Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021в составе: 1. Функциональны…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2025
    Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2026
    Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2027
    Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2021
    Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2022
    Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2023
    Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2024
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
  • 104н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология"
  • 668н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения
  • 116н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях
  • 1170н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "трансфузиология"
  • 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
  • 919н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"

260420

Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2025
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2026
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2027
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2021
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2022
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2023
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2024

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21150
Дата государственной регистрации медицинского изделия 22.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт. 2. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт. 3. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941625.004 РЭ - 1 шт. 5. Датчик капель ЮМГИ.402254.001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Струбцина ЮМГИ.301533.008 - 1 шт. (при необходимости). 7. Пульт ЮМГИ.642131.004 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование медицинского изделия

Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт. 2. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт. 3. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941625.004 РЭ - 1 шт. 5. Датчик капель ЮМГИ.402254.001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Струбцина ЮМГИ.301533.008 - 1 шт. (при необходимости). 7. Пульт ЮМГИ.642131.004 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО Концерн "Аксион"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО Концерн "Аксион", Россия, Россия, 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПСИФР" по ТУ 21.20.23-248-18619450-2022 в составе: - Тест-полоска - 1 шт.; - Буфер для образца 1 - шт. (3,0 мл); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения 150 мм, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), в выделениях из влагалища XEMATест ПСИФР №10 (ХЕМА, Россия) ,Артикул ПСИФР-1 (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 342010 Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ)
Количество выполняемых тестов ≥ 10 ШтукаУказать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения заполнить информацию
Состав теста: - Инструкция на русском языке, - Тестовая полоска и осушитель, - Стерильный влагалищный тампон для забора пробы, - Пробирка с буферным раствором для экстракции (Обоснование: Иммунохроматографические тесты, основанные на реакции с небольшим количеством биоматериала, подразумевает необходимость забора пробы и ее экстракции до контакта с тест-полоской – это обуславливает состав тест-набора.) Соответствие
Чувствительность (Обоснование: Для исключения ложноположительных и ложноотрицательных результатов) Не менее 99 %
Тест используется для диагностики подтекания околоплодных вод путем определения ПСИФР-1 (протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста) (Обоснование: Согласно Клиническому руководству Министерства здравоохранения Соответствие
Тест-система для обнаружения разрыва плодной оболочки Соответствие
Специфичность (Обоснование: Для исключения ложноположительных и ложноотрицательных результатов) Не менее 99 %
Время оценки результата (Обоснование: В целях оптимизации рабочего времени персонала) не более 5 минут
Порог чувствительности ПСИФР-1 (Обоснование: Позволяет диагностировать подтекание околоплодных вод при разрывах с выделением малого количества амниотической жидкости (в т.ч. при субклинических разрывах, при высоких боковых разрывах)) Не менее 1,0 не более 10,0 нг/мл
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт.… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21150

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21150 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО Концерн "Аксион".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 32.50.50.190-00002860 • НКМИ  260420
  • КТРУ 32.50.50.190-00002861 • НКМИ  260420
  • КТРУ 32.50.50.190-00002862 • НКМИ  260420
  • КТРУ 32.50.50.190-00002863 • НКМИ  260420
  • КТРУ 32.50.50.190-00002864 • НКМИ  260420

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов ≥ 10 ШтукаУказать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения заполнить информацию
  • Состав теста: - Инструкция на русском языке, - Тестовая полоска и осушитель, - Стерильный влагалищный тампон для забора пробы, - Пробирка с буферным раствором для экстракции (Обоснование: Иммунохроматографические тесты, основанные на реакции с небольшим количеством биоматериала, подразумевает необходимость забора пробы и ее экстракции до контакта с тест-полоской – это обуславливает состав тест-набора.) Соответствие
  • Чувствительность (Обоснование: Для исключения ложноположительных и ложноотрицательных результатов) Не менее 99 %
  • Тест используется для диагностики подтекания околоплодных вод путем определения ПСИФР-1 (протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста) (Обоснование: Согласно Клиническому руководству Министерства здравоохранения Соответствие
  • Тест-система для обнаружения разрыва плодной оболочки Соответствие
  • Специфичность (Обоснование: Для исключения ложноположительных и ложноотрицательных результатов) Не менее 99 %
  • Время оценки результата (Обоснование: В целях оптимизации рабочего времени персонала) не более 5 минут
  • Порог чувствительности ПСИФР-1 (Обоснование: Позволяет диагностировать подтекание околоплодных вод при разрывах с выделением малого количества амниотической жидкости (в т.ч. при субклинических разрывах, при высоких боковых разрывах)) Не менее 1,0 не более 10,0 нг/мл

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2023/21150? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт.… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.