Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме к…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
159340
  • Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 72-4 CalSet cobas е analyzers), в составе
    Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке иплазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических (CA 72-4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers )
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17604
Дата государственной регистрации медицинского изделия 25.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (CA72-4 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA72-4 Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (CA72-4 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA72-4 Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Пример описания технических характеристик
Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 159340: Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (CA72-4 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA72-4 Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.)Товарный знак: 09175130190, Roche
Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Лиофилизированные калибраторы стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. : Соответствие
Предназначен для калибровки количественного теста на CA 72-4. : Соответствие
Количество флаконов : 4 Штука
Стабильность после растворения при 2-8°C : 6 Неделя
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17604 от 13.07.2023
Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (CA72-4 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA72-4 Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.
Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
На борту анализатора - использовать однократно. : Должно быть соответствие
Указать REF "Номер по каталогу" : 09175130190
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 21
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 250 дней : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным … — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17604

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17604 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2022/17604

  • КТРУ 21.20.23.110-00010134 • НКМИ  159340

Структурированные технические характеристики

  • Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Лиофилизированные калибраторы стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. : Соответствие
  • Предназначен для калибровки количественного теста на CA 72-4. : Соответствие
  • Количество флаконов : 4 Штука
  • Стабильность после растворения при 2-8°C : 6 Неделя
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17604 от 13.07.2023
  • Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (CA72-4 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CA72-4 Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.
  • Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
  • На борту анализатора - использовать однократно. : Должно быть соответствие
  • Указать REF "Номер по каталогу" : 09175130190
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 21
  • Остаточный срок годности на момент поставки не менее 250 дней : Соответствие

Частые вопросы

Где купить Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.