Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022варианты исполнения: I. Форма …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
133940
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Форма FRT-96F, в составе:
    II. Форма FRT-96L, в составе:
    III. Форма FRT-96L-t, в составе:

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934519
в Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Дата государственной регистрации медицинского изделия 27.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022
варианты исполнения: I. Форма FRT-96F, в составе: 1. Mix-МТBc-diff - 1 пробирка (1,2 мл). 2. Buffer-H - 1 пробирка (0,6 мл). 3. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. С- - 3 пробирки (1,0 мл). 5. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 6.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96F - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. II. Форма FRT-96L, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, стрипованных по 8 шт. объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Оптически-прозрачные крышки для стрипованных пробирок - не менее 12 шт. 7. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 7.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L - 1 шт. 7.2. Руководство оператора - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.6. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.7. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. III. Форма FRT-96L-t, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 61. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L-t - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022
варианты исполнения: I. Форма FRT-96F, в составе: 1. Mix-МТBc-diff - 1 пробирка (1,2 мл). 2. Buffer-H - 1 пробирка (0,6 мл). 3. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 4. С- - 3 пробирки (1,0 мл). 5. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 6.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96F - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. II. Форма FRT-96L, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, стрипованных по 8 шт. объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Оптически-прозрачные крышки для стрипованных пробирок - не менее 12 шт. 7. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 7.1. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L - 1 шт. 7.2. Руководство оператора - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.6. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.7. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт. III. Форма FRT-96L-t, в составе: 1. Mix-MTBc-diff-Lyo - 96 пробирок, объёмом 0,2 мл. 2. PCR С+ (MTBc-diff) - 1 пробирка (0,5 мл). 3. C- - 3 пробирки (1,0 мл). 4. ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Elution-buffer-A - 1 флакон (15 мл). 6. Программное обеспечение AmpliSens® МТBc-diff Soft версия 1, дата выпуска 23.05.2022 (на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации): 61. Программное обеспечение AmpliSens® MTBc-diff Soft Form FRT-96L-t - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация (в бумажном виде и на официальном сайте изготовите-ля (уполномоченного лица изготовителя)): 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Паспорт качества набора реагентов - 1 шт. 7.3. Вкладыш к набору реагентов - 2 комплекта. 7.4. Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 199830: Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21195 Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022 Форма FRT-96F) Товарный знак: AmpliSens
Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Количество выполняемых тестов : 48 Штука
Обнаружение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (MTC), включающего в себя виды микобактерий, вызывающих туберкулез у человека (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M. africanum, M. microti, M. canetti, М. pinipedii : Соответствие
Полимераза для организации горячего старта : Соответствие
ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам : Соответствие
Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022варианты исполнения: I. Форма FRT-96F, в составе: 1. Mix-МТB… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21195

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21195 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.

Структурированные технические характеристики

  • Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
  • Количество выполняемых тестов : 48 Штука
  • Обнаружение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (MTC), включающего в себя виды микобактерий, вызывающих туберкулез у человека (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG, M. africanum, M. microti, M. canetti, М. pinipedii : Соответствие
  • Полимераза для организации горячего старта : Соответствие
  • ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам : Соответствие
  • Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) : Соответствие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов AmpliSens® MTBc-diff по ТУ 21.20.23-438-01897593-2022варианты исполнения: I. Форма FRT-96F, в составе: 1. Mix-МТB… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.