Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме к…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)
    Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys СА 72-4 cobas е analyzers), в вариантах исполнения:
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17598
Дата государственной регистрации медицинского изделия 13.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)
в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑,4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑,4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 300 тестов.
Наименование медицинского изделия

Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)
в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑,4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑,4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 300 тестов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Пример описания технических характеристик
Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 159110: Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент, наименование в соответствии с РУ: Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов)Товарный знак: 09005692190, Roche
Назначение : Для анализаторов серии COBAS
Количество выполняемых тестов : 100 Штука
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов
Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности : Соответствие
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 22
Количество тестов : 100 Штука
Стабильность после вскрытия при 2-8°C : 12 Неделя
Общая продолжительность анализа : 18 Минута
Стабильность на борту анализатора : 8 Неделя
Набор реагентов для количественного определения СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека. : Соответствие
Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17598 от 13.07.2023
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней : Соответствие
Указать REF "Номер по каталогу" : 09005692190
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюмине… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17598

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17598 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 20.59.52.195-00000087 • НКМИ  374130
  • КТРУ 20.59.52.195-00000086 • НКМИ  374130
  • КТРУ 20.59.52.195-00000085 • НКМИ  374130
  • КТРУ 20.59.52.195-00000084 • НКМИ  374130
  • КТРУ 20.59.52.195-00000083 • НКМИ  374130

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов серии COBAS
  • Количество выполняемых тестов : 100 Штука
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена CA 72‑4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys СА 72-4 cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов
  • Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности : Соответствие
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 22
  • Количество тестов : 100 Штука
  • Стабильность после вскрытия при 2-8°C : 12 Неделя
  • Общая продолжительность анализа : 18 Минута
  • Стабильность на борту анализатора : 8 Неделя
  • Набор реагентов для количественного определения СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека. : Соответствие
  • Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/17598 от 13.07.2023
  • Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней : Соответствие
  • Указать REF "Номер по каталогу" : 09005692190

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2022/17598? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюмине… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.