Моя корзина
Ваша корзина пуста
Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F01», «…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- ?. Вариант исполнения «FLEX-F01LP»
I. Вариант исполнения «FLEX-F01BP»
II. Вариант исполнения «FLEX-F01BA»
III. Вариант исполнения «FLEX-F01SP»
IV. Вариант исполнения «FLEX -F01SA»
I. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F01"
- VI. Вариант исполнения «FLEX-F02»
II. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F02"
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
- 788н Об утверждении порядка организации медицинской реабилитации взрослых
102930
?. Вариант исполнения «FLEX-F01LP»
I. Вариант исполнения «FLEX-F01BP»
II. Вариант исполнения «FLEX-F01BA»
III. Вариант исполнения «FLEX-F01SP»
IV. Вариант исполнения «FLEX -F01SA»
I. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F01"
- 788н Об утверждении порядка организации медицинской реабилитации взрослых
149460
VI. Вариант исполнения «FLEX-F02»
II. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F02"
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2018/6937
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936622
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F01», «FLEX-F02» с принадлежностями по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 Варианты исполнения: I. Вариант исполнения «FLEX-F01BP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01BP 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. II. Вариант исполнения «FLEX-F01BA» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01BA 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы с тензодатчиком 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. III. Вариант исполнения «FLEX-F01SP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01SP 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. IV. Вариант исполнения «FLEX-F01SA» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01SA 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы с тензодатчиком 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. V. Вариант исполнения «FLEX-F01LP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01LP 1 шт. 2. Лоток для голени 1 шт. 3. Лоток для стопы 1 шт. 4. Лоток для бедра 1 шт. 5. Опора стопы 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации 1 шт. 7. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 8. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 9. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. VI. Вариант исполнения «FLEX-F02» в составе (вид 149460): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F02 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Опора стопы 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации 1 шт. 7. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 8. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт. 9. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. |
|
Наименование медицинского изделия Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F01», «FLEX-F02» с принадлежностями по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 Варианты исполнения: I. Вариант исполнения «FLEX-F01BP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01BP 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. II. Вариант исполнения «FLEX-F01BA» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01BA 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы с тензодатчиком 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. III. Вариант исполнения «FLEX-F01SP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01SP 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. IV. Вариант исполнения «FLEX-F01SA» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01SA 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Лоток для бедра 1 шт. 6. Опора стопы с тензодатчиком 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации 1 шт. 8. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 9. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 10. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. 11. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. V. Вариант исполнения «FLEX-F01LP» в составе (вид 102930): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F01LP 1 шт. 2. Лоток для голени 1 шт. 3. Лоток для стопы 1 шт. 4. Лоток для бедра 1 шт. 5. Опора стопы 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации 1 шт. 7. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 8. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт 9. Упор аппарата в комплекте с ремнями (при необходимости) 1 шт. VI. Вариант исполнения «FLEX-F02» в составе (вид 149460): 1. Основной блок разработки суставов FLEX-F02 1 шт. 2. Ручной пульт управления 1 шт. 3. Лоток для голени 1 шт. 4. Лоток для стопы 1 шт. 5. Опора стопы 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации 1 шт. 7. Запасные части в комплекте (Плавкий предохранитель 5А) 2 шт. Принадлежности 8. Транспортная тележка (при необходимости) 1 шт. 9. Индивидуальная Flash-карта пациента (при необходимости) 1шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НВП "Орбита" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 450095, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, к. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НВП "Орбита", Россия, 450024, Республика Башкортостан, г Уфа, ул Центральная, д. 53 к. 3 |
Пример описания технических характеристик
| Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 с принадлежностями вариант исполнения: FLEX- F01 (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 102930 Тренажер для пассивной/активной разработки тазобедренного/коленого сустава) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2018/6937 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F01», «FLEX-F02» с принадлежностями п… — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6937
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6937 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НВП "Орбита".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2018/6937
- КТРУ 26.60.13.190-00729 • НКМИ 102930
- КТРУ 26.60.13.190-00000728 • НКМИ 102930
- КТРУ 26.60.13.190-00729 • НКМИ 149460
- КТРУ 26.60.13.190-00000728 • НКМИ 149460
Структурированные технические характеристики
- Активная работа аппарата с заданным сопротивлением: - на подтягивание ноги - на нажим ногой Наличие от -30 кг до -1кг от +1 кг до +30кг
- Минимальная длина бедра, см Не менее 31
- Кабель питания, 3 м 1
- Максимальное сгибание коленного сустава: - в активном режиме, градус 90
- Фиксатор положения опоры стопы 2
- Непрерывная работа Наличие
- Возможность установки аппарата на специальную транспортную тележку (опция) Наличие
- Диапазон регулировки реверса на нагрузку для безопасности пациента, % От 1 до 100
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора Наличие. Указать
- Фиксатор регулировки положения лотка для голени/бедра 6
- Максимальное сгибание коленного сустава: - в пассивном режиме, градус 120
- Возможность терапии сидячих и лежачих пациентов Наличие
- Задание времени паузы Наличие
- Минимальный рост пациента, см Не менее 120
- Максимальное вытяжение коленного сустава: - в пассивном режиме, градус -10
- Фиксатор регулировки лотка стопы 1
- Специальное меню для сервисного обслуживания Наличие
- Год выпуска Не ранее 2023
- Функция транспортной настройки для перемещения каретки в положение, удобное для упаковки и транспортировки аппарата Наличие
- Основной блок с электромотором, лотки для голени, бедра, лоток для стопы с тензодатчиком, пульт с выбором функциональных возможностей аппарата Наличие
- Функция экстренной остановки аппарата при нажатии любой клавиши Наличие
- Программа разогрева (постепенное увеличение диапазона движения, начиная с усредненного положения настроенных предельных значений вытяжения и сгибания) Наличие
- Возможность терапии с заданным усилием для конечностей Наличие
- Функция реверса на нагрузку для защиты пациента в случае возникновения судорог, спазмов, блокады суставов и пр. Наличие
- Шаг регулировки скорости, % 1
- Функция удлинения сгибания (обеспечивает мягкое растягивание сустава в направлении сгибания) Наличие
- Общее время терапии, общая сумма сессий терапии Наличие
- Работа в активном режиме: - режим концентрической нагрузки (направление усилия совпадает с направлением движения)
- - режим эксцентрической нагрузки (направление усилия противоположно направлению движения)
- - режим свободной тренировки Наличие
- Назначение Аппарат предназначен для реабилитации пациентов, лечения повреждений, заболеваний и послеоперационных состояний коленного и тазобедренного суставов методом непрерывной пассивной, а так же активной разработки
- Функция следующего пациента (аппарат переходит в исходное положение для выполнения механической регулировки) Наличие
- Максимальная нагрузка на Аппарат, кг Не более 20
- Режим тренировки, обеспечивающий комбинацию различных программ в один прием Наличие
- Руководство по эксплуатации 1
- Аппарат обеспечивает физиологически правильные движения конечностей Наличие
- Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм 1000х400х600
- Регулировка угла разгибания Наличие
- Задание времени процедуры Наличие
- Функция записи индивидуальных настроек пациента в память аппарата Наличие
- Диапазон настройки паузы с шагом 1 секунда, мин Минимальное значение диапазона не менее 0 максимальное значение диапазона не более 1 мин
- Подходит для правой и левой конечности Наличие
- Описание по классификатору Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления
- некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных действий. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений
- также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства
- Режим Comfort, обеспечивающий медленное увеличение диапазона движений до максимально запрограммированных значений вытяжения и сгибания Наличие
- Лазерный указатель для правильного расположения коленного сустава Наличие
- Максимальное вытяжение бедренного сустава в пассивном режиме, градус 7
- Максимальная длина голени, см Не более 60
- Значение номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 102930: Тренажер для пассивной/активной разработки тазобедренного/коленого сустава
- Работа в пассивном режиме Наличие
- Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В 230±10%
- Аппарат обеспечивает сгибание и разгибание со скоростью: - в пассивном режиме - в активном режиме от 5% (1°/с) до 100% (3,5°/с) от 5% (3°/с) до 100% (7°/с)
- Максимальный рост пациента, см Не более 200
- Регулировка скорости сгибания/разгибания Наличие
- Гарантия Не менее 12 месяцев
- Максимальная потребляемая мощность, Вт Не более 75
- Используемые материалы Высококачественная легированная сталь, Искусственная кожа, Каучук, POM, POM-C, Стеклопластик
- Лоток для бедра 1
- Лицензированный сервисный центр по обслуживанию аппарата Наличие
- Лоток для стопы с тензодатчиком 1
- Регулировка угла сгибания Наличие
- Опора стопы 1
- Ручной пульт управления 1
- Ручной пульт управления с возможностью точной настройки всех параметров, с использованием символьного обозначения и пиктограмм для всех доступных функций пульта Наличие
- Диапазон настройки таймера От 1 мин до 24 час с шагом 1 минута (при коротком нажатии кнопки) От 1 мин до 24 час с шагом 5 минут (при длительном удержании кнопки)
- Максимальное вытяжение коленного сустава: - в активном режиме, градус 0
- Минимальная длина голени, см Не менее 21
- Регулировка усилия нажатия для стопы. Шаг настройки сопротивления. Наличие, кг Не более 1
- Функция удлинения вытяжения (обеспечивает мягкое растягивание сустава в направлении вытяжения) Наличие
- Основной блок разработки суставов 1
- Плавкий предохранитель 5А 2
- Максимальная длина бедра, см Не более 49
- Инструкция по эксплуатации на русском языке Наличие
- Фиксатор подстройки длины голени /бедра 4
- Функция записи индивидуальных настроек пациента в индивидуальную USB Flash карту Наличие
- Лоток для голени 1
- Максимальное сгибание бедренного сустава в пассивном режиме, градус 115
- Масса аппарата, кг 16,7+3%