Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения инд…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
323190
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи по ТУ 9398-094-05941003-2014
    Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи по ТУ 9398-094-05941003-2014
    Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи по ТУ 9398-094-05941003-2014

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928282
Дата государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи по ТУ 9398-094-05941003-2014
в составе: - Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный, в лунках которого сорбирован антиген вируса краснухи - 1 шт., - Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл), - K1+ - контрольный положительный высокоавидный образец - 1 фл. (1,5 мл), - К2+ - контрольный положительный низкоавидный образец - 1 фл. (1,5 мл), - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток - 1 фл. (12,0 мл), - БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток - 1 фл. (12,0 мл), - РД - раствор денатурирующий для определения индекса авидности антител - 1 фл. (8,0 мл), - PC - раствор сравнения для определения индекса авидности антител - 1 фл. (8,0 мл), - ТМБ - Субстратный раствор - 1 фл. (12,0 мл.), - ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 фл. (50,0 мл) , - Стоп-реагент 0,2М серная кислота - 1 фл. (25,0 мл или 50,0 мл). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт., или защитная плёнка для ИФА-планшетов - 2 шт., - одноразовые наконечники - 16 шт., - пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт., - пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 1 шт., - планшет для предварительного разведения сывороток - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 213570: Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи по ТУ 9398-094-05941003-2014) Товарный знак: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи по ТУ 9398-094-05941003-2014
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : СООТВЕТСТВИЕ
Дополнительные сведения: : Остаточный срок годности: ≥ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора Количество анализируемой сыворотки ≤ 10 мкл* Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного раствора и концентрата для разведения сывороток Двухстадийный вариант "сэндвича" Общее количество циклов промывки – ≤ 2 Количество промывок в одном цикле ≤ 4 Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) ≤ 90 (60`+30`)* минут Калибраторы ≥ 5 флаконов, наличие. Калибраторы аттестованы по Второму Международному стандарту При количественном определении отрицательный контроль используется как калибратор 0, наличие. При варианте качественного определения антител класса IgG против вируса краснухи: калибратор № 1 является контролем "Cut-off", калибратор № 5 является положительным контролем Коньюгат анти-IgG-пероксидаза, наличие. Концентрат для разведения образцов, наличие. Концентрат промывочного раствора, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие Приготовленные промывочный раствор и раствор для разведения образцов стабильны при температуре (+2...8°С) ≥ 30 дней с даты приготовления СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие Вскрытые реагенты стабильны при температуре (+2...8°С) ≤ 2 месяцев с даты вскрытия : соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02274 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПО "Диагностические системы".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : СООТВЕТСТВИЕ
  • Дополнительные сведения: : Остаточный срок годности: ≥ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ
  • Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора Количество анализируемой сыворотки ≤ 10 мкл* Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного раствора и концентрата для разведения сывороток Двухстадийный вариант "сэндвича" Общее количество циклов промывки – ≤ 2 Количество промывок в одном цикле ≤ 4 Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) ≤ 90 (60`+30`)* минут Калибраторы ≥ 5 флаконов, наличие. Калибраторы аттестованы по Второму Международному стандарту При количественном определении отрицательный контроль используется как калибратор 0, наличие. При варианте качественного определения антител класса IgG против вируса краснухи: калибратор № 1 является контролем "Cut-off", калибратор № 5 является положительным контролем Коньюгат анти-IgG-пероксидаза, наличие. Концентрат для разведения образцов, наличие. Концентрат промывочного раствора, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие Приготовленные промывочный раствор и раствор для разведения образцов стабильны при температуре (+2...8°С) ≥ 30 дней с даты приготовления СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие Вскрытые реагенты стабильны при температуре (+2...8°С) ≤ 2 месяцев с даты вскрытия : соответствие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуно… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.