Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мул…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
342920
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «HEPA-BCD-тест
    Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «HEPA-BCD-тест

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937149
Дата государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-ВСD-тест" по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020
в составе: I. Набор реагентов "НЕРА-BCD-тест", в составе: 1. ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл). 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка (1440 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (160 мкл). 4. ОКО - 2 пробирки (по 1600 мкл). 5. ВКО - 1 пробирка (950 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37. 2. ООО "НПП Биосфера", Россия, 119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, помещ. 3, 4, 5, 7, 8.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов для качественного выявления НК вирусов гепатитов B, C, D (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов B, C, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "HEPA-BCD-тест" по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020 ) Товарный знак: ООО "ТестГен", Россия
Набор рассчитан на проведение реакций : 96
Аналитическая чувствительность : 92 МЕ/мл для HCV, 48 МЕ/мл для HBV, 40 МЕ/мл для HDV на 100 мкл образцов плазмы крови.
Детекция результатов ПЦР должна проводиться в режиме реального времени с использованием детектирующих амплификаторов. : Соответствие
Набор должен обеспечивать одновременную детекцию НК вирусов гепатитов B, C, D и ВКО в одной пробирке с чувствительностью : 100 Процент
Условия хранения: при температуре (-18)°-(-22)°С. : Соответствие
Для ОТ-ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, включающая ревертазу с «тѐплым стартом», термостабильную ДНК-полимеразу с «горячим стартом», дезоксинуклеотидтрифосфаты и оптимизированный буфер. : Соответствие
Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами : Соответствие
Условия маркировки: язык - русский. : Соответствие
Специфичность : 100 Процент
В состав смеси олигонуклеотидов должны входить флуоресцентно-меченые олигонуклеотидные зонды и праймеры. Анализу подвергаются пробы НК, выделенные из биологического материала больного. : Соответствие
В состав комплекта должны входить: : ОТ-ПЦР-буфер (ревертаза, dNTPs, ДНК-полимераза, буфер), Смесь олигонуклеотидов (прямые праймеры, обратные праймеры, флуоресцентно-меченые зонды, соответствующие фрагментам генов-мишеней (FAM-BHQ1, ROX-BHQ3 и Cy5-BHQ3) и внутреннему контрольному образцу (VIC-BHQ2)), положительный (ПКО), отрицательный (ОКО), внутренний (ВКО) контроли. ОТ-ПЦР-буфер (480 мкл) Смесь олигонуклеотиов (1 440 мкл) ПКО (160 мкл) ОКО (3 200 мкл), ВКО (950 мкл). Замена флуорофоров (FAM, ROX, Cy5 и VIC) и тушителей (BHQ1, BHQ3 и BHQ2) на аналоги не допускается.
Набор реагентов для одновременного качественного выявления специфичных участков геномной ДНК вируса гепатита B (hepatitis B, HBV), РНК вирусов гепатитов C (hepatitis C, HCV) и D (hepatitis delta, HDV). : Соответствие
Метод: для анализа используется метод одностадийной обратной транскрипции – мультиплексной аллель-специфическойполимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ). : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-ВС… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16782

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16782 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ТестГен".

Структурированные технические характеристики

  • Набор рассчитан на проведение реакций : 96
  • Аналитическая чувствительность : 92 МЕ/мл для HCV, 48 МЕ/мл для HBV, 40 МЕ/мл для HDV на 100 мкл образцов плазмы крови.
  • Детекция результатов ПЦР должна проводиться в режиме реального времени с использованием детектирующих амплификаторов. : Соответствие
  • Набор должен обеспечивать одновременную детекцию НК вирусов гепатитов B, C, D и ВКО в одной пробирке с чувствительностью : 100 Процент
  • Условия хранения: при температуре (-18)°-(-22)°С. : Соответствие
  • Для ОТ-ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, включающая ревертазу с «тѐплым стартом», термостабильную ДНК-полимеразу с «горячим стартом», дезоксинуклеотидтрифосфаты и оптимизированный буфер. : Соответствие
  • Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами : Соответствие
  • Условия маркировки: язык - русский. : Соответствие
  • Специфичность : 100 Процент
  • В состав смеси олигонуклеотидов должны входить флуоресцентно-меченые олигонуклеотидные зонды и праймеры. Анализу подвергаются пробы НК, выделенные из биологического материала больного. : Соответствие
  • В состав комплекта должны входить: : ОТ-ПЦР-буфер (ревертаза, dNTPs, ДНК-полимераза, буфер), Смесь олигонуклеотидов (прямые праймеры, обратные праймеры, флуоресцентно-меченые зонды, соответствующие фрагментам генов-мишеней (FAM-BHQ1, ROX-BHQ3 и Cy5-BHQ3) и внутреннему контрольному образцу (VIC-BHQ2)), положительный (ПКО), отрицательный (ОКО), внутренний (ВКО) контроли. ОТ-ПЦР-буфер (480 мкл) Смесь олигонуклеотиов (1 440 мкл) ПКО (160 мкл) ОКО (3 200 мкл), ВКО (950 мкл). Замена флуорофоров (FAM, ROX, Cy5 и VIC) и тушителей (BHQ1, BHQ3 и BHQ2) на аналоги не допускается.
  • Набор реагентов для одновременного качественного выявления специфичных участков геномной ДНК вируса гепатита B (hepatitis B, HBV), РНК вирусов гепатитов C (hepatitis C, HCV) и D (hepatitis delta, HDV). : Соответствие
  • Метод: для анализа используется метод одностадийной обратной транскрипции – мультиплексной аллель-специфическойполимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ). : Соответствие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-ВС… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.