Моя корзина
Ваша корзина пуста
Аппарат искусственной вентиляции легких V1I. Серийные номера: с RЕ100001 по RЕ102000. II. Состав: 1…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
- 668н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения
- 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
- 919н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"
232870
-
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2023/21141 |
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2023 |
Маркировка товара  |
Постановление №620О проведении на территории российской федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий |
|
Маркировка товара Постановление №620 О проведении на территории российской федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий |
|
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.01.2028 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких V1 I. Серийные номера: с RЕ100001 по RЕ102000. II. Состав: 1. Блок основной V1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Батарея аккумуляторная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Тележка (при необходимости) - 1 шт., в составе: - основание тележки - 1 шт., - набор винтов - 1 шт., - держатель дыхательных контуров - 1 шт., - корзина - 1 шт., - стойка - 1 шт. 7. Шланг для кислорода, модель 34I-OXY-NS, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. 8. Шланг для воздуха, модель 341-OXY-DH-3, производитель Gentec (Shanghai) Corporation Китай - 1 шт. 9. Соединитель источника газа, модель 3117-OXY-HB4, производитель Gentec (Shanghai) Софогайоп, Китай - 1 шт. 10. Фильтр одноразовый, модель 800-51700, производитель VADI Medical Technology Со., Lid. Yangmei, Тайвань - 2 шт. 11. Тепловлагообменник с фильтром HMEF, модель 800-51800, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 12. Датчик потока, одноразовый - 5 шт. 13. Хомуты для шлангов с червячным приводом - 1 шт. 14. Легкое тестовое одноразовое, модель 800-21001, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 15. Легкое тестовое многоразовое, модель G-118004, VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 16. Мешок дыхательный одноразовый, модель 50430600, производитель Vincent Medical Manufacturing Со., Ltd., Гонконг - 1 шт. 17. Мешок дыхательный многоразовый, модель G-118000-0, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 18. Маска дыхательная для новорождённых одноразовая, модель 5312, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 19. Маска дыхательная для детей одноразовая, модель 5313, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 20. Маска дыхательная для взрослых одноразовая, модель 5315, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 21. Контур дыхательный многоразовый для новорождённых, модель G-329000H, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 22. Контур дыхательный многоразовый для детей, модель G-330000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 23. Контур дыхательный многоразовый для взрослых, модель G-328000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 24. Контур дыхательный одноразовый для новорождённых, модель G-316003-00-S, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 25. Контур дыхательный одноразовый для детей, модель G-316002-01, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 26. Контур дыхательный одноразовый для взрослых, модель G-316002, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 27. Оголовье (размеры S, L), модель DCA100, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 28. Канюля назальная (размеры S, М, L), модель RVL001S/RVL001M/RVL001L, производитель Beijing Rongrui-Century Science & Technology Со., Ltd, Китай - 1 шт. 29. Датчик кислорода (при необходимости), модель МОХ-3, производитель City Technology Limited -1 шт. 30. Небулайзер, модель М-0801-W, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 31. Увлажнитель (при необходимости), модель VH3000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 32. Датчик температуры (при необходимости), модель VH30T165, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 33. Кабель с функцией нагрева (при необходимости), модель VH30100, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 34. Камера водяная (при необходимости), модель G-341005, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 35. Модуль СО2 основного потока - 1 шт. 36. Адаптер для взрослых / детей, одноразовый, модель 6063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 37. Адаптер для новорожденных/младенцев, одноразовый, модель 6312-00 производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 38. Держатель модуля, модель 8751-00, производитель Respironics California Inc, Калифорния - 5 шт. 39. Удлинитель СО2 - 1 шт. 40. Модуль СО2 бокового потока - 1 шт. 41. Влагосборник - 1шт. 42. Трубка для сушки - 1шт. 43. Адаптер, большой размер, модель 040-001058-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1 шт. 44. Адаптер, маленький размер, модель 040-001063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 45. Датчик SpО2 с кабелем для взрослых - 1шт. 46. Датчик SpО2 для взрослых - 1шт. 47. Удлинитель кабеля SpO2 - 1шт. 48. Датчик SpО2 для взрослых, детей и новорождённых - 1 шт. 49. Разъем клеммный источника кислорода - 1 шт. 50. Винт с плоской головкой Phillips - 1 шт. 51. Ограничитель розетки - 1 шт. 52. Винт машинный - 1 уп. 53. Слой батареи защитный - 1 шт. 54. Кронштейн опорный (при необходимости) - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких V1 I. Серийные номера: с RЕ100001 по RЕ102000. II. Состав: 1. Блок основной V1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Батарея аккумуляторная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Тележка (при необходимости) - 1 шт., в составе: - основание тележки - 1 шт., - набор винтов - 1 шт., - держатель дыхательных контуров - 1 шт., - корзина - 1 шт., - стойка - 1 шт. 7. Шланг для кислорода, модель 34I-OXY-NS, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. 8. Шланг для воздуха, модель 341-OXY-DH-3, производитель Gentec (Shanghai) Corporation Китай - 1 шт. 9. Соединитель источника газа, модель 3117-OXY-HB4, производитель Gentec (Shanghai) Софогайоп, Китай - 1 шт. 10. Фильтр одноразовый, модель 800-51700, производитель VADI Medical Technology Со., Lid. Yangmei, Тайвань - 2 шт. 11. Тепловлагообменник с фильтром HMEF, модель 800-51800, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 12. Датчик потока, одноразовый - 5 шт. 13. Хомуты для шлангов с червячным приводом - 1 шт. 14. Легкое тестовое одноразовое, модель 800-21001, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 15. Легкое тестовое многоразовое, модель G-118004, VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 16. Мешок дыхательный одноразовый, модель 50430600, производитель Vincent Medical Manufacturing Со., Ltd., Гонконг - 1 шт. 17. Мешок дыхательный многоразовый, модель G-118000-0, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 18. Маска дыхательная для новорождённых одноразовая, модель 5312, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 19. Маска дыхательная для детей одноразовая, модель 5313, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 20. Маска дыхательная для взрослых одноразовая, модель 5315, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 21. Контур дыхательный многоразовый для новорождённых, модель G-329000H, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 22. Контур дыхательный многоразовый для детей, модель G-330000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 23. Контур дыхательный многоразовый для взрослых, модель G-328000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 24. Контур дыхательный одноразовый для новорождённых, модель G-316003-00-S, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 25. Контур дыхательный одноразовый для детей, модель G-316002-01, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 26. Контур дыхательный одноразовый для взрослых, модель G-316002, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 27. Оголовье (размеры S, L), модель DCA100, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 28. Канюля назальная (размеры S, М, L), модель RVL001S/RVL001M/RVL001L, производитель Beijing Rongrui-Century Science & Technology Со., Ltd, Китай - 1 шт. 29. Датчик кислорода (при необходимости), модель МОХ-3, производитель City Technology Limited -1 шт. 30. Небулайзер, модель М-0801-W, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 31. Увлажнитель (при необходимости), модель VH3000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 32. Датчик температуры (при необходимости), модель VH30T165, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 33. Кабель с функцией нагрева (при необходимости), модель VH30100, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 34. Камера водяная (при необходимости), модель G-341005, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 35. Модуль СО2 основного потока - 1 шт. 36. Адаптер для взрослых / детей, одноразовый, модель 6063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 37. Адаптер для новорожденных/младенцев, одноразовый, модель 6312-00 производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 38. Держатель модуля, модель 8751-00, производитель Respironics California Inc, Калифорния - 5 шт. 39. Удлинитель СО2 - 1 шт. 40. Модуль СО2 бокового потока - 1 шт. 41. Влагосборник - 1шт. 42. Трубка для сушки - 1шт. 43. Адаптер, большой размер, модель 040-001058-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1 шт. 44. Адаптер, маленький размер, модель 040-001063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 45. Датчик SpО2 с кабелем для взрослых - 1шт. 46. Датчик SpО2 для взрослых - 1шт. 47. Удлинитель кабеля SpO2 - 1шт. 48. Датчик SpО2 для взрослых, детей и новорождённых - 1 шт. 49. Разъем клеммный источника кислорода - 1 шт. 50. Винт с плоской головкой Phillips - 1 шт. 51. Ограничитель розетки - 1 шт. 52. Винт машинный - 1 уп. 53. Слой батареи защитный - 1 шт. 54. Кронштейн опорный (при необходимости) - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district,Guangming District,Shenzhen Guangdong,518106, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.123 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timeplace Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China |
Пример описания технических характеристик
| Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 274590: Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов, наименование в соответствии с РУ: Аппарат искусственной вентиляции легких V1) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21141 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Аппарат искусственной вентиляции легких V1I. Серийные номера: с RЕ100001 по RЕ102000. II. Состав: 1. Блок основной V1 - 1 шт. 2. … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21141
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21141 действительно до 01.01.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шеньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.".
Коды КТРУ и НКМИ
Структурированные технические характеристики
- Уровень ПДКВ (PEEP) максимальный : 40 Сантиметр водяного столба
- Давление на вдохе максимальное : 65 Сантиметр водяного столба
- Автоматическая настройка времени вдоха, времени выдоха, частоты дыхания, дыхательного объема, давления вдоха в зависимости от изменений легочной механики пациента : Наличие
- Разрешение по вертикали, Пиксель : 600
- Дыхательный объем максимальный : 2200 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Пиковое давление в дыхательных путях : Наличие
- Механическая кнопка активации функции обогащения О2 : Наличие
- Одновременное отображение кривых : 3 Штука
- Электронная кнопка смены режимов дня и ночи : Наличие
- Апноэ минимальное : 15 Секунда
- Время вдоха максимальное : 12 Секунда
- Турбинный тип электропривода : Наличие
- Синхронизированная перемежающая вентиляция по объему : Наличие
- Давление на вдохе минимальное : 3 Сантиметр водяного столба
- Соотношение вдох/выдох (I:Е) максимальное : 4:1
- Регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения : РЗН 2023/21141
- Концентрация кислорода в газовой смеси минимальная : 21 Процент
- Механическая кнопка активации функции санации с преоксигенацией, автоматическим отключением вентиляции во время процедуры санации и автоматическим возобновлением ИВЛ при повторном подключении пациента, постоксигенацией : Наличие
- Регулируемый уровень громкости сигнала тревоги : Наличие
- Низкое давление : Наличие
- Высокое давление : Наличие
- Активный клапан выдоха интегрирован в корпус аппарата ИВЛ : Наличие
- Механическая кнопка блокировки сенсорного экрана для защиты от несанкционированного ввода информации : Наличие
- Габаритные характеристики основного блока с монитором: глубина : 215 Миллиметр
- Диапазон давления кислорода на входе, при котором обеспечивается работоспособность аппарата, максимальное : 6 Физическая атмосфера (101325 Па)
- Высокая утечка : Наличие
- Давление плато : Наличие
- Давление поддержки максимальное : 65 Сантиметр водяного столба
- Быстрый запуск вентиляции с автоматическим расчетом параметров при вводе пола и роста пациента : Наличие
- Частота дыхания : Наличие
- Встроенная ручка для переноски аппарата с креплениями для размещения аппарата на спинках кроватей, каркасе каталок, а также на рельсах медицинских консолей. : Наличие
- Сигналы тревоги со звуковой и световой индикацией : Наличие
- Соотношение вдох/выдох (I:Е) минимальное : 1:10
- Дыхательный объем минимальный : 20 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Вентиляция с двойным уровнем положительного давления в дыхательных путях - поддержка спонтанного дыхания на двух альтернативных уровнях CPAP с комбинацией принудительных и спонтанных вдохов и поддержкой давлением спонтанных вдохов : Наличие
- Минутный объем вентиляции самостоятельного дыхания : Наличие
- Возможность замены аккумуляторов во время работы : Наличие
- Минутный объем вентиляции : Наличие
- Управление аппаратом и ввод данных c помощью сенсорного дисплея, мультипозиционного поворотно-нажимного переключателя и механических кнопок с фиксированными функциями : Наличие
- Градация тревог по значимости : Наличие
- Чувствительность триггера от пикового потока на вдохе максимальная : 80 Процент
- Длительность работы от встроенного аккумулятора : 4.6 Час
- Напряжение в электрической сети, при котором обеспечивается работоспособность аппарата : 220 Вольт
- Среднее давление в дыхательных путях : Наличие
- Положительное давление в конце выдоха : Наличие
- Проксимальный датчик потока, установленный в дыхательном контуре между Y-образным коннектором и эндотрахеальной трубкой пациента : Наличие
- Высокий МО : Наличие
- Работа от кислорода высокого давления : Наличие
- Минутный объем утечки : Наличие
- Вентиляция с управлением по давлению, со сбросом давления в дыхательных путях предназначенная для поддержания спонтанного дыхания на двух альтернативных уровнях поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях, выполнением спонтанного дыхания в любое время в течение дыхательного цикла : Наличие
- Утечка в процентах : Наличие
- Габаритные характеристики основного блока с монитором: высота : 330 Миллиметр
- Высокая ЧДД : Наличие
- Апноэ максимальное : 60 Секунда
- Разрешение по горизонтали, Пиксель : 800
- Неинвазивная вентиляция : Наличие
- Масса : 6.5 Килограмм
- Автоматическое поддержание заданного объема минутной вентиляции с переходом на вспомогательную вентиляцию при попытках самостоятельного дыхания пациента и возвратом к принудительной вентиляции при отсутствии таких попыток или возникновении у пациента частого поверхностного дыхания : Наличие
- Низкая ЧДД : Наличие
- Принудительная вентиляция с контролем по давлению : Наличие
- Чувствительность триггера от пикового потока на вдохе минимальная : 5 Процент
- Концентрация кислорода в газовой смеси максимальная : 100 Процент
- Диагональ экрана : 8.4 Дюйм (25,4 мм)
- Целевое назначение включающее в себя применение как для внутри-, так и для внебольничной транспортировки, использование в санитарном транспорте, палатах реанимации : Наличие
- АПНОЭ пациента : Наличие
- Время вдоха минимальное : 0.1 Секунда
- Кривые давления и потока : Наличие
- Кислородный баллон : Наличие
- Спонтанная вентиляция с поддержкой давлением и ПДКВ : Наличие
- Принудительная вентиляция с контролем по объему : Наличие
- Слабый заряд батарей : Наличие
- Время апноэ минимальное : 15 Секунда
- Синхронизированная перемежающая вентиляция по давлению : Наличие
- Низкий МО : Наличие
- Потеря питания : Наличие
- Частота спонтанного дыхания : Наличие
- Использование как многоразовых автоклавируемых, так и одноразовых датчиков потока с различной маркировкой : Наличие
- Цветной сенсорный дисплей : Наличие
- Дыхательный объем на выдохе : Наличие
- Чувствительность инспираторного триггера, максимальная, л/мин : 20
- Габаритные характеристики основного блока с монитором: ширина : 314 Миллиметр
- Электронная кнопка включения и отключения распылителя медикаментов : Наличие
- Частота дыхания максимальная, 1/мин : 80
- Интерфейс пользователя и руководство пользователя на русском языке. : Наличие
- Механическая кнопка удержания вдоха : Наличие
- Диапазон давления кислорода на входе, при котором обеспечивается работоспособность аппарата, минимальное : 2.8 Физическая атмосфера (101325 Па)
- Время апноэ максимальное : 60 Секунда
Обязательная маркировка
Медицинское изделие Аппарат искусственной вентиляции легких V1I. Серийные номера: с RЕ100001 по RЕ102000. II. Состав: 1. Блок основной V1 - 1 шт. 2. … включено в перечень маркировки согласно Постановлению №620 .