Моя корзина
Ваша корзина пуста
Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2варианты исполнения: 1. Компози…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
---|---|---|
Загрузка... |
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- 1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit
2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1
3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2
4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3
5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2019/8456 |
---|---|
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2024 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 варианты исполнения: 1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit в составе: - стоматологический наконечник SONICfill 2010 с инструкцией по эксплуатации, производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ", РУ № ФСЗ 2011/10386, - стартовый набор Getting Started Pack (5 моделей зубов, 5 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3), - 10 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1, - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2, - 30 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3, - инструкция по применению, - техническая карта Technique Guide, - видео-инструкция SonicFill System Video Guide. 2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1, - инструкция по применению. 3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2, в составе: -20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2, - инструкция по применению. 4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3, - инструкция по применению. 5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка B1, - инструкция по применению. |
Наименование медицинского изделия Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 варианты исполнения: 1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit в составе: - стоматологический наконечник SONICfill 2010 с инструкцией по эксплуатации, производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ", РУ № ФСЗ 2011/10386, - стартовый набор Getting Started Pack (5 моделей зубов, 5 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3), - 10 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1, - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2, - 30 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3, - инструкция по применению, - техническая карта Technique Guide, - видео-инструкция SonicFill System Video Guide. 2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1, - инструкция по применению. 3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2, в составе: -20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2, - инструкция по применению. 4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3, - инструкция по применению. 5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1, в составе: - 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка B1, - инструкция по применению. |
|
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "И Эйч Руссланд" |
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н |
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н |
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Керр Италия С.р.л" |
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy. 2. Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA." |
Пример описания технических характеристик
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения. SonicFill 2/Соник Филл 2 |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2019/8456 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2варианты исполнения: 1. Композит стоматологический наногибрид… — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8456
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8456 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Керр Италия С.р.л".
Коды КТРУ и НКМИ
- КТРУ 32.50.50.190-00000448 • НКМИ 228410
Структурированные технические характеристики
- Требования к наличию документов качества: РЗН 2019/8456 от 08.07.2019
- Цвет: А3
- Комплектация набора: унидозы, 20 шт. (по 0,3 г)
- Описание по классификатору: Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно
- Требование с остаточному сроку годности: Остаточный срок годности на момент поставки товара не менее 12 месяцев
- Применение: Реставрация полостей I и II класса по Блэку
- реставрация полостей III класса по Блэку (небольшие полости без выхода на вестибулярную поверхность)
- реставрация полостей V класса по Блэку и некариозных поражений пришеечной области
- восстановление культи под ортопедические конструкции
- восстановление зуба после эндодонтического лечения
- инвазивная и неинвазивная герметизация фиссур
- Описание: Наногибридный композитный светоотверждаемый реставрационный материал с низкой усадкой, предназначенный для прямого нанесения звуковой активацией