Моя корзина

Ваша корзина пуста

Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирован…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
291510
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003-35487493-2004
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927973
Дата государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003-35487493-2004
I. Основные части Комплекса: 1. Регистраторы: 1.1. Регистратор носимый "Декорда-2" - от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый "Декорда-3" - от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый "Декорда-3Р" - от 0 до 100 шт. 1.4. Регистратор носимый "Декорда-8" - от 0 до 100 шт. 1.5. Регистратор носимый "Декорда-АД-1" - от 0 до 100 шт. 1.6. Регистратор носимый "Декорда-АД-3" - от 0 до 100 шт. 1.7. Регистратор носимый "Декорда-8" (М) - от 0 до 100 шт. 1.8. Регистратор носимый "Декорда-АД-3" (М) - от 0 до 100 шт. 1.9. Регистратор носимый "Декорда-3Р" (М) - от 0 до 100 шт. 1.10. Регистратор носимый "Декорда-3Р" (О) - от 0 до 100 шт. 2. Программный комплекс ввода, обработки и автоматической интерпретации данных (носитель с программой) - от 0 до 100 шт. 3. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических. 3.1. Пятиэлектродный двухканальный - от 0 до 200 шт. 3.2. Пятиэлектродный трехканальный - от 0 до 200 шт. 3.3. Семиэлектродный трехканальный - от 0 до 200 шт. 3.4. Десятиэлектродный двенадцатиканальный - от 0 до 200 шт. 3.5. Пятиэлектродный трехканальный c защитой от разряда дефибриллятора - от 0 до 200 шт. 3.6. Трехэлектродный одноканальный - от 0 до 200 шт. 4. Датчик тонов Короткова - от 0 до 200 шт. 5. Салфетка: - большая - от 0 до 10 000 шт., - средняя - от 0 до 10 000 шт., - малая - от 0 до 10 000 шт. 6. Датчик храпа/дыхания - от 0 до 200 шт. 7. Датчик пульсоксиметрический - от 0 до 200 шт. 8. Манжета: - большая - от 0 до 200 шт., - средняя - от 0 до 200 шт., - малая - от 0 до 200 шт. 9. Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК - от 0 до 100 шт. 10. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 комплектов. 11. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 12. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 13. Монитор к ПК - от 0 до 100 шт. II. Принадлежности: 14. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 комплектов. 15. Аккумуляторы никель-металлогидридные - от 0 до 400 шт. 16. Элемент питания - литиевая батарея - от 0 до 400 шт. 17. Носитель информации (CD, DVD, флешкарта, другой) - от 0 до 100 шт. 18. Зарядное устройство - от 0 до 100 шт. III. Эксплуатационная документация: 19. Руководство по эксплуатации - от 0 до 100 шт. 20. Формуляр регистратора: "Декорда-2" - от 0 до 100 шт. "Декорда-3" - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р" - от 0 до 100 шт. "Декорда-8" - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-1" - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-3" - от 0 до 100 шт. "Декорда-8"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-3"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р"(О) - от 0 до 100 шт. 21. Методика поверки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НАО "ИНКАРТ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197341, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Комендантский аэродром, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н, ком. 2, р.м. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197341, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Комендантский аэродром, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н, ком. 2, р.м. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
НАО "ИНКАРТ", Россия, 197341, г. Санкт Петербург, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Регистратор и анализатор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 291510 Регистратор/анализатор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга)
Выделение импульсов стимулятора (искусственного водителя ритма) Наличие
Диапазон измерения сопротивлений канала РПГ переменной составляющей сопротивления (импеданса): нижняя граница ≤ 0.2 Ом
Анализ монитором в процессе мониторирования данных ЭКГ и выработка тревоги (сигнал для пациента) по превышению заданного порога смещения сегмента ST Наличие
Частота дискретизации ЭКГ (частота квантования) ≥ 1000 Герц
Общие требования к программному обеспечению: Формирование архива мониторных записей и работа с этим архивом с помощью встроенных функций Наличие
Диапазон измерения сопротивлений канала РПГ постоянной составляющей сопротивления (импеданса): верхняя граница ≥ 2000 Ом
Комплектация поставки: Программное обеспечение на носителе ≥ 1 Штука
Показатели автоматического анализа ЭКГ на тестовых базах данных в соответствии: Вентрикулярная позитивная предикативность (специфичность обнаружения желудочковых комплексов VEB) ≥ 97 Процент
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ вариабельности ритма сердца Наличие
Комплектация поставки: Кабель для подключения одноразовых электродов на 12 отведений
10-электродный ≥ 1 Штука
Общие требования к программному обеспечению: Формирование, постраничный просмотр и печать отчета с результатами мониторирования Наличие
Комплектация поставки: Носимый монитор ЭКГ 3/12 отведений, РПГ и движения/положения тела ≥ 1 Штука
Гарантия Поставщика на поставленное Оборудование ≥ 12 Месяц
Гарантия Производителя на Оборудование ≥ 12 Год
Комплектация поставки: Зарядное устройство для аккумуляторов ≥ 1 Штука
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ динамики сегмента ST Наличие
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ двигательной активности пациента Наличие
Требования к программе анализа ЭКГ: Автоматическое выявление нарушений дыхания Наличие
Комплектация поставки: Одноразовый ЭКГ-электрод ≥ 1000 Штука
Диапазон частот полосы пропускания (диапазон частот, в котором неравномерность амплитудно-частотной характеристики канала ЭКГ не превышает 3 дБ): нижняя граница ≤ 0.05 Герц
Частота, на которой выделяются импульсы искусственного водителя ритма ≥ 10000 Герц
Функциональные характеристики носимого монитора ЭКГ 3/12 отведений, РПГ и движения/положения тела: Длительность записи ≥ 48 Час
Диапазон измерения сопротивлений канала РПГ постоянной составляющей сопротивления (импеданса): нижняя граница ≤ 20 Ом
Показатели автоматического анализа ЭКГ на тестовых базах данных в соответствии: Вентрикулярная чувствительность (чувствительность обнаружения желудочковых комплексов VEB) ≥ 93.5 Процент
Требования к программе анализа ЭКГ: Автоматическое распознавание комплексов QRST, автоматическая их классификация Наличие
Обеспечение электробезопасности осуществляется путем подключения монитора к компьютеру через кабельный блок USB-адаптера с гальванической развязкой, обеспечивающей защиту класс I тип BF, в том числе при подключении монитора одновременно к пациенту и к ПК. Наличие
Диапазон регистрации (записи в память монитора) переменной составляющей входного напряжения (динамический диапазон входного сигнала): верхняя граница, мВ ≥ 300
Показатели автоматического анализа ЭКГ на тестовых базах данных в соответствии: Позитивная предикативность QRS (специфичность обнаружения QRS). ≥ 99.5 Процент
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ параметров интервала PQ Наличие
Общие требования к программному обеспечению: Сохранение результатов измерений в формате Microsoft Excel с целью обеспечения расширенного математического и статистического анализа Наличие
Общие требования к программному обеспечению: Сохранение данных мониторирования в формате PDF Наличие
Количество отведений ЭКГ 3 и 12
Показатели автоматического анализа ЭКГ на тестовых базах данных в соответствии: Чувствительность QRS ≥ 99.5 Процент
Требования к программе анализа ЭКГ: Автоматическое выявление нарушений ритма Наличие
Диапазон измерения сопротивлений канала РПГ переменной составляющей сопротивления (импеданса): верхняя граница ≥ 3 Ом
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ динамики QT-интервала Наличие
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ турбулентности сердечного ритма Наличие
Диапазон частот полосы пропускания (диапазон частот, в котором неравномерность амплитудно-частотной характеристики канала ЭКГ не превышает 3 дБ):верхняя граница ≥ 250 Герц
Диапазон измерения входных напряжений:верхняя граница,мВ ≥ 10
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ работы искусственного водителя ритма Наличие
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ параметров интервала QT Наличие
Электропитание осуществляется от аккумуляторов или одноразовых батарей Наличие
Требования к программе анализа ЭКГ: Автоматическое распознавание типа базового ритма Наличие
Диапазон регистрации (записи в память монитора) переменной составляющей входного напряжения (динамический диапазон входного сигнала): нижняя граница, мВ ≤ 0,03
Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ альтернации зубца T Наличие
Комплектация поставки: Кабельный с гальванической развязкой блок связи мониторов с ПК через USB–порт ≥ 1 Штука
Анализ монитором в процессе мониторирования данных ЭКГ и выработка тревоги (сигнал для пациента) по превышению заданного безопасного порога ЧСС Наличие
Комплектация поставки: Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов ≥ 1 Штука
срок изготовления ≥ 2023 Год
Диапазон измерения входных напряжений:нижняя граница , мВ ≤ 0,1
Требования к программе анализа ЭКГ: Ручная коррекция результатов автоматического анализа ЭКГ Наличие
Комплектация поставки: Комплект аккумуляторов для монитора ЭКГ 3/12 отведений, РПГ и движения/положения тела ≥ 2 Штука
Канал непрерывной регистрации двигательной активности и положения тела пациента Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Деко… — регистрационное удостоверение № РЗН 2014/972

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/972 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — НАО "ИНКАРТ".

Структурированные технические характеристики

  • Выделение импульсов стимулятора (искусственного водителя ритма) Наличие
  • Диапазон измерения сопротивлений канала РПГ переменной составляющей сопротивления (импеданса): нижняя граница ≤ 0.2 Ом
  • Анализ монитором в процессе мониторирования данных ЭКГ и выработка тревоги (сигнал для пациента) по превышению заданного порога смещения сегмента ST Наличие
  • Частота дискретизации ЭКГ (частота квантования) ≥ 1000 Герц
  • Общие требования к программному обеспечению: Формирование архива мониторных записей и работа с этим архивом с помощью встроенных функций Наличие
  • Диапазон измерения сопротивлений канала РПГ постоянной составляющей сопротивления (импеданса): верхняя граница ≥ 2000 Ом
  • Комплектация поставки: Программное обеспечение на носителе ≥ 1 Штука
  • Показатели автоматического анализа ЭКГ на тестовых базах данных в соответствии: Вентрикулярная позитивная предикативность (специфичность обнаружения желудочковых комплексов VEB) ≥ 97 Процент
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ вариабельности ритма сердца Наличие
  • Комплектация поставки: Кабель для подключения одноразовых электродов на 12 отведений
  • 10-электродный ≥ 1 Штука
  • Общие требования к программному обеспечению: Формирование, постраничный просмотр и печать отчета с результатами мониторирования Наличие
  • Комплектация поставки: Носимый монитор ЭКГ 3/12 отведений, РПГ и движения/положения тела ≥ 1 Штука
  • Гарантия Поставщика на поставленное Оборудование ≥ 12 Месяц
  • Гарантия Производителя на Оборудование ≥ 12 Год
  • Комплектация поставки: Зарядное устройство для аккумуляторов ≥ 1 Штука
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ динамики сегмента ST Наличие
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ двигательной активности пациента Наличие
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Автоматическое выявление нарушений дыхания Наличие
  • Комплектация поставки: Одноразовый ЭКГ-электрод ≥ 1000 Штука
  • Диапазон частот полосы пропускания (диапазон частот, в котором неравномерность амплитудно-частотной характеристики канала ЭКГ не превышает 3 дБ): нижняя граница ≤ 0.05 Герц
  • Частота, на которой выделяются импульсы искусственного водителя ритма ≥ 10000 Герц
  • Функциональные характеристики носимого монитора ЭКГ 3/12 отведений, РПГ и движения/положения тела: Длительность записи ≥ 48 Час
  • Диапазон измерения сопротивлений канала РПГ постоянной составляющей сопротивления (импеданса): нижняя граница ≤ 20 Ом
  • Показатели автоматического анализа ЭКГ на тестовых базах данных в соответствии: Вентрикулярная чувствительность (чувствительность обнаружения желудочковых комплексов VEB) ≥ 93.5 Процент
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Автоматическое распознавание комплексов QRST, автоматическая их классификация Наличие
  • Обеспечение электробезопасности осуществляется путем подключения монитора к компьютеру через кабельный блок USB-адаптера с гальванической развязкой, обеспечивающей защиту класс I тип BF, в том числе при подключении монитора одновременно к пациенту и к ПК. Наличие
  • Диапазон регистрации (записи в память монитора) переменной составляющей входного напряжения (динамический диапазон входного сигнала): верхняя граница, мВ ≥ 300
  • Показатели автоматического анализа ЭКГ на тестовых базах данных в соответствии: Позитивная предикативность QRS (специфичность обнаружения QRS). ≥ 99.5 Процент
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ параметров интервала PQ Наличие
  • Общие требования к программному обеспечению: Сохранение результатов измерений в формате Microsoft Excel с целью обеспечения расширенного математического и статистического анализа Наличие
  • Общие требования к программному обеспечению: Сохранение данных мониторирования в формате PDF Наличие
  • Количество отведений ЭКГ 3 и 12
  • Показатели автоматического анализа ЭКГ на тестовых базах данных в соответствии: Чувствительность QRS ≥ 99.5 Процент
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Автоматическое выявление нарушений ритма Наличие
  • Диапазон измерения сопротивлений канала РПГ переменной составляющей сопротивления (импеданса): верхняя граница ≥ 3 Ом
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ динамики QT-интервала Наличие
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ турбулентности сердечного ритма Наличие
  • Диапазон частот полосы пропускания (диапазон частот, в котором неравномерность амплитудно-частотной характеристики канала ЭКГ не превышает 3 дБ):верхняя граница ≥ 250 Герц
  • Диапазон измерения входных напряжений:верхняя граница,мВ ≥ 10
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ работы искусственного водителя ритма Наличие
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ параметров интервала QT Наличие
  • Электропитание осуществляется от аккумуляторов или одноразовых батарей Наличие
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Автоматическое распознавание типа базового ритма Наличие
  • Диапазон регистрации (записи в память монитора) переменной составляющей входного напряжения (динамический диапазон входного сигнала): нижняя граница, мВ ≤ 0,03
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Анализ альтернации зубца T Наличие
  • Комплектация поставки: Кабельный с гальванической развязкой блок связи мониторов с ПК через USB–порт ≥ 1 Штука
  • Анализ монитором в процессе мониторирования данных ЭКГ и выработка тревоги (сигнал для пациента) по превышению заданного безопасного порога ЧСС Наличие
  • Комплектация поставки: Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов ≥ 1 Штука
  • срок изготовления ≥ 2023 Год
  • Диапазон измерения входных напряжений:нижняя граница , мВ ≤ 0,1
  • Требования к программе анализа ЭКГ: Ручная коррекция результатов автоматического анализа ЭКГ Наличие
  • Комплектация поставки: Комплект аккумуляторов для монитора ЭКГ 3/12 отведений, РПГ и движения/положения тела ≥ 2 Штука
  • Канал непрерывной регистрации двигательной активности и положения тела пациента Наличие

Частые вопросы

Где купить Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Деко… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.