Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в …
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2017/5837
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02938221
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2025 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (PROG III Cal1), флакон объемом 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PROG III Cal2), флакон объемом 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой, объемом 1,0 мл - 4 шт. 4. Этикетка для флаконов - не более 12 шт. 5. Карта со штрих - кодом. 6. Инструкция по применению. |
|
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (PROG III Cal1), флакон объемом 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PROG III Cal2), флакон объемом 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой, объемом 1,0 мл - 4 шт. 4. Этикетка для флаконов - не более 12 шт. 5. Карта со штрих - кодом. 6. Инструкция по применению. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.195 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. |
Пример описания технических характеристик
| Прогестерон ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 164190: Прогестерон ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (PROG III Cal 1), объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (PROG III Cal 2), объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка (не более 12 шт.) 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.)Товарный знак: 07092547190, Roche |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2017/5837 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на а… — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5837
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5837 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2017/5837
- КТРУ 21.20.23.110-00002853 • НКМИ 164190
- КТРУ 21.20.23.110-00002854 • НКМИ 164190
- КТРУ 21.20.23.110-00002855 • НКМИ 164190
- КТРУ 21.20.23.110-00002856 • НКМИ 164190
- КТРУ 21.20.23.110-00002857 • НКМИ 164190
- КТРУ 21.20.23.110-00002858 • НКМИ 164190
- КТРУ 21.20.23.110-00010676 • НКМИ 164190
Структурированные технические характеристики
- Назначение : Для анализаторов серии COBAS
- Объем реагента : 4 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Количество флаконов : 4 Штука
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 65
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
- Используется для калибровки количественного теста на прогестерон. : Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней : Соответствие
- Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. : Соответствие
- Указать REF "Номер по каталогу" : 07092547190
- На борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. : Соответствие
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2017/5837 от 25.07.2023
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (PROG III Cal 1), объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (PROG III Cal 2), объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка (не более 12 шт.) 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
- Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C : 24 Час