Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
216020
  • Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
  • 464н Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований
  • 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"

216020

Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21155
Дата государственной регистрации медицинского изделия 22.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2028
Наименование медицинского изделия Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.
I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY18010001F по 24JY18010100F, - с 25JY18010001F по 25JY18010100F, - 22JY18690189F. II. Состав: 1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт. 4. Кабель последовательного порта - 1 шт. 5. Кабель преобразователь - 1 шт. 6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 8. Плавкий предохранитель - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.
I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY18010001F по 24JY18010100F, - с 25JY18010001F по 25JY18010100F, - 22JY18690189F. II. Состав: 1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт. 4. Кабель последовательного порта - 1 шт. 5. Кабель преобразователь - 1 шт. 6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 8. Плавкий предохранитель - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., No.37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Пример описания технических характеристик
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 216020: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический, наименование в соответствии с РУ: Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени)
Диапазон объёмов реакционной смеси, мкл : ≤ 15 и ≥ 100
Точность поддержания температуры , ± : 0.5 Градус Цельсия
Назначение : Предназначен для детекции продуктов амплификации р режиме «реального» времени
Ведение базы данных выполненных постановок. : наличие
Детектирующее устройство -фотодиоды : 5 Штука
Автоматическая группировка проб с учетом совместимости программ амплификации. : наличие
Возможность регистрации серий используемых наборов реагентов. : наличие
Температура нагрева крышки : 108 Градус Цельсия
Ввод прибора в эксплуатацию и обучение 2 сотрудников учреждения : наличие
Источник возбуждения флуоресценции – светодиоды : 5 Штука
Динамический диапазон, порядков : 10
Возможность формирования бланка результатов. : наличие
Возможность использования стандартных расходных материалов для ПЦР: прозрачных микропробирок, стрипов, микропланшетов из низкопрофильного пластика. : наличие
Отсутствие необходимости использовать пассивные референсные красители типа ROX. : наличие
Предоставление статистической информации по расходу реагентов. : наличие
Возможность ведения базы данных исследуемых образцов и назначения образцам методик, по которым осуществляется исследование образца. : наличие
Расположение каналов для светодиодов и фотодиодов в боковой стенке каждой реакционной лунки. : наличие
Количество мишеней, детектируемых в 1 лунке, : 5
Микропланшетный формат реакционного модуля : ёмкостью не менее 96 пробирок объёмом 0,2 мл.
Автоматический учет и интерпретация контрольных точек для каждой методики исследования. : наличие
Диапазон температуры термоблока : ≤ 4 и ≥ 99 Градус Цельсия
Наличие заводской калибровки прибора. : наличие
Станция для обработки данных с программным обеспечением с русским интерфейсом : наличие
Спектральный диапазон : ≤ 470 и ≥ 710 Нанометр
Внесение в Государственный реестр средств измерений Российской Федерации, наличие копии свидетельства (сертификат) об утверждении типа средств измерений с приложением (описание типа средств измерений), регистрационное свидетельство на медицинское изделие : наличие
Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пельтье. : наличие
Стабильность температуры от лунки к лунке в течение 10 сек со времени регистрации в системе при температуре 90 °C ,± : 0.5 Градус Цельсия
Первичная поверка прибора со сроком действия на момент поставки не менее 9 мес. от установленного срока. : наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY1801000… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21155

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21155 действительно до 01.01.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 26.60.12.119-00000233 • НКМИ  216020

Структурированные технические характеристики

  • Диапазон объёмов реакционной смеси, мкл : ≤ 15 и ≥ 100
  • Точность поддержания температуры , ± : 0.5 Градус Цельсия
  • Назначение : Предназначен для детекции продуктов амплификации р режиме «реального» времени
  • Ведение базы данных выполненных постановок. : наличие
  • Детектирующее устройство -фотодиоды : 5 Штука
  • Автоматическая группировка проб с учетом совместимости программ амплификации. : наличие
  • Возможность регистрации серий используемых наборов реагентов. : наличие
  • Температура нагрева крышки : 108 Градус Цельсия
  • Ввод прибора в эксплуатацию и обучение 2 сотрудников учреждения : наличие
  • Источник возбуждения флуоресценции – светодиоды : 5 Штука
  • Динамический диапазон, порядков : 10
  • Возможность формирования бланка результатов. : наличие
  • Возможность использования стандартных расходных материалов для ПЦР: прозрачных микропробирок, стрипов, микропланшетов из низкопрофильного пластика. : наличие
  • Отсутствие необходимости использовать пассивные референсные красители типа ROX. : наличие
  • Предоставление статистической информации по расходу реагентов. : наличие
  • Возможность ведения базы данных исследуемых образцов и назначения образцам методик, по которым осуществляется исследование образца. : наличие
  • Расположение каналов для светодиодов и фотодиодов в боковой стенке каждой реакционной лунки. : наличие
  • Количество мишеней, детектируемых в 1 лунке, : 5
  • Микропланшетный формат реакционного модуля : ёмкостью не менее 96 пробирок объёмом 0,2 мл.
  • Автоматический учет и интерпретация контрольных точек для каждой методики исследования. : наличие
  • Диапазон температуры термоблока : ≤ 4 и ≥ 99 Градус Цельсия
  • Наличие заводской калибровки прибора. : наличие
  • Станция для обработки данных с программным обеспечением с русским интерфейсом : наличие
  • Спектральный диапазон : ≤ 470 и ≥ 710 Нанометр
  • Внесение в Государственный реестр средств измерений Российской Федерации, наличие копии свидетельства (сертификат) об утверждении типа средств измерений с приложением (описание типа средств измерений), регистрационное свидетельство на медицинское изделие : наличие
  • Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пельтье. : наличие
  • Стабильность температуры от лунки к лунке в течение 10 сек со времени регистрации в системе при температуре 90 °C ,± : 0.5 Градус Цельсия
  • Первичная поверка прибора со сроком действия на момент поставки не менее 9 мес. от установленного срока. : наличие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2023/21155? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY1801000… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.