Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
286220
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ «НЕРА-С-тест-Q
    Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ «НЕРА-С-тест-Q

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16797
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934169
Дата государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376-2020
в составе: I. Набор реагентов «HEPA-С-тест-Q», в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл). 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка (1440 мкл). 3. ПКО - 1 пробирка (50 мкл). 4. ОКО - 1 пробирка (1000 мкл). 5. ВКО - 1 пробирка (950 мкл). 6. КО-1 - 2 пробирки (по 1500 мкл). 7. КО-2 - 2 пробирки (по 1500 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37. 2. ООО "НПП Биосфера", Россия, 119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, помещ. 3, 4, 5, 7, 8.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 286220: Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2022/16797 Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР-РВ "HEPA-C-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376- 2020) Товарный знак: ТестГен
Количество выполняемых тестов : 96 Штука
Комплектация : Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Назначение : Для ПЦР-амлификаторов
Состав набора : В состав комплекта должны входить: ОТ-ПЦР-буфер (не менее 480 мкл)
Смесь олигонуклеотидов (не менее 1 440 мкл)
ПКО (не менее 50 мкл)
ОКО (не менее 1 000 мкл)
ВКО (не менее 950 мкл)
КО-1 (не менее 3 000 мкл)
КО-2 (не менее 3 000 мкл)
Конструктивные особенности : Для ОТ-ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая ревертазу с «теплым стартом», термостабильную ДНК-полимеразу с «горячим стартом», dNTP и оптимизированный буфер
Метод исследования : Одностадийная аллель-специфическая полимеразная цепная реакция в реальном времени с гибридизационнофлуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией. Метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов (включая ОТ). Исследование выполняется на ПЦР-амплификаторах открытого типа
Фасовка ПЦР-смеси : Не раскапана по ПЦР-пробиркам
Исследуемый материал: пробы РНК, выделенные из плазмы крови К2-ЭДТА человека : Соответствие
Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги : Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается
Условия хранения,°С : (-18)-(22)
Возможность проведения количественного анализа при помощи встроенного программного обеспечения приборов : Соответствие
Экзогенный внутренний контроль : Наличие
Аналитическая чувствительность,МЕ/мл : 10,2 (в образцах плазмы крови К2- ЭДТА объемом 1000 мкл) 98,8 (в образцах плазмы крови К2- ЭДТА объемом 100 мкл)
Специфичность,% : 100
Тип амплификатора : Планшетный, роторный
Контрольный образец : Отрицательный (ОКО) Положительный (ПКО) Внутренний (ВКО)
Метод определения : Количественный
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16797

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16797 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ТестГен".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 96 Штука
  • Комплектация : Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
  • Назначение : Для ПЦР-амлификаторов
  • Состав набора : В состав комплекта должны входить: ОТ-ПЦР-буфер (не менее 480 мкл)
  • Смесь олигонуклеотидов (не менее 1 440 мкл)
  • ПКО (не менее 50 мкл)
  • ОКО (не менее 1 000 мкл)
  • ВКО (не менее 950 мкл)
  • КО-1 (не менее 3 000 мкл)
  • КО-2 (не менее 3 000 мкл)
  • Конструктивные особенности : Для ОТ-ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая ревертазу с «теплым стартом», термостабильную ДНК-полимеразу с «горячим стартом», dNTP и оптимизированный буфер
  • Метод исследования : Одностадийная аллель-специфическая полимеразная цепная реакция в реальном времени с гибридизационнофлуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией. Метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов (включая ОТ). Исследование выполняется на ПЦР-амплификаторах открытого типа
  • Фасовка ПЦР-смеси : Не раскапана по ПЦР-пробиркам
  • Исследуемый материал: пробы РНК, выделенные из плазмы крови К2-ЭДТА человека : Соответствие
  • Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги : Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается
  • Условия хранения,°С : (-18)-(22)
  • Возможность проведения количественного анализа при помощи встроенного программного обеспечения приборов : Соответствие
  • Экзогенный внутренний контроль : Наличие
  • Аналитическая чувствительность,МЕ/мл : 10,2 (в образцах плазмы крови К2- ЭДТА объемом 1000 мкл) 98,8 (в образцах плазмы крови К2- ЭДТА объемом 100 мкл)
  • Специфичность,% : 100
  • Тип амплификатора : Планшетный, роторный
  • Контрольный образец : Отрицательный (ОКО) Положительный (ПКО) Внутренний (ВКО)
  • Метод определения : Количественный

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С м… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.