Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественны…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)
Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2022/17896
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934410
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2025 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC MM1), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC MM2), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Флакон пустой - 6 шт. 5. Этикетка для флакона - 20 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт присвоенных значений. |
|
Наименование медицинского изделия Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC MM1), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC MM2), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Флакон пустой - 6 шт. 5. Этикетка для флакона - 20 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт присвоенных значений. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. |
Пример описания технических характеристик
| Сыворотка контрольнаяТоварный знак: Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers), 05341787190, Roche |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2022/17896 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесце… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17896
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17896 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2022/17896
- КТРУ 21.20.23.110-00010162 • НКМИ 198990
Структурированные технические характеристики
- Объем каждого флакона : 2 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны на анализаторе при 20-25°C : 5 Час
- Набор контрольных сывороток, содержащие различные концентраций аналитов для контроля корректности тестов Elecsys для определения АКТГ, С-пептида, инсулина, гормона роста человека, интерлейкина-6, плацентарного фактора роста, растворимой формы тирозинкиназы 1 : Соответствие
- Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны при (-20)°C (однократное замораживание). : 1 Месяц
- Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны при 2 -8°C : 72 Час
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC MM1), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC MM2), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 4. Флакон пустой - 6 шт. 5. Этикетка для флакона - 20 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт присвоенных значений.
- Указать REF "Номер по каталогу" : 05341787190
- Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17896 от 19.07.2023
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней : Соответствие
- Применяется для контроля качества некоторых иммуноанализов, выполненных на анализаторах иммунохимии : Соответствие
- Количество флаконов : 6 Штука
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 33