Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сывор…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
213500
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17141
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928698
Дата государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC RUBIGM1), флакон, объем 1,0 мл – 4 шт., 2. Сыворотка контрольная 2 (PC RUBIGM2), флакон, объем 1,0 мл – 4 шт., 3. Карточка со штрихкодом – 2 шт., 4. Лист со штрихкодом контрольного материала – 1 шт., 5. Инструкция по применению 6. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2022/17141 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)) Товарный знак: Roche
Назначение : Набор готовых к использованию контрольных материалов для контроля качества тестов для качественного и количественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке крови человека методом электрохемилюминисцентного анализа.
Количество флаконов Контрольной сыворотки 2 : 4 Штука
Состав набора : Контрольная сыворотка 1: Сыворотка крови человека, отрицательная на антитела типа Rubella IgM
консервант. Контрольная сыворотка 2: Человеческая сыворотка крови, положительная по содержанию антител класса IgM к краснухе (примерно 550 Е/мл)
консервант
Объем одного флакона Контрольной сыворотки 1 : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
Контрольный материал должен быть совместим с анализатором cobas, имеющимся в наличии у заказчика : Соответствие
Количество флаконов Контрольной сыворотки 1 : 4 Штука
Стабильность компонентов после вскрытия при +2 - +8°С. : 8 Неделя
Объем одного флакона Контрольной сыворотки 2 : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
Наличие в упаковке штрих-кода, распознаваемого анализатором, содержащего точные значения концентрации компонентов контрольной сыворотки. : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохеми… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17141

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17141 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Набор готовых к использованию контрольных материалов для контроля качества тестов для качественного и количественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке крови человека методом электрохемилюминисцентного анализа.
  • Количество флаконов Контрольной сыворотки 2 : 4 Штука
  • Состав набора : Контрольная сыворотка 1: Сыворотка крови человека, отрицательная на антитела типа Rubella IgM
  • консервант. Контрольная сыворотка 2: Человеческая сыворотка крови, положительная по содержанию антител класса IgM к краснухе (примерно 550 Е/мл)
  • консервант
  • Объем одного флакона Контрольной сыворотки 1 : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Контрольный материал должен быть совместим с анализатором cobas, имеющимся в наличии у заказчика : Соответствие
  • Количество флаконов Контрольной сыворотки 1 : 4 Штука
  • Стабильность компонентов после вскрытия при +2 - +8°С. : 8 Неделя
  • Объем одного флакона Контрольной сыворотки 2 : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Наличие в упаковке штрих-кода, распознаваемого анализатором, содержащего точные значения концентрации компонентов контрольной сыворотки. : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохеми… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.