Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери мет…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
310670
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGC на платформе Illumina (АнеуСкрин ИЛМ) по ТУ 21.20.23-120-46482062-2020

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928719
Дата государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina (АнеуСкрин ИЛМ) по ТУ 21.20.23-120-46482062-2020
Комплектация В.1: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 1 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Комплект реагентов для секвеннрования - 1 шт., в составе: - буфер НТ1 - 1 пробирка (12,0 мл), - картридж с реагентами - 1 шт., - проточная ячейка - 1 шт., - картридж с буфером - 1 шт. 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация В.2: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 2 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Комплект реагентов для секвеннрования — 1 шт., в составе: - Буфер НТ1 - 1 пробирка (12,0 мл), - Картридж с реагентами - 1 шт., - Проточная ячейка - 1 шт., - Картридж с буфером - 1 шт. 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация В.З 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - I пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 3 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Комплект реагентов для секвенирования - 1 шт., в составе: - буфер НТ1 - 1 пробирка (12,0 мл), - картридж с реагентами - 1 шт., - проточная ячейка - 1 шт., - картридж с буфером - 1 шт. 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация В.4: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR --1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-КFЕх- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 4 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Комплект реагентов для секвенирования - 1 шт., в составе: - куфер НТ1 - 1 пробирка (12,0 мл), - картридж с реагентами - 1 шт., - кроточная ячейка - 1 шт., - картридж с буфером - 1 шт. 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация В.5: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - I пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - I пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - рндексы set 5 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Комплект реагентов для секвенирования - 1 шт., в составе: - куфер НТ1 - 1 пробирка (12,0 мл), - картридж с реагентами - 1 шт., - проточная ячейка - 1 шт., - картридж с буфером - 1 шт. 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация В.6: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 6 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Комплект реагентов для секвенирования - 1 шт., в составе: - буфер НТ1 - 1 пробирка (12,0 мл), - картридж с реагентами - 1 шт., - проточная ячейка - 1 шт., - картридж с буфером -1 шт. 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация В.7: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент LI - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - I пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 7 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Комплект реагентов для секвенирования - 1 шт., в составе: - буфер НТ1 - 1 пробирка (12,0 мл), - картридж с реагентами - 1 шт., - проточная ячейка - 1 шт., - картридж с буфером — 1 шт. 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация В.8: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 8 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Комплект реагентов для секвенирования - 1 шт., в составе: - буфер НТ1 - 1 пробирка (12,0 мл), - картридж с реагентами - 1 шт., - проточная ячейка - 1 шт., - картридж с буфером - 1 шт. 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация А.1: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов Д1Ж - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 1 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 3. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация А.2: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 2 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация А.3: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 3 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация А.4: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-КFЕх- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 4 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация А.5: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 5 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация А.6: 1. Комплект peагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК-1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - I пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - I пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 6 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация А.7: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК-1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - 1 пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK — 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 — 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - рндексы set 7 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ-1 флакон(11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт. Комплектация А. 8: 1. Комплект реагентов для подготовки и очистки библиотек фрагментов ДНК - 1 шт., в составе: - буфер для разведения ДНК - 1 пробирка (4,5 мл), - реагент К1 - 1 пробирка (240 мкл), - реагент К2 - 1 пробирка (16 мкл), - реагент К3 - I пробирка (400 мкл), - фермент-KFR - 1 пробирка (50 мкл), - фермент-PNK - 1 пробирка (50 мкл), - реагент L1 - 1 пробирка (220 мкл), - реагент L3 - 1 пробирка (150 мкл), - фермент-KFEx- - 1 пробирка (25 мкл), - реагент L2 - 1 пробирка (220 мкл), - фермент-LIG - 1 пробирка (50 мкл), - смесь для амплификации библиотек ИЛМ - 1 пробирка (500 мкл), - фермент-POL - 1 пробирка (25 мкл), - индексы set 8 - 6 стрипов по 8 пробирок, - раствор МЧ - 1 флакон (11,1 мл), - элюирующий раствор TEL - 2 пробирки (по 4,5 мл). 2. Дистрибутив с программным обеспечением «АнеуСкрин» (версия 1.8 и выше) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina (АнеуСкрин ИЛМ) Комплектация B.5 (set 5, Комплект реагентов для секвенирования включен)) Товарный знак: Номер государственной регистрации товарного знака: 411253 от 17.03.2009
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 1
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina (АнеуСкрин ИЛМ) Комплектация B.5 (set 5, Комплект реагентов для секвенирования включен)
Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик : Соответствие
Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь : Соответствие
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : №РЗН 2022/16394 от 24.01.2022
Форма выпуска: нераскапанный формат : Соответствие
Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером : Соответствие
Количество тестов в комплекте : 48 Штука
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике : Соответствие
Наличие инструкции на русском языке : Соответствие
Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения : Соответствие
Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 193 по 240, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси : Соответствие
Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь : Соответствие
Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек : Соответствие
Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. : Соответствие
Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений : Соответствие
Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности : Соответствие
Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев : наличие
Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного с… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16394

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16394 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ДНК-Технология ТС".

Структурированные технические характеристики

  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 1
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS на платформе Illumina (АнеуСкрин ИЛМ) Комплектация B.5 (set 5, Комплект реагентов для секвенирования включен)
  • Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частик : Соответствие
  • Выявляемые показатели: анеуплоидии по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y, а также частичные дупликации и делеции - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь : Соответствие
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : №РЗН 2022/16394 от 24.01.2022
  • Форма выпуска: нераскапанный формат : Соответствие
  • Наличие реагентов для секвенирования, в том числе картриджа с реагентами, проточной ячейки, картриджа с буфером : Соответствие
  • Количество тестов в комплекте : 48 Штука
  • Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике : Соответствие
  • Наличие инструкции на русском языке : Соответствие
  • Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения : Соответствие
  • Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК – номера с 193 по 240, пробирки в стрипах, содержащие высушенные смеси : Соответствие
  • Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь : Соответствие
  • Наличие адаптации к оборудованию NextSeqTM 550Dx (Illumina, США) для секвенирования библиотек : Соответствие
  • Назначение: Предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения. : Соответствие
  • Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений : Соответствие
  • Срок начала возможного применения– не более 10-й недели акушерского срока беременности : Соответствие
  • Остаточный срок годности на момент поставки более 8 месяцев : наличие
  • Оборудование для проведения подготовки библиотек: детектирующий амплификатор серии ДТ или аналогичный : Соответствие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеупло… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного с… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.