Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022варианты исполнения: I. Форма …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- I. Форма FRT-96F, в составе:
II. Форма FRT-96L, в составе:
III. Форма FRT-96L-t, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2023/21195 |
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022 варианты исполнения: I. Форма FRT-96F, в составе: 1. Mix-МТBc-diff - 1 пробирка (1,2 мл). 2. Buffer-H - 1 пробирка (0,6 мл). 3. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. С- - 3 пробирки (1,0 мл). 5. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 6.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96F - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. II. Форма FRT-96L, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, стрипованных по 8 шт. объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Оптически-прозрачные крышки для стрипованных пробирок - не менее 12 шт. 7. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 7.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L - 1 шт. 7.2. Руководство оператора - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.6. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.7. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. III. Форма FRT-96L-t, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 61. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L-t - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022 варианты исполнения: I. Форма FRT-96F, в составе: 1. Mix-МТBc-diff - 1 пробирка (1,2 мл). 2. Buffer-H - 1 пробирка (0,6 мл). 3. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. С- - 3 пробирки (1,0 мл). 5. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 6.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96F - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. II. Форма FRT-96L, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, стрипованных по 8 шт. объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Оптически-прозрачные крышки для стрипованных пробирок - не менее 12 шт. 7. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 7.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L - 1 шт. 7.2. Руководство оператора - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.6. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.7. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. III. Форма FRT-96L-t, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 61. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L-t - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6. |
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022варианты исполнения: I. Форма FRT-96F, в составе: 1. Mix-МТB… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21195
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21195 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
Коды КТРУ и НКМИ
- КТРУ 21.20.23.110-00006293 • НКМИ 133940
- КТРУ 21.20.23.110-00006294 • НКМИ 133940
- КТРУ 21.20.23.110-00006295 • НКМИ 133940
- КТРУ 21.20.23.110-00006296 • НКМИ 133940
- КТРУ 21.20.23.110-00006297 • НКМИ 133940
- КТРУ 21.20.23.110-00006298 • НКМИ 133940
- КТРУ 21.20.23.110-00006299 • НКМИ 133940
- КТРУ 21.20.23.110-00006300 • НКМИ 133940