Моя корзина

Ваша корзина пуста

Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с при…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
228200
  • Система ILUMIEN для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
    Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
    Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13217
Дата государственной регистрации медицинского изделия 24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
В составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Монитор врача. 5. Монитор оператора. 6. Модуль компьютера. Принадлежности: 1. Контроллер мобильной системы TSC. 2. Блок соединения системы OPTIS Mobile с ангиографом. 3. Крепеж для мониторов. 4. Кабель электропитания. 5. Кабель модуля лазера. 6. Кабели подключения монитора к компьютеру (3 шт.). 7. Кабель электропитания монитора. 8. Клавиатура компьютерная. 9. "Мышь" компьютерная. 10. Сетевой кабель (2 шт.). 11. Ресиверы для приема радиосигнала от трансмиттера Pressure Wire (не более 10 шт.). 12. Модули беспроводные для передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 13. Блоки питания для беспроводного модуля Wi-Box PSU KIT (не более 10 шт.). 14. Кабели Wi-Box Xpress для подключения модуля Wi-Box к различным гемодинамическим системам (не более 10 шт.). 15. Кабели для соединения системы OPTIS Mobile с различными ангиографическими системами. 16. Катетеры для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo, Dragonfly OPTIS (не более 10 шт.) 17. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo, - Шприц стерильный Syringe, - Пакет стерильный Cover. 18. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS, - Шприц стерильный Syringe, - Пакет стерильный Cover. 19. Набор для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.), - Проводник Pressure Wire, - Переходник Pressure Wire Transmitter. 20. Ресиверы AO USB Receiver (не более 10 шт.) . 21. Ресиверы PW USB Receiver (не более 10 шт.). 22. Пакеты стерильные Cover (не более 10 шт.). 23. Устройства для очистки Smart Cleaner (не более 10 шт.). 24. Устройства для очистки Fiber Connector Cleaner (не более 10 шт.). 25. Комплект для сервисного обслуживания OCT Field Service Kit Gen 2. 26. Комплект для тестирования Dragonfly Reference Reflector Gen 2. 27. Ключи гаечные (2 шт.). 28. Оптический адаптер. 29. Загрузочный диск. 30. Инструкция по эксплуатации.
Наименование медицинского изделия

Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
В составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Монитор врача. 5. Монитор оператора. 6. Модуль компьютера. Принадлежности: 1. Контроллер мобильной системы TSC. 2. Блок соединения системы OPTIS Mobile с ангиографом. 3. Крепеж для мониторов. 4. Кабель электропитания. 5. Кабель модуля лазера. 6. Кабели подключения монитора к компьютеру (3 шт.). 7. Кабель электропитания монитора. 8. Клавиатура компьютерная. 9. "Мышь" компьютерная. 10. Сетевой кабель (2 шт.). 11. Ресиверы для приема радиосигнала от трансмиттера Pressure Wire (не более 10 шт.). 12. Модули беспроводные для передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 13. Блоки питания для беспроводного модуля Wi-Box PSU KIT (не более 10 шт.). 14. Кабели Wi-Box Xpress для подключения модуля Wi-Box к различным гемодинамическим системам (не более 10 шт.). 15. Кабели для соединения системы OPTIS Mobile с различными ангиографическими системами. 16. Катетеры для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo, Dragonfly OPTIS (не более 10 шт.) 17. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo, - Шприц стерильный Syringe, - Пакет стерильный Cover. 18. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS, - Шприц стерильный Syringe, - Пакет стерильный Cover. 19. Набор для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.), - Проводник Pressure Wire, - Переходник Pressure Wire Transmitter. 20. Ресиверы AO USB Receiver (не более 10 шт.) . 21. Ресиверы PW USB Receiver (не более 10 шт.). 22. Пакеты стерильные Cover (не более 10 шт.). 23. Устройства для очистки Smart Cleaner (не более 10 шт.). 24. Устройства для очистки Fiber Connector Cleaner (не более 10 шт.). 25. Комплект для сервисного обслуживания OCT Field Service Kit Gen 2. 26. Комплект для тестирования Dragonfly Reference Reflector Gen 2. 27. Ключи гаечные (2 шт.). 28. Оптический адаптер. 29. Загрузочный диск. 30. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Эбботт Медикал"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, Abbott Medical, 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA
ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Abbott Medical, 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA. 2. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 3. Abbott Medical, One St Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA. 4. Changshu Yushan Protection Products Co., Ltd., Building No. 1, Section A, Maqiao Inductrial Square, Tonggang Road, Changshu EDZ, Jiangsu, 215513, China. 5. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 6. TIDI Products LLC, 570 Enterprise Drive, Neenah, Wisconsin, 54956, USA.
Пример описания технических характеристик
Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий
Комплектация в составе с принадлежностями: Набор для внутрисосудистого измерения давления: 10 Шт
Гарантия производителя оборудования, включая узлы, агрегаты, комплектующие, принадлежности, а также на работы, выполняемые поставщиком в ходе выполнения заказа (комплекс мероприятий, выполняемых поставщиком (исполнителем), направленных на поддержание и восстановление работоспособности медицинского оборудования в гарантийный период эксплуатации) с даты ввода в эксплуатацию: 12месяцев
Модуль беспроводной для передачи сигнала. Возможность проводной передачи сигнала на гемодинамический блок ангиографической системы: наличие
Габариты системы: ширина: 480 мм
автоматическое вычисление процента стеноза по диаметру и площади внутри всего пораженного сегмента сосуда и/или его сегмента: наличие
функция автоматической калибровки проводника для измерения ФРК: наличие
совместимость с системой передачи и хранения цифровых данных DICOM: наличие
функция архивации данных: DVD и USB
глубина сканирования стенки сосуда: минимальное значение глубины сканирования: 0,9 мм
Поставка в комплекте с необходимыми принадлежностями, комплектующими и другими материалами для ввода в эксплуатацию и полноценной работы оборудования: наличие
Система внутрисосудистой Оптической Когерентной Томографии (ОСТ) с модулем анализа Фракционного Резерва коронарного Кровотока (FFR). Аппарат объединяет в себе две новейших технологии для улучшения качества проведения интервенционных вмешательств. Аппарат позволяет оптимизировать диагностику, дальнейшую тактику лечения и последующий контроль после проведения интервенций. Наличие 3D- реконструкции с on-line навигацией, система распознавания страт металлического стента с определением степени не прилегания балок стента к стенке сосуда (мальпозиции). Возможность ангиокорегистрации, при котором, полученное изображение ОКТ синхронизируется с ангиографической картиной, тем самым позволяя оперирующему хирургу наиболее оптимально позиционировать инструменты в просвете сосуда: наличие
возможность анализа изображений в статическом режиме во фронтальной плоскости: наличие
Комплектация в составе с принадлежностями: Основной модуль-стойки оператора Модуль лазера Модуль вращения катетера Монитор врача Монитор оператора Модуль компьютера: наличие
ёмкость базы данных системы: 2000 Гб
Модуль беспроводной для передачи сигнала Модуль преобразования результатов измерения давления при помощи АО (аортального трансдъюсера) в беспроводной сигнал, для передачи на систему для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления для внутрисосудистых исследований: наличие
функция формирования «гистограммы стентирования», учитывающей длину и диаметры просвета сосуда в границах поражённого участка: наличие
Параметры получаемых изображений и возможности их обработки: диаметр поражённых участков сосудов подлежащих сканированию: минимальное значение: 2 мм
Регистрационное удостоверение на медицинские изделия: наличие ФСЗ 2012/13217 от 26.10.2023
функция автоматического вычисления диаметра и площади просвета сосуда с возможностью ручной корректировки каждого из фронтальных изображений: наличие
разрешение экспортируемых файлов: максимальное разрешение экспортируемых файлов в DICOM-формате: 800х800
Модуль беспроводной для передачи сигнала. Тип передаваемого сигнала: стандарт FHSS
Габариты системы: вес: 80 кг
Инструкция по эксплуатации на русском языке: наличие
Гарантия поставщика оборудования, включая узлы, агрегаты, комплектующие, принадлежности, а также на работы, выполняемые поставщиком в ходе выполнения заказа (комплекс мероприятий, выполняемых поставщиком (исполнителем), направленных на поддержание и восстановление работоспособности медицинского оборудования в гарантийный период эксплуатации), с даты ввода в эксплуатацию: 12месяцев
инвазивная внутрисосудистая визуализация высокого разрешения (не менее 10 µm во фронтальной плоскости) посредством оптической когерентной томографии: наличие
режим измерения фракционного резерва коронарного кровотока при интравенозном введении вазодилатирующих препаратов: наличие
функция расчета длины пораженного сегмента: наличие
Модуль беспроводной для передачи сигнала. Максимальная дистанция передачи беспроводного сигнала от устройства до мобильной консоли: 4,0 м
разрешение экспортируемых файлов: для однокадровых изображений: 2048х2048
режим измерения индекса покоя полного сердечного цикла RFR: наличие
длина протяжки при продольном сканировании с нормальным разрешением (параметр задаётся вручную перед сканированием): 75 мм
автоматическая оценка аппозиции имплантируемого стента и представления этих данных в виде цветовой гистограммы: наличие
стандарт электробезопасности: IEC 60601 (ГОСТ IEC 60601-1-1-2011)
скорость продольного сканирования: 18 и 36 мм/секунда
интерфейс для синхронизации с одноразовым преобразователем непрерывного измерения инвазивного давления: наличие
разрешение экспортируемых файлов: в стандартных форматах (AVI, TIFF, JPEG) для многокадровых изображений: 1024х2048
Габариты системы: глубина: 690 мм
возможность управления системой с портативного блока управления – контроллера мобильной системы TSC, крепящегося на операционный стол и соединяющееся с основным модулем системы посредством беспроводной связи стандарта FHSS: наличие
Измерение фракционного резерва кровотока (ФРК) для определения гемодинамической значимости стеноза: наличие
измерение фракционного резерва коронарного кровотока при интракоронарном введении вазодилатирующих препаратов: наличие
функция автоматического определения границ стеноза с возможностью корректировки границ стеноза вручную: наличие
мобильность системы, позволяющая использовать её функциональные возможности в нескольких рентгенхирургических операционных (до 4х): наличие
глубина сканирования стенки сосуда: максимальное значение глубины сканирования: 1,3 мм
стандарт безопасности для подключения внешних жёстких дисков к USB-разъёму системы IEC 60956: наличие
встроенный оптический контроллер во встроенном приводе вращения катетера: наличие
Параметры получаемых изображений и возможности их обработки: диаметр поражённых участков сосудов подлежащих сканированию: максимальное значение: 3,5 мм
Габариты системы: высота: 1440 мм
Комплектация в составе с принадлежностями: Набор для внутрисосудистой визуализации: 10 Шт
Комплектация в составе с принадлежностями: Портативный блок управления - контроллер мобильной системы: наличие
длина протяжки при продольном сканировании с высоким разрешением (параметр задаётся вручную перед сканированием): 54мм
стандарт защиты от воздействия разрядов дефибрилляторов: CF класс I (ГОСТ Р 50267.0-92)
блок управления на основной консоли прибора (клавиатура, мышь): наличие
функция выделения части изображения с увеличением для исследований морфо-гистологической структуры сосудов: наличие
функция 3D цифровой реконструкции изображения исследуемого сосуда: наличие
функция цифровой реконструкции изображения исследуемого поражения сосуда, с возможностью ротации на 360°: наличие
интерфейс для синхронизации с системой для мониторинга электрофизиологических и гемодинамических параметров по сигналу инвазивного давления: наличие
возможность просмотра статичных изображений в режиме рандомизированной анимации во фронтальной плоскости: наличие
Год выпуска оборудование и комплектующих: 2023 год
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностямиВ составе: 1. Ос… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13217

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13217 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Эбботт Медикал".

Коды КТРУ и НКМИ у ФСЗ 2012/13217

  • КТРУ 26.60.12.129-00000040 • НКМИ  228200

Структурированные технические характеристики

  • Комплектация в составе с принадлежностями: Набор для внутрисосудистого измерения давления: 10 Шт
  • Гарантия производителя оборудования, включая узлы, агрегаты, комплектующие, принадлежности, а также на работы, выполняемые поставщиком в ходе выполнения заказа (комплекс мероприятий, выполняемых поставщиком (исполнителем), направленных на поддержание и восстановление работоспособности медицинского оборудования в гарантийный период эксплуатации) с даты ввода в эксплуатацию: 12месяцев
  • Модуль беспроводной для передачи сигнала. Возможность проводной передачи сигнала на гемодинамический блок ангиографической системы: наличие
  • Габариты системы: ширина: 480 мм
  • автоматическое вычисление процента стеноза по диаметру и площади внутри всего пораженного сегмента сосуда и/или его сегмента: наличие
  • функция автоматической калибровки проводника для измерения ФРК: наличие
  • совместимость с системой передачи и хранения цифровых данных DICOM: наличие
  • функция архивации данных: DVD и USB
  • глубина сканирования стенки сосуда: минимальное значение глубины сканирования: 0,9 мм
  • Поставка в комплекте с необходимыми принадлежностями, комплектующими и другими материалами для ввода в эксплуатацию и полноценной работы оборудования: наличие
  • Система внутрисосудистой Оптической Когерентной Томографии (ОСТ) с модулем анализа Фракционного Резерва коронарного Кровотока (FFR). Аппарат объединяет в себе две новейших технологии для улучшения качества проведения интервенционных вмешательств. Аппарат позволяет оптимизировать диагностику, дальнейшую тактику лечения и последующий контроль после проведения интервенций. Наличие 3D- реконструкции с on-line навигацией, система распознавания страт металлического стента с определением степени не прилегания балок стента к стенке сосуда (мальпозиции). Возможность ангиокорегистрации, при котором, полученное изображение ОКТ синхронизируется с ангиографической картиной, тем самым позволяя оперирующему хирургу наиболее оптимально позиционировать инструменты в просвете сосуда: наличие
  • возможность анализа изображений в статическом режиме во фронтальной плоскости: наличие
  • Комплектация в составе с принадлежностями: Основной модуль-стойки оператора Модуль лазера Модуль вращения катетера Монитор врача Монитор оператора Модуль компьютера: наличие
  • ёмкость базы данных системы: 2000 Гб
  • Модуль беспроводной для передачи сигнала Модуль преобразования результатов измерения давления при помощи АО (аортального трансдъюсера) в беспроводной сигнал, для передачи на систему для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления для внутрисосудистых исследований: наличие
  • функция формирования «гистограммы стентирования», учитывающей длину и диаметры просвета сосуда в границах поражённого участка: наличие
  • Параметры получаемых изображений и возможности их обработки: диаметр поражённых участков сосудов подлежащих сканированию: минимальное значение: 2 мм
  • Регистрационное удостоверение на медицинские изделия: наличие ФСЗ 2012/13217 от 26.10.2023
  • функция автоматического вычисления диаметра и площади просвета сосуда с возможностью ручной корректировки каждого из фронтальных изображений: наличие
  • разрешение экспортируемых файлов: максимальное разрешение экспортируемых файлов в DICOM-формате: 800х800
  • Модуль беспроводной для передачи сигнала. Тип передаваемого сигнала: стандарт FHSS
  • Габариты системы: вес: 80 кг
  • Инструкция по эксплуатации на русском языке: наличие
  • Гарантия поставщика оборудования, включая узлы, агрегаты, комплектующие, принадлежности, а также на работы, выполняемые поставщиком в ходе выполнения заказа (комплекс мероприятий, выполняемых поставщиком (исполнителем), направленных на поддержание и восстановление работоспособности медицинского оборудования в гарантийный период эксплуатации), с даты ввода в эксплуатацию: 12месяцев
  • инвазивная внутрисосудистая визуализация высокого разрешения (не менее 10 µm во фронтальной плоскости) посредством оптической когерентной томографии: наличие
  • режим измерения фракционного резерва коронарного кровотока при интравенозном введении вазодилатирующих препаратов: наличие
  • функция расчета длины пораженного сегмента: наличие
  • Модуль беспроводной для передачи сигнала. Максимальная дистанция передачи беспроводного сигнала от устройства до мобильной консоли: 4,0 м
  • разрешение экспортируемых файлов: для однокадровых изображений: 2048х2048
  • режим измерения индекса покоя полного сердечного цикла RFR: наличие
  • длина протяжки при продольном сканировании с нормальным разрешением (параметр задаётся вручную перед сканированием): 75 мм
  • автоматическая оценка аппозиции имплантируемого стента и представления этих данных в виде цветовой гистограммы: наличие
  • стандарт электробезопасности: IEC 60601 (ГОСТ IEC 60601-1-1-2011)
  • скорость продольного сканирования: 18 и 36 мм/секунда
  • интерфейс для синхронизации с одноразовым преобразователем непрерывного измерения инвазивного давления: наличие
  • разрешение экспортируемых файлов: в стандартных форматах (AVI, TIFF, JPEG) для многокадровых изображений: 1024х2048
  • Габариты системы: глубина: 690 мм
  • возможность управления системой с портативного блока управления – контроллера мобильной системы TSC, крепящегося на операционный стол и соединяющееся с основным модулем системы посредством беспроводной связи стандарта FHSS: наличие
  • Измерение фракционного резерва кровотока (ФРК) для определения гемодинамической значимости стеноза: наличие
  • измерение фракционного резерва коронарного кровотока при интракоронарном введении вазодилатирующих препаратов: наличие
  • функция автоматического определения границ стеноза с возможностью корректировки границ стеноза вручную: наличие
  • мобильность системы, позволяющая использовать её функциональные возможности в нескольких рентгенхирургических операционных (до 4х): наличие
  • глубина сканирования стенки сосуда: максимальное значение глубины сканирования: 1,3 мм
  • стандарт безопасности для подключения внешних жёстких дисков к USB-разъёму системы IEC 60956: наличие
  • встроенный оптический контроллер во встроенном приводе вращения катетера: наличие
  • Параметры получаемых изображений и возможности их обработки: диаметр поражённых участков сосудов подлежащих сканированию: максимальное значение: 3,5 мм
  • Габариты системы: высота: 1440 мм
  • Комплектация в составе с принадлежностями: Набор для внутрисосудистой визуализации: 10 Шт
  • Комплектация в составе с принадлежностями: Портативный блок управления - контроллер мобильной системы: наличие
  • длина протяжки при продольном сканировании с высоким разрешением (параметр задаётся вручную перед сканированием): 54мм
  • стандарт защиты от воздействия разрядов дефибрилляторов: CF класс I (ГОСТ Р 50267.0-92)
  • блок управления на основной консоли прибора (клавиатура, мышь): наличие
  • функция выделения части изображения с увеличением для исследований морфо-гистологической структуры сосудов: наличие
  • функция 3D цифровой реконструкции изображения исследуемого сосуда: наличие
  • функция цифровой реконструкции изображения исследуемого поражения сосуда, с возможностью ротации на 360°: наличие
  • интерфейс для синхронизации с системой для мониторинга электрофизиологических и гемодинамических параметров по сигналу инвазивного давления: наличие
  • возможность просмотра статичных изображений в режиме рандомизированной анимации во фронтальной плоскости: наличие
  • Год выпуска оборудование и комплектующих: 2023 год

Частые вопросы

Где купить Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностямиВ составе: 1. Ос… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.