-2015
в составе: - Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антитела к антигену р24 ВИЧ-1 (1 планшет), - Конъюгат-1 (1 фл. 0,75 мл), - Конъюгат-2 (1 фл. 0,75 мл), - РРК-1 раствор для разведения конъюгата-1 (1 фл. 7,5 мл), - РРК-2 раствор для разведения конъюгата-2 (1 фл. 7,5 мл), - К1+ - контрольный положительный образец (1 фл. 2,0 мл), - К2+ - контрольный слабоположительный образец (1 фл.), - K- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 3,0 мл), - ПР- промывочный раствор (1 фл. 120,0 мл), - Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл), - ТМБ - раствор, содержащий 3,3', 5,5'-тетраметилбензидин (1 фл. 2,5 мл), - СБ - субстратный буферный раствор (1 фл. 25,0 мл), - АНТИ-р24-ПЛЮС - нейтрализующий реагент (1 фл. 1,5 мл), - АНТИ-р24-МИНУС - контрольным реагент (1 фл. 1,5 мл). Принадлежности: наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)/Набор реагентов (реактивов) для выявления и подтверждения антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотке или плазме крови человека / Набор реагентов "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН" Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), набор диагностический по ТУ 9398-098-05941003-2015 / Набор реагентов "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН" Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), набор диагностический по ТУ 9398-098-05941003-2015 (ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)/Набор реагентов (реактивов) для выявления и подтверждения антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотке или плазме крови человека) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 101210 ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА))
Количество выполняемых тестов ≥ 96 Штука
Срок годности раствора хромогена при комнатной температуре ≥ 6 Час
Специфичность на группе пациентов с различными патологиями или статусом не связанным с ВИЧ ≥ 98.7 Процент
Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена, пг/мл ≤ 8
Описание 1. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемый показатель: выявление р-24 антигена ВИЧ-1. Исследуемый образец: сыворотка, плазма крови человека, а также супернатант клеточной культуры. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена установлен согласно 2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Срок годности: приготовленного промывочного раствора
растворов конъюгатов
раствора хромогена установлен согласно части 2, статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Гарантия выполнения услуги, независимо от технических причин, оптимизация трудозатрат. Специфичность на донорском контингенте установлена для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Специфичность на группе пациентов с различными патологиями или статусом не связанным с ВИЧ установлена для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Срок годности оптимальный с учетом необходимости проведения внутрилабораторного контроля на одной серии контрольных образцов, установлено согласно части 2, статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат
Специфичность на донорском контингенте ≥ 99.5 Процент
Срок годности растворов конъюгатов при комнатной температуре ≥ 12 Час
Срок годности приготовленного промывочного раствора ≥ 2 Неделя
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН" Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефиц… — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07489

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07489 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов ≥ 96 Штука
  • Срок годности раствора хромогена при комнатной температуре ≥ 6 Час
  • Специфичность на группе пациентов с различными патологиями или статусом не связанным с ВИЧ ≥ 98.7 Процент
  • Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена, пг/мл ≤ 8
  • Описание 1. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемый показатель: выявление р-24 антигена ВИЧ-1. Исследуемый образец: сыворотка, плазма крови человека, а также супернатант клеточной культуры. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена установлен согласно 2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Срок годности: приготовленного промывочного раствора
  • растворов конъюгатов
  • раствора хромогена установлен согласно части 2, статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Гарантия выполнения услуги, независимо от технических причин, оптимизация трудозатрат. Специфичность на донорском контингенте установлена для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Специфичность на группе пациентов с различными патологиями или статусом не связанным с ВИЧ установлена для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008. Срок годности оптимальный с учетом необходимости проведения внутрилабораторного контроля на одной серии контрольных образцов, установлено согласно части 2, статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат
  • Специфичность на донорском контингенте ≥ 99.5 Процент
  • Срок годности растворов конъюгатов при комнатной температуре ≥ 12 Час
  • Срок годности приготовленного промывочного раствора ≥ 2 Неделя

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН" Тест-система иммуноферментная д… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН" Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена р24 вируса иммунодефиц… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.