Моя корзина

Ваша корзина пуста

Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
216020
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943221
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия 22.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения 31.12.2028
Наименование медицинского изделия Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.
I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY18010001F по 24JY18010100F, - с 25JY18010001F по 25JY18010100F, - 22JY18690189F. II. Состав: 1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт. 4. Кабель последовательного порта - 1 шт. 5. Кабель преобразователь - 1 шт. 6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 8. Плавкий предохранитель - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.
I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY18010001F по 24JY18010100F, - с 25JY18010001F по 25JY18010100F, - 22JY18690189F. II. Состав: 1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт. 4. Кабель последовательного порта - 1 шт. 5. Кабель преобразователь - 1 шт. 6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 8. Плавкий предохранитель - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., No.37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 216020: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический, наименование в соответствии с РУ: Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени)
Точность поддержания температуры не более ±0,5°С : Для нахождения проб при необходимой температуре при проведении реакции в течение заданного времени
Диапазон температуры термоблока не уже 4-99°С : В соответствии с минимальным диапазоном температур, необходимом для проведения всех стадий ПЦР и хранения проб для последующих этапов анализа
Возможность регистрации серий используемых наборов реагентов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
Температура нагрева крышки не менее 108°С : Для предотвращения конденсации влаги на крышках пробирок и покровных матах плашек
Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пельтье : Для обеспечения корректной и быстрой работы системы
Диапазон объёмов реакционной смеси не уже 15 – 100 мкл : Для совместимости с протоколами ПЦР-исследований
Динамический диапазон не менее 10 порядков : Для обеспечения высокой точности исследований
Предоставление статистической информации по расходу реагентов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
Возможность формирования бланка результатов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
Количество мишеней, детектируемых в 1 лунке, не менее 5 : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
Ведение базы данных выполненных постановок : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
Стабильность температуры от лунки к лунке в течение 10 сек со времени регистрации в системе при температуре 90 °C не более ±0,5°С : Для нахождения проб при необходимой температуре при проведении реакции в течение заданного времени
Источник возбуждения флуоресценции – светодиоды не менее 5 (пяти) : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
Отсутствие необходимости использовать пассивные референсные красители типа ROX : Для ускорения пробоподготовки и упрощения анализа результатов
Детектирующее устройство – фотодиоды не менее 5 (пяти) : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
Возможность использования стандартных расходных материалов для ПЦР: прозрачных микропробирок, стрипов, микропланшетов из низкопрофильного пластика : Для обеспечения совместимости с расходными материалами, имеющимися в лаборатории
Спектральный диапазон не уже 470 нм – 710 нм : Для обеспечения необходимого для ПЦР спектрального диапазона
Автоматическая группировка проб с учетом совместимости программ амплификации : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
Расположение каналов для светодиодов и фотодиодов в боковой стенке каждой реакционной лунки : Для обеспечения точного считывания образцов во время проведения анализа
Наличие заводской калибровки прибора : Для обеспечения возможности работы с прибором сразу после инсталляции
Микропланшетный формат реакционного модуля ёмкостью не менее 96 пробирок объёмом 0,2 мл : Для обеспечения необходимого объема исследований в соответствии с загрузкой лаборатории с использованием стандартных лабораторных материалов, используемых различными производителями тест-систем
Автоматический учет и интерпретация контрольных точек для каждой методики исследования : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
Возможность количественного определения продуктов амплификации : В соответствии с потребностью заказчика в количественном определении мишеней в образцах
Возможность ведения базы данных исследуемых образцов и назначения образцам методик, по которым осуществляется исследование образца : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY1801000… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21155

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21155 недействительно с 31.12.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.".

Структурированные технические характеристики

  • Точность поддержания температуры не более ±0,5°С : Для нахождения проб при необходимой температуре при проведении реакции в течение заданного времени
  • Диапазон температуры термоблока не уже 4-99°С : В соответствии с минимальным диапазоном температур, необходимом для проведения всех стадий ПЦР и хранения проб для последующих этапов анализа
  • Возможность регистрации серий используемых наборов реагентов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
  • Температура нагрева крышки не менее 108°С : Для предотвращения конденсации влаги на крышках пробирок и покровных матах плашек
  • Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пельтье : Для обеспечения корректной и быстрой работы системы
  • Диапазон объёмов реакционной смеси не уже 15 – 100 мкл : Для совместимости с протоколами ПЦР-исследований
  • Динамический диапазон не менее 10 порядков : Для обеспечения высокой точности исследований
  • Предоставление статистической информации по расходу реагентов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
  • Возможность формирования бланка результатов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
  • Количество мишеней, детектируемых в 1 лунке, не менее 5 : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
  • Ведение базы данных выполненных постановок : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
  • Стабильность температуры от лунки к лунке в течение 10 сек со времени регистрации в системе при температуре 90 °C не более ±0,5°С : Для нахождения проб при необходимой температуре при проведении реакции в течение заданного времени
  • Источник возбуждения флуоресценции – светодиоды не менее 5 (пяти) : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
  • Отсутствие необходимости использовать пассивные референсные красители типа ROX : Для ускорения пробоподготовки и упрощения анализа результатов
  • Детектирующее устройство – фотодиоды не менее 5 (пяти) : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
  • Возможность использования стандартных расходных материалов для ПЦР: прозрачных микропробирок, стрипов, микропланшетов из низкопрофильного пластика : Для обеспечения совместимости с расходными материалами, имеющимися в лаборатории
  • Спектральный диапазон не уже 470 нм – 710 нм : Для обеспечения необходимого для ПЦР спектрального диапазона
  • Автоматическая группировка проб с учетом совместимости программ амплификации : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
  • Расположение каналов для светодиодов и фотодиодов в боковой стенке каждой реакционной лунки : Для обеспечения точного считывания образцов во время проведения анализа
  • Наличие заводской калибровки прибора : Для обеспечения возможности работы с прибором сразу после инсталляции
  • Микропланшетный формат реакционного модуля ёмкостью не менее 96 пробирок объёмом 0,2 мл : Для обеспечения необходимого объема исследований в соответствии с загрузкой лаборатории с использованием стандартных лабораторных материалов, используемых различными производителями тест-систем
  • Автоматический учет и интерпретация контрольных точек для каждой методики исследования : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
  • Возможность количественного определения продуктов амплификации : В соответствии с потребностью заказчика в количественном определении мишеней в образцах
  • Возможность ведения базы данных исследуемых образцов и назначения образцам методик, по которым осуществляется исследование образца : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов

Частые вопросы

Где купить Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY1801000… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.