Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным имму…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
120900
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения I, в составе:
I.Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения I, в составе:
II. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения II, в составе:
III. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения III, в составе:
IV. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения IV, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21332
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934412
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex) , варианты исполнения: I. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения I, в составе: 1. Реагент 1 (FOB Turbilatex Reagent 1) - 1x68 мл. 2. Реагент 2 (FOB Turbilatex Reagent 2) - 1x17 мл. 3. Калибратор гемоглобина Уровень 0 (FOB Turbilatex Calibrator 0) - 1x0,5 мл. 4. Калибратор гемоглобина Уровень 1 (FOB Turbilatex Calibrator 1) - 1x0,5 мл. 5. Калибратор гемоглобина Уровень 2 (FOB Turbilatex Calibrator 2) - 1x0,5 мл. 6. Калибратор гемоглобина Уровень 3 (FOB Turbilatex Calibrator 3) - 1x0,5 мл. 7. Калибратор гемоглобина Уровень 4 (FOB Turbilatex Calibrator 4) - 1x0,5 мл. 8. Калибратор гемоглобина Уровень 5 (FOB Turbilatex Calibrator 5) - 1x0,5 мл. 9. Контроль гемоглобина Уровень 1 (FOB Turbilatex Control 1) - 9x0,5 мл. 10. Контроль гемоглобина Уровень 2 (FOB Turbilatex Control 2) - 9x0,5 мл. 11. Инструкция по применению - 1 шт.. 12. Паспорт значений - 1 шт.. 13. Пакет для хранения - 3 шт. 14. Пробирка для сбора образцов кала (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) для диагностики in vitro - при необходимости, в вариантах исполнения: 14.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 14.1.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 14.1.2. Вкладыш - 1 шт. 14.2. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 14.2.1. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 14.2.2. Крышки (Caps) - не более 1000 шт. 14.2.3. Вкладыш - 1 шт. II. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения II, в составе: 1. Реагент 1 (FOB Turbilatex Reagent 1) - 1x68 мл. 2. Реагент 2 (FOB Turbilatex Reagent 2) - 1x17 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пробирка для сбора образцов кала (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) для диагностики in vitro - при необходимости, в вариантах исполнения: 4.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 4.1.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 4.1.2. Вкладыш - 1 шт. 4.2. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 4.2.1. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 4.2.2. Крышки (Caps) - не более 1000 шт. 4.2.3. Вкладыш - 1 шт. III. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения III, в составе: 1. Реагент 1 (FOB Turbilatex Reagent I) - 1x20 мл. 2. Реагент 2 (FOB Turbilatex Reagent 2) - 1x5 мл. 3. Калибратор гемоглобина Уровень 0 (FOB Turbilatex Calibrator 0) - 1x0,5 мл. 4. Калибратор гемоглобина Уровень 1 (FOB Turbilatex Calibrator 1) - 1x0,5 мл. 5. Калибратор гемоглобина Уровень 2 (FOB Turbilatex Calibrator 2) - 1x0,5 мл. 6. Калибратор гемоглобина Уровень 3 (FOB Turbilatex Calibrator 3) - 1x0,5 мл. 7. Калибратор гемоглобина Уровень 4 (FOB Turbilatex Calibrator 4) - 1x0,5 мл. 8. Калибратор гемоглобина Уровень 5 (FOB Turbilatex Calibrator 5) - 1x0,5 мл. 9. Контроль гемоглобина Уровень 1 (FOB Turbilatex Control 1) - 2x0,5 мл. 10. Контроль гемоглобина Уровень 2 (FOB Turbilatex Control 2) - 2x0,5 мл. 11. Инструкция по применению - 1 шт.. 12. Паспорт значений - 1 шт. 13. Пробирка для сбора образцов кала (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) для диагностики in vitro - при необходимости, в вариантах исполнения: 13.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 13.1.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 13.1.2. Вкладыш - 1 шт. 13.2. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 13.2.1. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 13.2.2. Крышки (Caps) - не более 1000 шт. 13.2.3. Вкладыш - 1 шт. IV. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения IV , в составе: 1. Реагент 1 (FOB Turbilatex Reagent 1) - 1x20 мл. 2. Реагент 2 (FOB Turbilatex Reagent 2) - 1x5 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пробирка для сбора образцов кала (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) для диагностики in vitro - при необходимости, в вариантах исполнения: 4.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 4.1.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 4.1.2. Вкладыш- 1 шт. 4.2. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 4.2.1. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 4.2.2. Крышки (Caps) - не более 1000 шт. 4.3.3. Вкладыш - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex) , варианты исполнения: I. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения I, в составе: 1. Реагент 1 (FOB Turbilatex Reagent 1) - 1x68 мл. 2. Реагент 2 (FOB Turbilatex Reagent 2) - 1x17 мл. 3. Калибратор гемоглобина Уровень 0 (FOB Turbilatex Calibrator 0) - 1x0,5 мл. 4. Калибратор гемоглобина Уровень 1 (FOB Turbilatex Calibrator 1) - 1x0,5 мл. 5. Калибратор гемоглобина Уровень 2 (FOB Turbilatex Calibrator 2) - 1x0,5 мл. 6. Калибратор гемоглобина Уровень 3 (FOB Turbilatex Calibrator 3) - 1x0,5 мл. 7. Калибратор гемоглобина Уровень 4 (FOB Turbilatex Calibrator 4) - 1x0,5 мл. 8. Калибратор гемоглобина Уровень 5 (FOB Turbilatex Calibrator 5) - 1x0,5 мл. 9. Контроль гемоглобина Уровень 1 (FOB Turbilatex Control 1) - 9x0,5 мл. 10. Контроль гемоглобина Уровень 2 (FOB Turbilatex Control 2) - 9x0,5 мл. 11. Инструкция по применению - 1 шт.. 12. Паспорт значений - 1 шт.. 13. Пакет для хранения - 3 шт. 14. Пробирка для сбора образцов кала (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) для диагностики in vitro - при необходимости, в вариантах исполнения: 14.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 14.1.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 14.1.2. Вкладыш - 1 шт. 14.2. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 14.2.1. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 14.2.2. Крышки (Caps) - не более 1000 шт. 14.2.3. Вкладыш - 1 шт. II. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения II, в составе: 1. Реагент 1 (FOB Turbilatex Reagent 1) - 1x68 мл. 2. Реагент 2 (FOB Turbilatex Reagent 2) - 1x17 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пробирка для сбора образцов кала (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) для диагностики in vitro - при необходимости, в вариантах исполнения: 4.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 4.1.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 4.1.2. Вкладыш - 1 шт. 4.2. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 4.2.1. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 4.2.2. Крышки (Caps) - не более 1000 шт. 4.2.3. Вкладыш - 1 шт. III. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения III, в составе: 1. Реагент 1 (FOB Turbilatex Reagent I) - 1x20 мл. 2. Реагент 2 (FOB Turbilatex Reagent 2) - 1x5 мл. 3. Калибратор гемоглобина Уровень 0 (FOB Turbilatex Calibrator 0) - 1x0,5 мл. 4. Калибратор гемоглобина Уровень 1 (FOB Turbilatex Calibrator 1) - 1x0,5 мл. 5. Калибратор гемоглобина Уровень 2 (FOB Turbilatex Calibrator 2) - 1x0,5 мл. 6. Калибратор гемоглобина Уровень 3 (FOB Turbilatex Calibrator 3) - 1x0,5 мл. 7. Калибратор гемоглобина Уровень 4 (FOB Turbilatex Calibrator 4) - 1x0,5 мл. 8. Калибратор гемоглобина Уровень 5 (FOB Turbilatex Calibrator 5) - 1x0,5 мл. 9. Контроль гемоглобина Уровень 1 (FOB Turbilatex Control 1) - 2x0,5 мл. 10. Контроль гемоглобина Уровень 2 (FOB Turbilatex Control 2) - 2x0,5 мл. 11. Инструкция по применению - 1 шт.. 12. Паспорт значений - 1 шт. 13. Пробирка для сбора образцов кала (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) для диагностики in vitro - при необходимости, в вариантах исполнения: 13.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 13.1.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 13.1.2. Вкладыш - 1 шт. 13.2. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 13.2.1. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 13.2.2. Крышки (Caps) - не более 1000 шт. 13.2.3. Вкладыш - 1 шт. IV. Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения IV , в составе: 1. Реагент 1 (FOB Turbilatex Reagent 1) - 1x20 мл. 2. Реагент 2 (FOB Turbilatex Reagent 2) - 1x5 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Пробирка для сбора образцов кала (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) для диагностики in vitro - при необходимости, в вариантах исполнения: 4.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 4.1.1. Пробирка (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 4.1.2. Вкладыш- 1 шт. 4.2. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт., в составе: 4.2.1. Пробирка центрифугируемая (Universal Turbilatex Sample Collection Vial) - не более 1000 шт. 4.2.2. Крышки (Caps) - не более 1000 шт. 4.3.3. Вкладыш - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | АО "ДИАКОН" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "СЕРТЕСТ БИОТЕК С.Л." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, CERTEST BIOTEC, S.L., Pol. Industrial Rí,o Gá,llego II, Calle J, №1, 50840, San Mateo de Gá,llego, Zaragosa, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CERTEST BIOTEC, S.L., Pol. Industrial Rí,o Gá,llego II, Calle J, №1, 50840, San Mateo de Gá,llego, Zaragosa, Spain |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Набор для определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex), вариант исполнения I. 85 мл, реагенты, калибратор, контроли) Товарный знак: Отсутствует |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21332 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21332
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21332 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "СЕРТЕСТ БИОТЕК С.Л.".
Структурированные технические характеристики
- Состав набора : жидкие готовые к использованию реагенты, жидкий готовый к использованию калибратор гемоглобина 6 различных уровней, жидкий готовый к использованию контроль гемоглобина Уровень 1 и Уровень 2 (низкие и высокие значения).
- Стабильность калибровки, день : 31
- Метод: : иммунотурбидиметрический тест с усилением частиц.
- Фасовка, мл : 85
- Предел прозоны, мкг FEU/мл : 10
- Диапазон измерения, нг/мл : не уже: 10–1000 нг/мл.
- Стабильность : реагенты, калибратор и контроли в невскрытых флаконах стабильны до конца срока годности, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С.
- Чувствительность (предел количественного определения), нг/мл : 10
- Предназначение: : для использования на автоматических фотометрах (биохимических анализаторах), зарегистрированных и допущенных к обращению на территории РФ