Моя корзина

Ваша корзина пуста

Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуар…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
115610
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance Принадлежности: 1. Температурный датчик Affinity. 2. Система держателя Affinity Orbit. 3. Держатель коллектора Affinity. 4. Держатель артериального фильтра Affinity Orbit.
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924829
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance
Принадлежности: 1. Температурный датчик Affinity. 2. Система держателя Affinity Orbit. 3. Держатель коллектора Affinity. 4. Держатель артериального фильтра Affinity Orbit.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana Baja, California, Mexico
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Оксигенатор мембранный экстракорпоральный (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 115610: Оксигенатор мембранный экстракорпоральный, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2014/2095 от 04.10.2021 Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance) Товарный знак: Medtronic
Площадь газообмена : 2.5 Квадратный метр
Максимальный кровоток, л/мин : 7
Конструкция венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: улучшает отток из резервуара). : конусообразная
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) : соответствие
Минимальный рабочий уровень (Обоснование включения характеристик: позволяет работать с маловесными пациентами). : 200 Кубический сантиметр; миллилитр
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4"-1/4") (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
Предохранительный клапан сброса положительного и отрицательного давлений (Обоснование включения характеристик: клапан срабатывает при заданных величинах давления во избежании разрущения венозного резервуара) : соответствие
Порт для подключения вакуума при сниженном венозном оттоке (Обоснование включения характеристик: возможность принудительного венозного оттока). : соответствие
Система для отбора проб венозной и артериальной крови (Обоснование включения характеристик:предназначено для взятия анализов из артериальной и венозной крови во время операции) : соответствие
Дренаж воздуха из артериальной камеры оксигенатора (Обоснование включения характеристик: предназначено для дополнительного удаления воздушных эмболов из артериальной крови). : Наличие
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) : 2 Метр
Размер пор фильтра кардиотомной крови (Обоснование включеения характеристик: дополнительная защита от эмболии) : 40 мкм
Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2дюйма x 1/2дюйма и 3/8дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) : соответствие
Вращение портов входа крови (Обоснование включения характеристик: позволяет оптимально по отношению к столу расположить оксигенатор ) : соответствие
Оксигенатор комплектуется набором магистралей : соответствие
Дренаж воздуха из венозной камеры оксигенатора (Обоснование включения характеристик: предназначено для дополнительной деаэрации венозной крови). : Наличие
Объем заполнения (Обоснование включения характеристик: параметр обусловлен прямой корреляцией с площадью мембраны) : 270 Кубический сантиметр; миллилитр
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе:Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром : 150 Сантиметр
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) : соответствие
Транспорт кислорода (Обоснование включения характеристик: обеспечивает максимальную скорость переноса кислорода в крови у пациента) : 300 мл\мин
Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) : соответствие
Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) : 2 Метр
Корпус полностью прозрачный (Обоснование включения характеристик: обеспечивает визуальную оценку качества перфузии) : соответствие
Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8дюйма, 3/8 дюйма x 1/4дюйма x 3/8дюйма, 1/4дюйма x 1/4 дюйма x 1/4дюйма (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) : соответствие
Объем венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: данный объём рассчитан на взрослых пациентов с различной массой тела) : 4000 Кубический сантиметр; миллилитр
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
Транспорт углекислого газа (Обоснование включения характеристик: обеспечивает высокую скорости удаления углекислого газа) : 300 мл\мин
Внутренний диаметр магистрали : 0.5 Дюйм (25,4 мм)
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе:Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей : 5 Штука
Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос : соответствие
Встроенный теплобменник (Обоснование включения характеристик: позволяет не увеличивать статический объём оксигенатора) : стали
Раздельные пеногашение венозной и кардиотомной крови, фильтрация венозной и кардиотомной крови (Обоснование включения характеристик: дополнительная защита от эмболии) : соответствие
Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) : соответствие
Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) : соответствие
Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосные магистрали 1/4 дюйма (каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) : 2 Метр
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажных/отсосных линий с композитным сегментом для насоса (1/4"-1/4") : 3 Штука
Оксигенатор с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром с биопокрытием Форма оксигенатора - тело вращения, что позволяет уйти от зон застоя и улучшить газообмен Гепариновое покрытие с ковалентной связью (Обоснование включения характеристик: позволяет уменьшить введения гепарина извне, при этом не уменьшая времени свертываемости) : соответствие
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйм - 1/2 дюйма - 3/8 дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
Размер пор (Обоснование включения характеристик: позволяет осуществлять транспортировку газов через стенку волокна и не позволяет пропускать плазму внутрь волокна) : 0,03 мкм
Минимальный безопасный уровень (позволяет работать с маленьким объёмом заполнения системы). : 50 Кубический сантиметр; миллилитр
Материал мембраны : плазморезистентный полипропилен
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрыт… — регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2095

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2095 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — Medtronic Inc. (Медтроник Инк.).

Структурированные технические характеристики

  • Площадь газообмена : 2.5 Квадратный метр
  • Максимальный кровоток, л/мин : 7
  • Конструкция венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: улучшает отток из резервуара). : конусообразная
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: газовая линия (1/4 дюйма) с фильтром (Обоснование включения характеристик: для передачи газовой смеси из газового смесителя в оксигенатор с одновременной фильтрацией её от возможных загрязнений) : соответствие
  • Минимальный рабочий уровень (Обоснование включения характеристик: позволяет работать с маловесными пациентами). : 200 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная/отсосная линия с композитным сегментом для насоса (1/4"-1/4") (стандартный диаметр дренажной/отсосной линии с композитным сегментом для насоса) (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
  • Предохранительный клапан сброса положительного и отрицательного давлений (Обоснование включения характеристик: клапан срабатывает при заданных величинах давления во избежании разрущения венозного резервуара) : соответствие
  • Порт для подключения вакуума при сниженном венозном оттоке (Обоснование включения характеристик: возможность принудительного венозного оттока). : соответствие
  • Система для отбора проб венозной и артериальной крови (Обоснование включения характеристик:предназначено для взятия анализов из артериальной и венозной крови во время операции) : соответствие
  • Дренаж воздуха из артериальной камеры оксигенатора (Обоснование включения характеристик: предназначено для дополнительного удаления воздушных эмболов из артериальной крови). : Наличие
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: шприц 50 мл (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина венозной магистрали 1/2 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) : 2 Метр
  • Размер пор фильтра кардиотомной крови (Обоснование включеения характеристик: дополнительная защита от эмболии) : 40 мкм
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: коннекторы 1/2дюйма x 1/2дюйма и 3/8дюйма x 3/8 дюйма в отдельных стерильных пакетах (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) : соответствие
  • Вращение портов входа крови (Обоснование включения характеристик: позволяет оптимально по отношению к столу расположить оксигенатор ) : соответствие
  • Оксигенатор комплектуется набором магистралей : соответствие
  • Дренаж воздуха из венозной камеры оксигенатора (Обоснование включения характеристик: предназначено для дополнительной деаэрации венозной крови). : Наличие
  • Объем заполнения (Обоснование включения характеристик: параметр обусловлен прямой корреляцией с площадью мембраны) : 270 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе:Длина газовой линии (1/4 дюйма) с фильтром : 150 Сантиметр
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: пластиковые хомуты для фиксации соединений магистралей (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
  • Система магистралей на стол хирурга. Система магистралей в отдельной стерильной упаковке (Обоснование включения характеристик: отдельная упаковка обеспечивает сохранение стерильности магистралей, которые должны быть расположены в операционном поле) : соответствие
  • Транспорт кислорода (Обоснование включения характеристик: обеспечивает максимальную скорость переноса кислорода в крови у пациента) : 300 мл\мин
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: венозная магистраль 1/2 дюйма (стандартный диаметр венозной магистрали для взрослых пациентов) : соответствие
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина артериальной магистрали 3/8 дюйма (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) : 2 Метр
  • Корпус полностью прозрачный (Обоснование включения характеристик: обеспечивает визуальную оценку качества перфузии) : соответствие
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: тройники 1/2 дюйма x 3/8 дюйма x 3/8дюйма, 3/8 дюйма x 1/4дюйма x 3/8дюйма, 1/4дюйма x 1/4 дюйма x 1/4дюйма (Обоснование включения характеристик: необходимы для соединения магистралей и канюль) : соответствие
  • Объем венозно-кардиотомного резервуара (Обоснование включения характеристик: данный объём рассчитан на взрослых пациентов с различной массой тела) : 4000 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль с двумя иглами и зажимами для быстрого заполнения системы (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
  • Транспорт углекислого газа (Обоснование включения характеристик: обеспечивает высокую скорости удаления углекислого газа) : 300 мл\мин
  • Внутренний диаметр магистрали : 0.5 Дюйм (25,4 мм)
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе:Количество пластиковых хомутов для фиксации соединений магистралей : 5 Штука
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: жесткий отсос : соответствие
  • Встроенный теплобменник (Обоснование включения характеристик: позволяет не увеличивать статический объём оксигенатора) : стали
  • Раздельные пеногашение венозной и кардиотомной крови, фильтрация венозной и кардиотомной крови (Обоснование включения характеристик: дополнительная защита от эмболии) : соответствие
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: артериальная магистраль 3/8 дюйма (стандартный диаметр артериальной магистрали для взрослых пациентов) : соответствие
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: три отсосные магистрали 1/4 дюйма (стандартный диаметр магистралей, используемых в системах для взрослых пациентов для аспирации крови из операционного поля) : соответствие
  • Система магистралей на стол хирурга в составе: Длина отсосные магистрали 1/4 дюйма (каждая) (Обоснование включения характеристик: позволяет удобно разместить оксигенатор по отношению к операционному столу) : 2 Метр
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: Количество дренажных/отсосных линий с композитным сегментом для насоса (1/4"-1/4") : 3 Штука
  • Оксигенатор с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром с биопокрытием Форма оксигенатора - тело вращения, что позволяет уйти от зон застоя и улучшить газообмен Гепариновое покрытие с ковалентной связью (Обоснование включения характеристик: позволяет уменьшить введения гепарина извне, при этом не уменьшая времени свертываемости) : соответствие
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: дренажная линия со встроенным обратным клапаном и трехходовым краном (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: артериальная линия с композитным сегментом для насоса (3/8 дюйм - 1/2 дюйма - 3/8 дюйма)(стандартный диаметр композитного сегмента для насоса) и Люер-портом до входа в оксигенатор (Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
  • Система перфузионных магистралей в стерильной упаковке в составе: магистраль для измерения давления с камерой давления(Обоснование включения характеристик: система магистралей необходима для подачи дренируемых жидкостей в кардиотомный резевуар оксигенатора, для заполнения экстракорпорального контура перед процедурой ИК, для сборки перфузионной части экстракорпорального контура) : соответствие
  • Размер пор (Обоснование включения характеристик: позволяет осуществлять транспортировку газов через стенку волокна и не позволяет пропускать плазму внутрь волокна) : 0,03 мкм
  • Минимальный безопасный уровень (позволяет работать с маленьким объёмом заполнения системы). : 50 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Материал мембраны : плазморезистентный полипропилен

Частые вопросы

Где купить Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрыт… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.