Моя корзина

Ваша корзина пуста

Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
216020
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943221
Дата государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Электронная почта
Наименование медицинского изделия
Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.
I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY18010001F по 24JY18010100F, - с 25JY18010001F по 25JY18010100F, - 22JY18690189F. II. Состав: 1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт. 4. Кабель последовательного порта - 1 шт. 5. Кабель преобразователь - 1 шт. 6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 8. Плавкий предохранитель - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., No.37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., No.37, Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 216020: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический, наименование в соответствии с РУ: Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени)
Точность поддержания температуры не более ±0,5°С : Для нахождения проб при необходимой температуре при проведении реакции в течение заданного времени
Диапазон температуры термоблока не уже 4-99°С : В соответствии с минимальным диапазоном температур, необходимом для проведения всех стадий ПЦР и хранения проб для последующих этапов анализа
Возможность регистрации серий используемых наборов реагентов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
Температура нагрева крышки не менее 108°С : Для предотвращения конденсации влаги на крышках пробирок и покровных матах плашек
Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пельтье : Для обеспечения корректной и быстрой работы системы
Диапазон объёмов реакционной смеси не уже 15 – 100 мкл : Для совместимости с протоколами ПЦР-исследований
Динамический диапазон не менее 10 порядков : Для обеспечения высокой точности исследований
Предоставление статистической информации по расходу реагентов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
Возможность формирования бланка результатов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
Количество мишеней, детектируемых в 1 лунке, не менее 5 : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
Ведение базы данных выполненных постановок : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
Стабильность температуры от лунки к лунке в течение 10 сек со времени регистрации в системе при температуре 90 °C не более ±0,5°С : Для нахождения проб при необходимой температуре при проведении реакции в течение заданного времени
Источник возбуждения флуоресценции – светодиоды не менее 5 (пяти) : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
Отсутствие необходимости использовать пассивные референсные красители типа ROX : Для ускорения пробоподготовки и упрощения анализа результатов
Детектирующее устройство – фотодиоды не менее 5 (пяти) : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
Возможность использования стандартных расходных материалов для ПЦР: прозрачных микропробирок, стрипов, микропланшетов из низкопрофильного пластика : Для обеспечения совместимости с расходными материалами, имеющимися в лаборатории
Спектральный диапазон не уже 470 нм – 710 нм : Для обеспечения необходимого для ПЦР спектрального диапазона
Автоматическая группировка проб с учетом совместимости программ амплификации : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
Расположение каналов для светодиодов и фотодиодов в боковой стенке каждой реакционной лунки : Для обеспечения точного считывания образцов во время проведения анализа
Наличие заводской калибровки прибора : Для обеспечения возможности работы с прибором сразу после инсталляции
Микропланшетный формат реакционного модуля ёмкостью не менее 96 пробирок объёмом 0,2 мл : Для обеспечения необходимого объема исследований в соответствии с загрузкой лаборатории с использованием стандартных лабораторных материалов, используемых различными производителями тест-систем
Автоматический учет и интерпретация контрольных точек для каждой методики исследования : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
Возможность количественного определения продуктов амплификации : В соответствии с потребностью заказчика в количественном определении мишеней в образцах
Возможность ведения базы данных исследуемых образцов и назначения образцам методик, по которым осуществляется исследование образца : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21155 недействительно с 01.01.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.".

Структурированные технические характеристики

  • Точность поддержания температуры не более ±0,5°С : Для нахождения проб при необходимой температуре при проведении реакции в течение заданного времени
  • Диапазон температуры термоблока не уже 4-99°С : В соответствии с минимальным диапазоном температур, необходимом для проведения всех стадий ПЦР и хранения проб для последующих этапов анализа
  • Возможность регистрации серий используемых наборов реагентов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
  • Температура нагрева крышки не менее 108°С : Для предотвращения конденсации влаги на крышках пробирок и покровных матах плашек
  • Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пельтье : Для обеспечения корректной и быстрой работы системы
  • Диапазон объёмов реакционной смеси не уже 15 – 100 мкл : Для совместимости с протоколами ПЦР-исследований
  • Динамический диапазон не менее 10 порядков : Для обеспечения высокой точности исследований
  • Предоставление статистической информации по расходу реагентов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
  • Возможность формирования бланка результатов : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
  • Количество мишеней, детектируемых в 1 лунке, не менее 5 : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
  • Ведение базы данных выполненных постановок : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов
  • Стабильность температуры от лунки к лунке в течение 10 сек со времени регистрации в системе при температуре 90 °C не более ±0,5°С : Для нахождения проб при необходимой температуре при проведении реакции в течение заданного времени
  • Источник возбуждения флуоресценции – светодиоды не менее 5 (пяти) : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
  • Отсутствие необходимости использовать пассивные референсные красители типа ROX : Для ускорения пробоподготовки и упрощения анализа результатов
  • Детектирующее устройство – фотодиоды не менее 5 (пяти) : Для проведения мультиплексного анализа и работы с тест-системами разных производителей
  • Возможность использования стандартных расходных материалов для ПЦР: прозрачных микропробирок, стрипов, микропланшетов из низкопрофильного пластика : Для обеспечения совместимости с расходными материалами, имеющимися в лаборатории
  • Спектральный диапазон не уже 470 нм – 710 нм : Для обеспечения необходимого для ПЦР спектрального диапазона
  • Автоматическая группировка проб с учетом совместимости программ амплификации : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
  • Расположение каналов для светодиодов и фотодиодов в боковой стенке каждой реакционной лунки : Для обеспечения точного считывания образцов во время проведения анализа
  • Наличие заводской калибровки прибора : Для обеспечения возможности работы с прибором сразу после инсталляции
  • Микропланшетный формат реакционного модуля ёмкостью не менее 96 пробирок объёмом 0,2 мл : Для обеспечения необходимого объема исследований в соответствии с загрузкой лаборатории с использованием стандартных лабораторных материалов, используемых различными производителями тест-систем
  • Автоматический учет и интерпретация контрольных точек для каждой методики исследования : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа и выдачи результатов
  • Возможность количественного определения продуктов амплификации : В соответствии с потребностью заказчика в количественном определении мишеней в образцах
  • Возможность ведения базы данных исследуемых образцов и назначения образцам методик, по которым осуществляется исследование образца : Для автоматического контроля всех этапов проведения анализа, учета используемых реагентов и выдачи результатов

Частые вопросы

Где купить Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера: - с 23JY18010001F по 23JY18010100F, - с 24JY1801000… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.