Моя корзина
Ваша корзина пуста
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021в составе: 1. Функциональны…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
Модели медицинского изделия
- Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2025
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2026
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2027
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2021
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2022
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2023
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ32.50.50-257-49640047-2024
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21150
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932997
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021 в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт. 2. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт. 3. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941625.004 РЭ - 1 шт. 5. Датчик капель ЮМГИ.402254.001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Струбцина ЮМГИ.301533.008 - 1 шт. (при необходимости). 7. Пульт ЮМГИ.642131.004 - 1 шт. (при необходимости). |
|
Наименование медицинского изделия Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021 в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт. 2. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт. 3. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941625.004 РЭ - 1 шт. 5. Датчик капель ЮМГИ.402254.001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Струбцина ЮМГИ.301533.008 - 1 шт. (при необходимости). 7. Пульт ЮМГИ.642131.004 - 1 шт. (при необходимости). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО Концерн "Аксион" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО Концерн "Аксион", Россия, Россия, 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90 |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Набор реагентов для иммунохроматографического выявления протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПСИФР" по ТУ 21.20.23-248-18619450-2022 в составе: - Тест-полоска - 1 шт.; - Буфер для образца 1 - шт. (3,0 мл); - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения 150 мм, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), в выделениях из влагалища XEMATест ПСИФР №10 (ХЕМА, Россия) ,Артикул ПСИФР-1 (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 342010 Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21150 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021в составе: 1. Функциональный блок ЮМГИ.941625.005 - 1 шт.… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21150
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21150 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО Концерн "Аксион".
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов ≥ 10 ШтукаУказать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения заполнить информацию
- Состав теста: - Инструкция на русском языке, - Тестовая полоска и осушитель, - Стерильный влагалищный тампон для забора пробы, - Пробирка с буферным раствором для экстракции (Обоснование: Иммунохроматографические тесты, основанные на реакции с небольшим количеством биоматериала, подразумевает необходимость забора пробы и ее экстракции до контакта с тест-полоской – это обуславливает состав тест-набора.) Соответствие
- Чувствительность (Обоснование: Для исключения ложноположительных и ложноотрицательных результатов) Не менее 99 %
- Тест используется для диагностики подтекания околоплодных вод путем определения ПСИФР-1 (протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста) (Обоснование: Согласно Клиническому руководству Министерства здравоохранения Соответствие
- Тест-система для обнаружения разрыва плодной оболочки Соответствие
- Специфичность (Обоснование: Для исключения ложноположительных и ложноотрицательных результатов) Не менее 99 %
- Время оценки результата (Обоснование: В целях оптимизации рабочего времени персонала) не более 5 минут
- Порог чувствительности ПСИФР-1 (Обоснование: Позволяет диагностировать подтекание околоплодных вод при разрывах с выделением малого количества амниотической жидкости (в т.ч. при субклинических разрывах, при высоких боковых разрывах)) Не менее 1,0 не более 10,0 нг/мл