Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитон…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
122690
  • Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCX) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys BRAHMS PCX cobas e analyzers/ PCXX), вариант исполнения на 300 тестов, в составе:
    Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys BRAHMS PCX cobas e analyzers/PCTX), вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
    I. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCT), вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
    II. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCT), вариант исполнения на 300 тестов, в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17050
Дата государственной регистрации медицинского изделия 06.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)
в вариантах исполнения: I. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) PCTХ: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (PCT Cal1), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (PCT Cal2), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 4. Материал контрольный 1 (PC PCT1), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 5. Материал контрольный 2 (PC PCT2), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 6. Флакон пустой - 6 шт. 7. Этикетка для флакона калибратора - 16 шт. 8. Этикетка для флакона материала контрольного - 28 шт. 9. Паспорт присвоенных значений. 10. Инструкция по применению II. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/ PCTХ), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) PCTХ: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (PCT Cal1), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (PCT Cal2), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 4. Материал контрольный 1 (PC PCT1), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 5. Материал контрольный 2 (PC PCT2), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 6. Флакон пустой - 6 шт. 7. Этикетка для флакона калибратора - 16 шт. 8. Этикетка для флакона материала контрольного - 28 шт. 9. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)
в вариантах исполнения: I. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) PCTХ: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (PCT Cal1), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (PCT Cal2), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 4. Материал контрольный 1 (PC PCT1), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 5. Материал контрольный 2 (PC PCT2), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 6. Флакон пустой - 6 шт. 7. Этикетка для флакона калибратора - 16 шт. 8. Этикетка для флакона материала контрольного - 28 шт. 9. Паспорт присвоенных значений. 10. Инструкция по применению II. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/ PCTХ), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) PCTХ: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (PCT Cal1), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (PCT Cal2), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 4. Материал контрольный 1 (PC PCT1), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 5. Материал контрольный 2 (PC PCT2), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 6. Флакон пустой - 6 шт. 7. Этикетка для флакона калибратора - 16 шт. 8. Этикетка для флакона материала контрольного - 28 шт. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Пример описания технических характеристик
Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 122690: Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) PCTХ: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (PCT Cal1), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (PCT Cal2), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 4. Материал контрольный 1 (PC PCT1), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 5. Материал контрольный 2 (PC PCT2), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 6. Флакон пустой - 6 шт. 7. Этикетка для флакона калибратора - 16 шт. 8. Этикетка для флакона материала контрольного - 28 шт. 9. Паспорт присвоенных значений. 10. Инструкция по применению)Товарный знак: 09318712190, Roche
Общая продолжительность анализа: : 18 Минута
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 78
Стабильность на борту анализатора : 4 Неделя
Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17050 от 06.07.2023
Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения ПКТ (прокальцитонина) в сыворотке и плазме крови человека. : Соответствие
Стабильность после вскрытия при 2-8°C : 12 Неделя
невскрытые наборы при 2-8°C стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке : Соответствие
Растворенные калибраторы / контроли на борту анализатора стабильны (использовать однократно) : 2 Час
Указать REF "Номер по каталогу" : 09318712190
Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
Замораживать однократно : Соответствие
Восстановленные калибраторы /контроли при (-20)°C стабильны : 3 Месяц
Лиофилизированные калибраторы и контроли стабильны до истечения срока годности : Соответствие
Количество тестов : 100 Штука
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) PCTХ: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (PCT Cal1), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (PCT Cal2), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 4. Материал контрольный 1 (PC PCT1), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 5. Материал контрольный 2 (PC PCT2), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 6. Флакон пустой - 6 шт. 7. Этикетка для флакона калибратора - 16 шт. 8. Этикетка для флакона материала контрольного - 28 шт. 9. Паспорт присвоенных значений. 10. Инструкция по применению
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17050

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17050 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 21.20.23.110-00000710 • НКМИ  122690

Структурированные технические характеристики

  • Общая продолжительность анализа: : 18 Минута
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 78
  • Стабильность на борту анализатора : 4 Неделя
  • Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17050 от 06.07.2023
  • Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения ПКТ (прокальцитонина) в сыворотке и плазме крови человека. : Соответствие
  • Стабильность после вскрытия при 2-8°C : 12 Неделя
  • невскрытые наборы при 2-8°C стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке : Соответствие
  • Растворенные калибраторы / контроли на борту анализатора стабильны (использовать однократно) : 2 Час
  • Указать REF "Номер по каталогу" : 09318712190
  • Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
  • Замораживать однократно : Соответствие
  • Восстановленные калибраторы /контроли при (-20)°C стабильны : 3 Месяц
  • Лиофилизированные калибраторы и контроли стабильны до истечения срока годности : Соответствие
  • Количество тестов : 100 Штука
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) PCTХ: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (PCT Cal1), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (PCT Cal2), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 4. Материал контрольный 1 (PC PCT1), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 5. Материал контрольный 2 (PC PCT2), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 6. Флакон пустой - 6 шт. 7. Этикетка для флакона калибратора - 16 шт. 8. Этикетка для флакона материала контрольного - 28 шт. 9. Паспорт присвоенных значений. 10. Инструкция по применению
  • Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней : Соответствие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2022/17050? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.