Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальн…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
286460
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным бежам вируса гепатита С методом иммуноферментнога анализа «ГепатитИФ А-анти-НС V-спектр», Комплектация № 1, в составе:
    Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным бежам вируса гепатита С методом иммуноферментнога анализа «ГепатитИФ А-анти-НС V-спектр», Комплектация № 2, в составе:
    Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным бежам вируса гепатита С методом иммуноферментнога анализа «ГепатитИФ А-анти-НС V-спектр», Комплектация № 3, в составе:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924831
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C методом иммуноферментного анализа "ГепатитИФА-анти-HCV-спектр" по ТУ 21.20.23-526-98539446-2020
в вариантах исполнения: Комплектация №1, в составе: 1. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов, маркирован «Стрипы с рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, спектр» - 1 шт. 2. Отрицательная контрольная проба, маркирована «Отрицательная контрольная проба» - 1 фл. (0,8 мл). 3. Положительная контрольная проба, маркирована «Положительная контрольная проба» - 1 фл. (2,0 мл). 4. Аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 1 фл. (10 мл). 5. Конъюгат aнти-hIgG-hIgM-пepoкcидaзa, маркирован «Конъюгат Е» - 1 фл. (14 мл). 6. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 1 фл. (50 мл). 7. Раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 фл. (14 мл). 8. Стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 1 фл. (50 мл). 9. Одноразовая ванночка - 2 шт. 10. Одноразовый наконечник - 16 шт. 11. Пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 1 шт. 12. Инструкция по применению. 13. Паспорт. Комплектация №2, в составе: 1. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов, маркирован «Стрипы с рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, спектр» - 2 шт. 2. Отрицательная контрольная проба, маркирована «Отрицательная контрольная проба» - 1 фл. (2,0 мл). 3. Положительная контрольная проба, маркирована «Положительная контрольная проба» - 1 фл. (2,0 мл). 4. Аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 2 фл. (по 10 мл). 5. Конъюгат aнти-hIgG-hIgM-пepoкcидaзa, маркирован «Конъюгат Е» - 2 фл. (по 14 мл). 6. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 2 фл. (по 50 мл). 7. Раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 2 фл. (по 14 мл). 8. Стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 2 фл. (по 50 мл). 9. Одноразовая ванночка - 2 шт. 10. Одноразовый наконечник - 16 шт. 11. Пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 2 шт. 12. Инструкция по применению. 13. Паспорт. Комплектация №3, в составе: 1. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов, маркирован «Стрипы с рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, спектр» - 5 шт. 2. Отрицательная контрольная проба, маркирована «Отрицательная контрольная проба» - 2 фл. (по 2,0 мл). 3. Положительная контрольная проба, маркирована «Положительная контрольная проба» - 2 фл. (по 2,0 мл). 4. Аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 1 фл. (50 мл). 5. Конъюгат aнти-hIgG-hIgM-пepoкcидaзa, маркирован «Конъюгат Е» - 5 фл. (по 14 мл). 6. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 3 фл. (по 100 мл). 7. Раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 фл. (100 мл). 8. Стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 3 фл. (по 100 мл). 9. Одноразовая ванночка - 4 шт. 10. Одноразовый наконечник - 32 шт. 11. Пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материала пленочного) - 5 шт. 12. Инструкция по применению. 13. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 286460: Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C методом иммуноферментного анализа "ГепатитИФА-анти-HCV-спектр" по ТУ 21.20.23-526-98539446-2020) Товарный знак: 454951
Количество выполняемых тестов : 48 Штука
Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
для определения и подтверждения наличия спектра антител (IgG и IgM) к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в образцах сыворотки и плазмы крови, препаратов крови, в том числе, при получении положительного результата в скрининговом исследовании и при обследовании доноров. : соответствие
Количество промывок в одном цикле : 4
Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок : соответствие
Объем каждого флакона концентрированного раствора для промывки лунок : 50 Кубический сантиметр; миллилитр
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : соответствие
Одноразовая ванночка : 2 Штука
Концентрированный раствор для промывки лунок : 1 Флакон
Диагностическая специфичность : 99.7 Процент
Пакет закрывающийся полиэтиленовый : 2 Штука
Аналитический водно-солевой раствор (буфер А) : 1 Флакон
Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор : 2 Флакон
Объем каждого флакона коньюгата : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с вирусными инфекциями (гепатитом А, В, Е, цитомегаловирусной инфекцией, ВИЧ-инфекцией, вирусом простого герпеса, вирусом Варицелла-Зостер, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом краснухи, с парвовирусом, вирусом клещевого энцефалита, с эпидемическим паротитом), от пациентов с сифилисом, токсоплазмозом. инфекциями, вызванными Е. coli, от пациентов с невирусными заболеваниями 1 печени и от пациентов, в чьих прооах обнаружен ревматоидный фактор : соответствие
СТОП-реагент (готовый) : 2 Флакон
Общая продолжительность двух основных инкубации (без ТМБ) : 60 Минута
Общее количество циклов промывки : 2
Стрипы в рамке : соответствие
Стандартизация условий проведения инкубации: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С : соответствие
Одноразовый наконечник : 16 Штука
Объем флакона аналитического водно-солевого раствора (Буфер А) : 10 Кубический сантиметр; миллилитр
Срок транспортировки при температуре до 37 градусов Цельсия : 1 Сутки
Количество анализируемого образца : 30х4 мкл
Положительная контрольная проба : 1 Флакон
Объем каждого флакона СТОП-реагента (готовый) : 50 Кубический сантиметр; миллилитр
Срок транспортировки при температуре до 25 градусов Цельсия : ≥ 15 Сутки
Отрицательная контрольная проба : 1 Флакон
Объем флакона положительной контрольной пробы : 2 Кубический сантиметр; миллилитр
Наличие цветовой кодировки компонентов набора. Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов : соответствие
Объем каждого флакона тетраметилбензидина готового однокомпонентного раствора : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
Диагностическая чувствительность : 100 Процент
Объем флакона отрицательной контрольной пробы : 2 Кубический сантиметр; миллилитр
Вариант двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа : соответствие
Конъюгат : 1 Флакон
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C ме… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16074

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16074 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Компания Алкор Био".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 48 Штука
  • Назначение : Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
  • для определения и подтверждения наличия спектра антител (IgG и IgM) к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в образцах сыворотки и плазмы крови, препаратов крови, в том числе, при получении положительного результата в скрининговом исследовании и при обследовании доноров. : соответствие
  • Количество промывок в одном цикле : 4
  • Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок : соответствие
  • Объем каждого флакона концентрированного раствора для промывки лунок : 50 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) : соответствие
  • Одноразовая ванночка : 2 Штука
  • Концентрированный раствор для промывки лунок : 1 Флакон
  • Диагностическая специфичность : 99.7 Процент
  • Пакет закрывающийся полиэтиленовый : 2 Штука
  • Аналитический водно-солевой раствор (буфер А) : 1 Флакон
  • Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор : 2 Флакон
  • Объем каждого флакона коньюгата : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с вирусными инфекциями (гепатитом А, В, Е, цитомегаловирусной инфекцией, ВИЧ-инфекцией, вирусом простого герпеса, вирусом Варицелла-Зостер, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом краснухи, с парвовирусом, вирусом клещевого энцефалита, с эпидемическим паротитом), от пациентов с сифилисом, токсоплазмозом. инфекциями, вызванными Е. coli, от пациентов с невирусными заболеваниями 1 печени и от пациентов, в чьих прооах обнаружен ревматоидный фактор : соответствие
  • СТОП-реагент (готовый) : 2 Флакон
  • Общая продолжительность двух основных инкубации (без ТМБ) : 60 Минута
  • Общее количество циклов промывки : 2
  • Стрипы в рамке : соответствие
  • Стандартизация условий проведения инкубации: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С : соответствие
  • Одноразовый наконечник : 16 Штука
  • Объем флакона аналитического водно-солевого раствора (Буфер А) : 10 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Срок транспортировки при температуре до 37 градусов Цельсия : 1 Сутки
  • Количество анализируемого образца : 30х4 мкл
  • Положительная контрольная проба : 1 Флакон
  • Объем каждого флакона СТОП-реагента (готовый) : 50 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Срок транспортировки при температуре до 25 градусов Цельсия : ≥ 15 Сутки
  • Отрицательная контрольная проба : 1 Флакон
  • Объем флакона положительной контрольной пробы : 2 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Наличие цветовой кодировки компонентов набора. Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов : соответствие
  • Объем каждого флакона тетраметилбензидина готового однокомпонентного раствора : 14 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Диагностическая чувствительность : 100 Процент
  • Объем флакона отрицательной контрольной пробы : 2 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Вариант двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа : соответствие
  • Конъюгат : 1 Флакон

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулино… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C ме… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.