Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоре…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
163610
  • «Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HSV1 / HSV2», по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022», Форма F
    «Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HSV1 / HSV2», по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022», Форма LS
    «Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HSV1 / HSV2», по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022», Форма S
    «Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HSV1 / HSV2», по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022», Форма Т
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935739 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 03.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика HSV1/HSV2", по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022
, варианты исполнения: I. Форма S, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HSV1/HSV2» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-HSV1/2 - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл), - ДНК-полимераза (Taq) -1 пробирка (1120 мкл), - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл), - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. II. Форма Т, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HSV1/HSV2» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-HSV1/2 - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл), - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл), - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл), - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. III. Форма F, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HSV1/HSV2» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-HSV1/2 - 1 пробирка (1120 мкл), - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл), - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл), - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш IV. Форма LS, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HSV1/HSV2» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-HSV1/2 -1 2 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (лиофилизат), - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл), - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика HSV1/HSV2", по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022
, варианты исполнения: I. Форма S, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HSV1/HSV2» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-HSV1/2 - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл), - ДНК-полимераза (Taq) -1 пробирка (1120 мкл), - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл), - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. II. Форма Т, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HSV1/HSV2» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-HSV1/2 - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл), - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл), - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл), - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. III. Форма F, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HSV1/HSV2» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-HSV1/2 - 1 пробирка (1120 мкл), - ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл), - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл), - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш IV. Форма LS, в составе: 1. Набор реагентов «Интифика HSV1/HSV2» - 1 шт., содержащий: - ПЦР-смесь-HSV1/2 -1 2 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (лиофилизат), - ПКО - Комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл), - ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Пример описания технических характеристик
Вирус простого герпеса 1 и 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 163610: Вирус простого герпеса 1 и 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HSV1/HSV2», по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022)ИНТИФИКА
Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Количество выполняемых тестов: 112 Штука
ПЦР-смесь не раскапана по индивидуальным пробиркам: Соответствие
Срок годности с даты производства, установленный производителем, не менее: 12 Месяц
Аналитическая чувствительность при выделении ДНК из клинических образцов крови (в т. ч. сыворотки, плазмы и лейкоцитов крови), соскобного отделяемого слизистых оболочек ротоглотки и урогенитального тракта, эрозивно-язвенных элементов слизистых оболочек и кожи, образцов слюны, спинномозговой жидкости, биоптатов и секрета предстательной железы – 1000 ГЭ/мл для HSV1 и 1000 ГЭ/мл для HSV2: Соответствие
Наличие эндогенного внутреннего контроля: Соответствие
Хранение всех реагентов при температуре +2…+8°С: Соответствие
Наличие дифференциации ДНК HSV 1 и HSV2: Соответствие
Возможность транспортировки наборов при температуре до +25 °С не менее 7 суток: Соответствие
Предназначен для амплификаторов планшетного и роторного типа, таких как ДТпрайм, CFX96, RotorGene Q, LightCycler 96, QuantStudio 5: Соответствие
Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления: Соответствие
Наличие комплексного положительного контрольного образца (ПКО) и отрицательного контрольного образца (ОКО): Соответствие
Наличие РУ РФ: Соответствие
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса простого герпеса 1 типа и/или вируса простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)), в клиническом образце: Соответствие
Остаточный срок годности на момент поставки от срока годности, установленного производителем, не менее 70 %: Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме ре… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21275

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21275 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Компания Алкор Био".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21275

  • КТРУ 21.20.23.110-00009676 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009677 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009678 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009679 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009680 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009681 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009682 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009683 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009684 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009685 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009686 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009687 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009688 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009689 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009690 • НКМИ  163610
  • КТРУ 21.20.23.110-00009691 • НКМИ  163610

Структурированные технические характеристики

  • Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
  • Количество выполняемых тестов: 112 Штука
  • ПЦР-смесь не раскапана по индивидуальным пробиркам: Соответствие
  • Срок годности с даты производства, установленный производителем, не менее: 12 Месяц
  • Аналитическая чувствительность при выделении ДНК из клинических образцов крови (в т. ч. сыворотки, плазмы и лейкоцитов крови), соскобного отделяемого слизистых оболочек ротоглотки и урогенитального тракта, эрозивно-язвенных элементов слизистых оболочек и кожи, образцов слюны, спинномозговой жидкости, биоптатов и секрета предстательной железы – 1000 ГЭ/мл для HSV1 и 1000 ГЭ/мл для HSV2: Соответствие
  • Наличие эндогенного внутреннего контроля: Соответствие
  • Хранение всех реагентов при температуре +2…+8°С: Соответствие
  • Наличие дифференциации ДНК HSV 1 и HSV2: Соответствие
  • Возможность транспортировки наборов при температуре до +25 °С не менее 7 суток: Соответствие
  • Предназначен для амплификаторов планшетного и роторного типа, таких как ДТпрайм, CFX96, RotorGene Q, LightCycler 96, QuantStudio 5: Соответствие
  • Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления: Соответствие
  • Наличие комплексного положительного контрольного образца (ПКО) и отрицательного контрольного образца (ОКО): Соответствие
  • Наличие РУ РФ: Соответствие
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса простого герпеса 1 типа и/или вируса простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)), в клиническом образце: Соответствие
  • Остаточный срок годности на момент поставки от срока годности, установленного производителем, не менее 70 %: Соответствие

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме ре… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.