Моя корзина
Ваша корзина пуста
Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- I. Инструкция по работе с набором реагентов - 1 шт.
II. Коробка № 1 («Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit»), в составе:
III. Коробка № 2 («Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit» набор контролей»), в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20678
|
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022 в составе: I. Инструкция по работе с набором реагентов - 1 шт. II. Коробка № 1 («Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit»), в составе: 1. Паспорт Качества. 2. 100Х раствор для элюции - 300 мкл, 1 пробирка. 3. MasterMix - 3700 мкл (2 пробирки по 1850 мкл). 4. Полимераза - 85 мкл, 1 пробирка. III. Коробка № 2 («Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit» набор контролей»), в составе: 1. ДНК SMN1 del/del - 20 мкл, 1 пробирка. 2. ДНК SMN1 +/del - 20 мкл, 1 пробирка. 3. ДНК SMN1 +/+ - 20 мкл, 1 пробирка. 4. Паспорт Качества. |
|
Наименование медицинского изделия Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022 в составе: I. Инструкция по работе с набором реагентов - 1 шт. II. Коробка № 1 («Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit»), в составе: 1. Паспорт Качества. 2. 100Х раствор для элюции - 300 мкл, 1 пробирка. 3. MasterMix - 3700 мкл (2 пробирки по 1850 мкл). 4. Полимераза - 85 мкл, 1 пробирка. III. Коробка № 2 («Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit» набор контролей»), в составе: 1. ДНК SMN1 del/del - 20 мкл, 1 пробирка. 2. ДНК SMN1 +/del - 20 мкл, 1 пробирка. 3. ДНК SMN1 +/+ - 20 мкл, 1 пробирка. 4. Паспорт Качества. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "Геном-Микс" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199178, Россия, Санкт-Петербург, наб. Реки Смоленки, д. 5-7, литера П, помещ. 2-н, офис 2-21/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ГОРДИЗ", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3 |
Ваш отзыв
Подробнее
Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за разв… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20678
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20678 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Геном-Микс".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20678
- КТРУ 20.59.52.195-00000067 • НКМИ 349360