Моя корзина

Ваша корзина пуста

Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
161200
  • Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр
    Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр,
    Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)
    Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр:
    Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933552 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)
в вариантах исполнения: 1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой, - инструкция по применению, - идентификационная карточка имплантата пациента, - комплект стикеров с информацией об используемой линзе, - регистрационная карта имплантата (при необходимости). 2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой, - инструкция по применению, - идентификационная карточка имплантата пациента, - комплект стикеров с информацией об используемой линзе, - регистрационная карта имплантата (при необходимости).
Наименование медицинского изделия

Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)
в вариантах исполнения: 1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой, - инструкция по применению, - идентификационная карточка имплантата пациента, - комплект стикеров с информацией об используемой линзе, - регистрационная карта имплантата (при необходимости). 2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой, - инструкция по применению, - идентификационная карточка имплантата пациента, - комплект стикеров с информацией об используемой линзе, - регистрационная карта имплантата (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Алкон Лабораториз Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Пример описания технических характеристик
Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 161200: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, наименование в соответствии с РУ: Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)) Товарный знак: Alcon
Геометрическая конфигурация (Гаптика) : 2х опорная
Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) : > 12.75 и ≤ 13 Миллиметр
Строение линзы : Однокомпонентная
Оптическая часть : Асферическая
Оптическая сила, дптр : 6
Торическая : Нет
Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) : > 5.75 и ≤ 6 Миллиметр
Материал линзы : Гидрофобная
Не подлежит повторной стерилизации : Соответствие
Фильтр ультрафиолетового спектра света : наличие
Диоптрийный ряд, дптр : от 6,0 до 30,0
Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном (при 37°C), % : 1,5%
Тип оптики - переднеассиметричная двояковыпуклая асферическая оптика : наличие
Шаг диоптрии, Диоптрия : 0,5
Описание по классификатору : Оптическое изделие, обычно называемое интраокулярной линзой (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцеобразное пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного вследствие катаракты. Изделие изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Может прилагаться стерильный одноразовый инжектор для ИОЛ, в которое изделие предварительно загружено и готово к введению в глаз.
Значение А-константы при оптической биометрии : 119,1
Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) : 1,55
Ограничитель глубины ввода наконечника : наличие
Способ контроля скорости продвижения инжектора : Путём изменения силы нажатия на рычаг управления скоростью имплантации ИОЛ
Фиксирующий механизм : наличие
Форма гаптической части : L-модифицированные гаптические элементы
Порт для введения вискоэлатичного раствора : наличие
Форма выпуска : Интраокулярная линза поставляется в сухом виде и предзагруженной в автоматизированное устройство для имплантации, которое находится в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию оксидом этилена.
Обработка края оптики, шлифовка по типу «морозного стекла» : наличие
Запрет на повторное применение : Соответствие
Механизм продвижения интраокулярной линзы : Под действием внутреннего баллона со сжатым газом
Комплектация : Лоток с автоматизированным устройством, предзагруженным ИОЛ
Инструкция по применению
Идентификационная карточка имплантата пациента
Комплект стикеров с информацией об используемой линзе
Регистрационная карта имплантата.
Фильтр синего спектра света : наличие
Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) : 0°
Система имплантации : Автоматизированная, пневматическая
Способ имплантации: картридж, инжектор, пинцеты : наличие
Высокая степень биоадгезии к задней стенке капсулы хрусталика : наличие
Рычаг управления скоростью имплантации ИОЛ : наличие
Варианты исполнения : Устройство автоматизированное с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической ИОЛ из гидрофобного акрила: 6.0 - 25.0 дптрУстройство автоматизированное с наконечником размера C предзагруженное интраокулярной асферической ИОЛ из гидрофобного акрила 25.5 - 30.0 дптр
Стерильность : Соответствие
Значение А-константы при ультразвуковой биометрии : 118,8
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного … — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12093

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12093 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Алкон Лабораториз Инк.".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2020/12093

  • КТРУ 32.50.13.120-00821 • НКМИ  161200
  • КТРУ 32.50.13.120-00822 • НКМИ  161200

Структурированные технические характеристики

  • Геометрическая конфигурация (Гаптика) : 2х опорная
  • Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) : > 12.75 и ≤ 13 Миллиметр
  • Строение линзы : Однокомпонентная
  • Оптическая часть : Асферическая
  • Оптическая сила, дптр : 6
  • Торическая : Нет
  • Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) : > 5.75 и ≤ 6 Миллиметр
  • Материал линзы : Гидрофобная
  • Не подлежит повторной стерилизации : Соответствие
  • Фильтр ультрафиолетового спектра света : наличие
  • Диоптрийный ряд, дптр : от 6,0 до 30,0
  • Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном (при 37°C), % : 1,5%
  • Тип оптики - переднеассиметричная двояковыпуклая асферическая оптика : наличие
  • Шаг диоптрии, Диоптрия : 0,5
  • Описание по классификатору : Оптическое изделие, обычно называемое интраокулярной линзой (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцеобразное пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного вследствие катаракты. Изделие изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Может прилагаться стерильный одноразовый инжектор для ИОЛ, в которое изделие предварительно загружено и готово к введению в глаз.
  • Значение А-константы при оптической биометрии : 119,1
  • Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) : 1,55
  • Ограничитель глубины ввода наконечника : наличие
  • Способ контроля скорости продвижения инжектора : Путём изменения силы нажатия на рычаг управления скоростью имплантации ИОЛ
  • Фиксирующий механизм : наличие
  • Форма гаптической части : L-модифицированные гаптические элементы
  • Порт для введения вискоэлатичного раствора : наличие
  • Форма выпуска : Интраокулярная линза поставляется в сухом виде и предзагруженной в автоматизированное устройство для имплантации, которое находится в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию оксидом этилена.
  • Обработка края оптики, шлифовка по типу «морозного стекла» : наличие
  • Запрет на повторное применение : Соответствие
  • Механизм продвижения интраокулярной линзы : Под действием внутреннего баллона со сжатым газом
  • Комплектация : Лоток с автоматизированным устройством, предзагруженным ИОЛ
  • Инструкция по применению
  • Идентификационная карточка имплантата пациента
  • Комплект стикеров с информацией об используемой линзе
  • Регистрационная карта имплантата.
  • Фильтр синего спектра света : наличие
  • Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) : 0°
  • Система имплантации : Автоматизированная, пневматическая
  • Способ имплантации: картридж, инжектор, пинцеты : наличие
  • Высокая степень биоадгезии к задней стенке капсулы хрусталика : наличие
  • Рычаг управления скоростью имплантации ИОЛ : наличие
  • Варианты исполнения : Устройство автоматизированное с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической ИОЛ из гидрофобного акрила: 6.0 - 25.0 дптрУстройство автоматизированное с наконечником размера C предзагруженное интраокулярной асферической ИОЛ из гидрофобного акрила 25.5 - 30.0 дптр
  • Стерильность : Соответствие
  • Значение А-константы при ультразвуковой биометрии : 118,8

Частые вопросы

Где купить Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.