Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к т…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
197520
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Комплект 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови "АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА" по Т
    Комплект 2. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови "АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА" по Т
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21351
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933017
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия 12.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови "АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-047-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 5 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт. 5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 5 мл - 2 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения, 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт. 5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови «AнтиTORCH-GM-ИМБИAH-ИХА» по ТУ 21.20.23-047-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови "АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-047-39271034-2022
, варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 5 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт. 5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 5 мл - 2 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения, 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт. 5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови «AнтиTORCH-GM-ИМБИAH-ИХА» по ТУ 21.20.23-047-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 197520: Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови "АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-047-39271034-2022, варианты исполнения: II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 5 мл - 2 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения; 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт. 5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.)Товарный знак: Экспресс-тест "АнтиTORCH-GM ИМБИАН-ИХА" № 1, Россия
Воспроизводимость : 100 Процент
Внутрисерийная и межсерийная повторяемость результатов : 98 Процент
Исследуемый образец : Плазма, сыворотка и цельная кровь (венозная или капиллярная)
Состав набора: Тест-кассета
Флакон-капельница с буферным раствором (не менее 5 мл)
Ланцет одноразовый
Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая
Пипетка для переноса жидкостей
Инструкция
Схема проведения анализа: : Соответствие
Отсутствие интерференции : Интерференция не наблюдалась при исследовании образцов, содержащих в повышенных концентрациях перекись водорода, 4-ацетамидофенол,ацетилсалициловую кислоту, билирубин, кофеин,гентизиновую кислоту, фенилпропаноламин, фенотиазин, метанол, аскорбиновую кислоту, этиловый спирт, ЭДТА, гемоглобин, щавелевую кислоту, человеческий альбумин, холестерин, триглицериды, глюкозу, ацетаминофен, салициловую кислоту
Диагностическая чувствительность : 98 Процент
Диагностическая специфичность : 100 Процент
Время достижения устойчивых результатов : 20 Минута
Количество выполняемых тестов : 1 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21351

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21351 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Структурированные технические характеристики

  • Воспроизводимость : 100 Процент
  • Внутрисерийная и межсерийная повторяемость результатов : 98 Процент
  • Исследуемый образец : Плазма, сыворотка и цельная кровь (венозная или капиллярная)
  • Состав набора: Тест-кассета
  • Флакон-капельница с буферным раствором (не менее 5 мл)
  • Ланцет одноразовый
  • Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая
  • Пипетка для переноса жидкостей
  • Инструкция
  • Схема проведения анализа: : Соответствие
  • Отсутствие интерференции : Интерференция не наблюдалась при исследовании образцов, содержащих в повышенных концентрациях перекись водорода, 4-ацетамидофенол,ацетилсалициловую кислоту, билирубин, кофеин,гентизиновую кислоту, фенилпропаноламин, фенотиазин, метанол, аскорбиновую кислоту, этиловый спирт, ЭДТА, гемоглобин, щавелевую кислоту, человеческий альбумин, холестерин, триглицериды, глюкозу, ацетаминофен, салициловую кислоту
  • Диагностическая чувствительность : 98 Процент
  • Диагностическая специфичность : 100 Процент
  • Время достижения устойчивых результатов : 20 Минута
  • Количество выполняемых тестов : 1 Штука

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.