Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реа…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
142160
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для выявления РНК корона- вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, 1. Форма выпуска 1:
    Набор реагентов для выявления РНК корона- вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, 2. Форма выпуска 2:
    Набор реагентов для выявления РНК корона- вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, 3. Форма выпуска 3:
    Набор реагентов для выявления РНК корона- вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, 4. Форма выпуска 4:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928330
Дата государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-PB-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020
в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Форма выпуска 1, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях KingFisher Flex System "М-Сорб-НК", в составе: - лизирующий раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон, - сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флакон, - промывочный раствор, ПР-А4, 65 мл - 1 флакон, - элюирующий раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон, - отрицательный контрольный образец выделения, ОКО-В, 1 мл - 1 пробирка. 1.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, вариант исполнения "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", в составе: - реакционная смесь, PC-SARS-CoV-2, 1,5 мл - 1 пробирка, - внутренний положительный контроль обратной транскрипции, ВПК-ОТ, 0,02 мл - 1 пробирка, - смесь ферментов, E-Mix - 1 пробирка, - разбавитель фермента, РФ, 0,112 мл - 1 пробирка, - положительный контрольный образец, ПКО-nCov - 1 пробирка, - раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка, - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК, 1 мл - 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе: 2.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях KingFisher Flex System "М-Сорб-НК", в составе: - лизирующий раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон, - сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флакон, - промывочный раствор, ПР-А4, 65 мл - 1 флакон, - элюирующий раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон, - отрицательный контрольный образец выделения, ОКО-В, 1 мл - 1 пробирка. 2.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа", вариант исполнения "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л", в составе: - реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC-SARS-CoV-2-Л - 12 стрипов по 8 микропробирок, - положительный контрольный образец, ПКО-nCov - 1 пробирка, - раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка, - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК, 1 мл - 1 пробирка. 3. Форма выпуска 3, в составе: 3.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, вариант исполнения "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", в составе: - реакционная смесь, PC-SARS-CoV-2, 1,5 мл - 1 пробирка, - внутренний положительный контроль обратной транскрипции, ВПК-ОТ, 0,02 мл - 1 пробирка, - смесь ферментов, E-Mix - 1 пробирка, - разбавитель фермента, РФ, 0,112 мл - 1 пробирка, - положительный контрольный образец, ПКО-nCov - 1 пробирка, - раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка, - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК, 1 мл - 1 пробирка. 4. Форма выпуска 4, в составе: 4.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа", вариант исполнения "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л", в составе: - реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC-SARS-CoV-2-Л - 12 стрипов по 8 микропробирок, - положительный контрольный образец, ПКО-nCov - 1 пробирка, - раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка, - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК, 1 мл - 1 пробирка. II. Инструкция по применению. III. Паспорт набора реагентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ Синтол"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, вариант исполнения: форма выпуска 2. Кат. № ООМ-500Л2-134Л-P
Количество тестов (включая реагенты для выделения РНК): ≥ 96 Штука
Характеристика: выделение РНК основано на освобождении РНК из вирусной частицы при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией РНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением РНК в присутсвии осаждающего реагента, отмывке РНК от загрязнителей, элюции чистой РНК
Формат набора на выявление: Формат набора: - содержит нераскапанную жидкую реакционную смесь
- содержит лиофилизированный положительный контрольный образец
- содержит отрицательный контрольный образец (раствор для разбавления ПКО)
- содержит внутренний положительный контроль обратной транскрипции
- содержит внутренний положительный контроль выделения
- содержит смесь ферментов Taq ДНК-полимеразы и MМLV-ревертазы
Формат на выделение: полностью готовые растворы для выделения РНК, 5 шт.: лизирующий раствор, сорбирующий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор и отрицательный контрольный образец выделения.
Форма расфасовки: полипропиленовые флаконы различного размера и микропробирки различного размера, упакованные в полиэтиленовый пакет
Характеристика на выявление: Характеристика: - обратная транскрипция совмещена с ПЦР-РВ - основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации
- позволяет выявить специфичный ген коронавируса SARS-CoV-2 с помощью флуоресцентного зонда, меченного красителем R6G/JOE /HEX /YELLOW
- содержит реакцию внутреннего положительного контроля выделения (флуоресцентный краситель FAM/Green) для исключения ложноотрицательных результатов
- содержит реакцию внутреннего положительного контроля ОТ-ПЦР-РВ (флуоресцентный краситель Cy5/Red) для исключения ложноотрицательных результатов
- определяет наличие коронавируса SARS-CoV-2, если его концентрация не ниже заявленной аналитической чувствительности (1,0х103 копий·мл-1).
Форма расфасовки на выявление: микропробирки различного размера, упакованные в полиэтиленовый пакет.
Назначение выделение РНК: выделение РНК ручным способом или на автоматизированных станциях KingFisher Flex System
Срок и условия хранения/транспортировки на выявление: Срок и условия хранения – не менее 12 месяцев в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 16 до минус 20 °С. Условия транспортировки - при температуре от минус 16 до минус 20 °С. Допускается транспортирование до 5 суток при температуре до плюс 8°С.
Выявление РНК описание: Предназначение: для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) и флуоресцентной детекцией в препаратах нуклеиновых кислот, выделенных из проб, полученных при взятии мазков со слизистой носо- и ротоглотки, мокроты, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж).
Сроки и условия хранения/транспортировки: Срок и условия хранения – не менее 12 месяцев при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С Условия транспортировки - при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Допускается транспортирование до 14 суток при температуре до плюс 20°С.
Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
Количество выполняемых тестов: ≥ 50 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-PB-SARS-… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15875

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15875 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НПФ Синтол".

Структурированные технические характеристики

  • Количество тестов (включая реагенты для выделения РНК): ≥ 96 Штука
  • Характеристика: выделение РНК основано на освобождении РНК из вирусной частицы при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией РНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением РНК в присутсвии осаждающего реагента, отмывке РНК от загрязнителей, элюции чистой РНК
  • Формат набора на выявление: Формат набора: - содержит нераскапанную жидкую реакционную смесь
  • - содержит лиофилизированный положительный контрольный образец
  • - содержит отрицательный контрольный образец (раствор для разбавления ПКО)
  • - содержит внутренний положительный контроль обратной транскрипции
  • - содержит внутренний положительный контроль выделения
  • - содержит смесь ферментов Taq ДНК-полимеразы и MМLV-ревертазы
  • Формат на выделение: полностью готовые растворы для выделения РНК, 5 шт.: лизирующий раствор, сорбирующий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор и отрицательный контрольный образец выделения.
  • Форма расфасовки: полипропиленовые флаконы различного размера и микропробирки различного размера, упакованные в полиэтиленовый пакет
  • Характеристика на выявление: Характеристика: - обратная транскрипция совмещена с ПЦР-РВ - основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации
  • - позволяет выявить специфичный ген коронавируса SARS-CoV-2 с помощью флуоресцентного зонда, меченного красителем R6G/JOE /HEX /YELLOW
  • - содержит реакцию внутреннего положительного контроля выделения (флуоресцентный краситель FAM/Green) для исключения ложноотрицательных результатов
  • - содержит реакцию внутреннего положительного контроля ОТ-ПЦР-РВ (флуоресцентный краситель Cy5/Red) для исключения ложноотрицательных результатов
  • - определяет наличие коронавируса SARS-CoV-2, если его концентрация не ниже заявленной аналитической чувствительности (1,0х103 копий·мл-1).
  • Форма расфасовки на выявление: микропробирки различного размера, упакованные в полиэтиленовый пакет.
  • Назначение выделение РНК: выделение РНК ручным способом или на автоматизированных станциях KingFisher Flex System
  • Срок и условия хранения/транспортировки на выявление: Срок и условия хранения – не менее 12 месяцев в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 16 до минус 20 °С. Условия транспортировки - при температуре от минус 16 до минус 20 °С. Допускается транспортирование до 5 суток при температуре до плюс 8°С.
  • Выявление РНК описание: Предназначение: для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) и флуоресцентной детекцией в препаратах нуклеиновых кислот, выделенных из проб, полученных при взятии мазков со слизистой носо- и ротоглотки, мокроты, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж).
  • Сроки и условия хранения/транспортировки: Срок и условия хранения – не менее 12 месяцев при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С Условия транспортировки - при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Допускается транспортирование до 14 суток при температуре до плюс 20°С.
  • Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени)
  • Количество выполняемых тестов: ≥ 50 Штука

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-PB-SARS-… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.