Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

367660

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в мазках из носоглотки "ОРВИ-ИМБИАН-

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2023/21180
Дата государственной регистрации медицинского изделия	25.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в мазках из носоглотки "ОРВИ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-025-39271034-2022 варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед") - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед") - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в мазках из носоглотки "ОРВИ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-025-39271034-2022 варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт., - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед") - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: - Тест-кассета - 25 шт., - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр., - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед") - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.

Пример описания технических характеристик

Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 367660: Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21180 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в мазках из носоглотки "ОРВИ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-025-39271034-2022варианты исполнения: II. Комплект №2, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед") - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.)Товарный знак: IMBIAN (№ 844149)

Количество выполняемых тестов : 25 Штука

Назначение : Для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2, гриппа типов А и В, респираторно-синцитиального вируса (RSV), аденовируса

Биологический материал: мазок из носоглотки : Соответствие

Состав набора: тест-кассеты, буферный раствор во флаконах, зонд-тампон : Соответствие

Аналитическая чувствительность SARS-CoV-2, нг/мл : 25

Отсутствие интерференции: цельная кровь (≤ 2 %)

муцин

осельтамивир (≤ 20 мг/мл)

арбидол (≤ 2 мг/мл)

ибупрофен (≤ 2 мг/мл)

цефтриаксон (≤ 25 мг/мл)

меропинем (≤ 5 мг/мл)

тобрамицин (≤ 5 мг/мл)

флутиказон (≤ 15 мг/мл)

оксиметазолин (≤ 15 мг/мл)

: Соответствие

Диагностическая специфичность набора : 100 Процент

Время достижения устойчивых результатов : 5 Минута

Диагностическая чувствительность набора : 100 Процент

Назначение: для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2, гриппа типов А и В, респираторно-синцитиального вируса (RSV), аденовируса : Соответствие

Аналитическая чувствительность Аденовируса, нг/мл : 2

Аналитическая чувствительность гриппа В,пг/мл : 20

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества респираторных вирусов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Определяемые вирусы могут включать в себя респираторно-синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа, вирусы парагриппа, метапневмовирус человека, коронавирусы (например SARS-CoV-2), энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования : Соответствие

Аналитическая чувствительность гриппа А,пг/мл : 20

Аналитическая чувствительность RSV, мкг/мл : 0.44

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21180 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекц… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21180

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21180 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 20.59.52.195-00000082 • НКМИ 367660
КТРУ 20.59.52.195-00000081 • НКМИ 367660
КТРУ 20.59.52.195-00000080 • НКМИ 367660
КТРУ 20.59.52.195-00000079 • НКМИ 367660

Структурированные технические характеристики

Количество выполняемых тестов : 25 Штука
Назначение : Для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2, гриппа типов А и В, респираторно-синцитиального вируса (RSV), аденовируса
Биологический материал: мазок из носоглотки : Соответствие
Состав набора: тест-кассеты, буферный раствор во флаконах, зонд-тампон : Соответствие
Аналитическая чувствительность SARS-CoV-2, нг/мл : 25
Отсутствие интерференции: цельная кровь (≤ 2 %)
муцин
осельтамивир (≤ 20 мг/мл)
арбидол (≤ 2 мг/мл)
ибупрофен (≤ 2 мг/мл)
цефтриаксон (≤ 25 мг/мл)
меропинем (≤ 5 мг/мл)
тобрамицин (≤ 5 мг/мл)
флутиказон (≤ 15 мг/мл)
оксиметазолин (≤ 15 мг/мл)
: Соответствие
Диагностическая специфичность набора : 100 Процент
Время достижения устойчивых результатов : 5 Минута
Диагностическая чувствительность набора : 100 Процент
Назначение: для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2, гриппа типов А и В, респираторно-синцитиального вируса (RSV), аденовируса : Соответствие
Аналитическая чувствительность Аденовируса, нг/мл : 2
Аналитическая чувствительность гриппа В,пг/мл : 20
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества респираторных вирусов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Определяемые вирусы могут включать в себя респираторно-синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа, вирусы парагриппа, метапневмовирус человека, коронавирусы (например SARS-CoV-2), энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования : Соответствие
Аналитическая чувствительность гриппа А,пг/мл : 20
Аналитическая чувствительность RSV, мкг/мл : 0.44

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2023/21180?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекц… по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина