Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2варианты исполнения: 1. Компози…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • 1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit
    2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1
    3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2
    4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3
    5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8456
Дата государственной регистрации медицинского изделия 07.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2
варианты исполнения: 1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit в составе: - стоматологический наконечник SONICfill 2010 с инструкцией по эксплуатации, производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ", РУ № ФСЗ 2011/10386, - стартовый набор Getting Started Pack (5 моделей зубов, 5 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3), - 10 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1, - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2, - 30 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3, - инструкция по применению, - техническая карта Technique Guide, - видео-инструкция SonicFill System Video Guide. 2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1, - инструкция по применению. 3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2, в составе: -20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2, - инструкция по применению. 4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3, - инструкция по применению. 5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка B1, - инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2
варианты исполнения: 1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit в составе: - стоматологический наконечник SONICfill 2010 с инструкцией по эксплуатации, производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ", РУ № ФСЗ 2011/10386, - стартовый набор Getting Started Pack (5 моделей зубов, 5 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3), - 10 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1, - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2, - 30 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3, - инструкция по применению, - техническая карта Technique Guide, - видео-инструкция SonicFill System Video Guide. 2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1, - инструкция по применению. 3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2, в составе: -20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2, - инструкция по применению. 4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3, - инструкция по применению. 5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка B1, - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Керр Италия С.р.л"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy. 2. Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA."
Пример описания технических характеристик
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения. SonicFill 2/Соник Филл 2
Требования к наличию документов качества: РЗН 2019/8456 от 08.07.2019
Цвет: А3
Комплектация набора: унидозы, 20 шт. (по 0,3 г)
Описание по классификатору: Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно
Требование с остаточному сроку годности: Остаточный срок годности на момент поставки товара не менее 12 месяцев
Применение: Реставрация полостей I и II класса по Блэку
реставрация полостей III класса по Блэку (небольшие полости без выхода на вестибулярную поверхность)
реставрация полостей V класса по Блэку и некариозных поражений пришеечной области
восстановление культи под ортопедические конструкции
восстановление зуба после эндодонтического лечения
инвазивная и неинвазивная герметизация фиссур
Описание: Наногибридный композитный светоотверждаемый реставрационный материал с низкой усадкой, предназначенный для прямого нанесения звуковой активацией
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2варианты исполнения: 1. Композит стоматологический наногибрид… — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8456

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8456 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Керр Италия С.р.л".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 32.50.50.190-00000448 • НКМИ  228410

Структурированные технические характеристики

  • Требования к наличию документов качества: РЗН 2019/8456 от 08.07.2019
  • Цвет: А3
  • Комплектация набора: унидозы, 20 шт. (по 0,3 г)
  • Описание по классификатору: Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно
  • Требование с остаточному сроку годности: Остаточный срок годности на момент поставки товара не менее 12 месяцев
  • Применение: Реставрация полостей I и II класса по Блэку
  • реставрация полостей III класса по Блэку (небольшие полости без выхода на вестибулярную поверхность)
  • реставрация полостей V класса по Блэку и некариозных поражений пришеечной области
  • восстановление культи под ортопедические конструкции
  • восстановление зуба после эндодонтического лечения
  • инвазивная и неинвазивная герметизация фиссур
  • Описание: Наногибридный композитный светоотверждаемый реставрационный материал с низкой усадкой, предназначенный для прямого нанесения звуковой активацией

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2019/8456? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2варианты исполнения: 1. Композит стоматологический наногибрид… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.