Моя корзина
Ваша корзина пуста
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
---|---|---|
Загрузка... |
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр
Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр,
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)
Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр:
Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр:
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2020/12093 |
---|---|
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) в вариантах исполнения: 1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой, - инструкция по применению, - идентификационная карточка имплантата пациента, - комплект стикеров с информацией об используемой линзе, - регистрационная карта имплантата (при необходимости). 2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой, - инструкция по применению, - идентификационная карточка имплантата пациента, - комплект стикеров с информацией об используемой линзе, - регистрационная карта имплантата (при необходимости). |
Наименование медицинского изделия Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) в вариантах исполнения: 1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой, - инструкция по применению, - идентификационная карточка имплантата пациента, - комплект стикеров с информацией об используемой линзе, - регистрационная карта имплантата (при необходимости). 2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе: - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой, - инструкция по применению, - идентификационная карточка имплантата пациента, - комплект стикеров с информацией об используемой линзе, - регистрационная карта имплантата (при необходимости). |
|
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика" |
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3 |
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3 |
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Алкон Лабораториз Инк." |
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.199 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
Пример описания технических характеристик
Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 161200: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, наименование в соответствии с РУ: Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0))нет |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2020/12093 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного … — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12093
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12093 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Алкон Лабораториз Инк.".
Коды КТРУ и НКМИ
Структурированные технические характеристики
- Торическая: Нет
- Диоптрийный ряд, дптр: 6
- Диаметр общий (Наружный диаметр линзы): ≥ 13 и ≤ 13 Миллиметр
- Строение линзы: Однокомпонентная
- Оптическая часть: Асферическая
- Материал линзы: Гидрофобная
- Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы): ≥ 6 и ≤ 6 Миллиметр
- Геометрическая конфигурация (Гаптика): 2х опорная
- Комплектация: Лоток с автоматизированным устройством, предзагруженным ИОЛ
- Инструкция по применению
- Идентификационная карточка имплантата пациента
- Комплект стикеров с информацией об используемой линзе
- Регистрационная карта имплантата
- Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы): 0°
- Запрет на повторное применение: Соответствие
- Описание по классификатору: Оптическое изделие, обычно называемое интраокулярной линзой (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцеобразное пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного вследствие катаракты. Изделие изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Может прилагаться стерильный одноразовый инжектор для ИОЛ, в которое изделие предварительно загружено и готово к введению в глаз.
- Механизм продвижения интраокулярной линзы: Под действием внутреннего баллона со сжатым газом
- Стерильность: Соответствие
- Рычаг управления скоростью имплантации ИОЛ: наличие
- Значение А-константы при ультразвуковой биометрии: 118,8
- Форма выпуска: Интраокулярная линза поставляется в сухом виде и предзагруженной в автоматизированное устройство для имплантации, которое находится в упаковке, прошедшей финишную стерилизацию оксидом этилена.
- Форма гаптической части: L-модифицированные гаптические элементы
- дополнительные характеристики: Диоптрийный ряд, дптр от 6.0 до 30.0
- Ограничитель глубины ввода наконечника: наличие
- Фиксирующий механизм: наличие
- Не подлежит повторной стерилизации: Соответствие
- Тип оптики - переднеассиметричная двояковыпуклая асферическая оптика: наличие
- Система имплантации: Автоматизированная, пневматическая
- Высокая степень биоадгезии к задней стенке капсулы хрусталика: наличие
- Варианты исполнения: Устройство автоматизированное с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической ИОЛ из гидрофобного акрила: 6.0 - 25.0 дптрУстройство автоматизированное с наконечником размера C предзагруженное интраокулярной асферической ИОЛ из гидрофобного акрила 25.5 - 30.0 дптр
- Обработка края оптики, шлифовка по типу «морозного стекла»: наличие
- Порт для введения вискоэлатичного раствора: наличие
- Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс): 1,55
- Способ контроля скорости продвижения инжектора: Путём изменения силы нажатия на рычаг управления скоростью имплантации ИОЛ
- Способ имплантации: картридж, инжектор, пинцетыСпособ имплантации: картридж, инжектор, пинцеты: наличие
- Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном ирригационном (при 37°C), %: 1,5%
- Шаг диоптрии, Диоптрия: 0,5
- Значение А-константы при оптической биометрии: 119,1
- Фильтр синего спектра света: наличие