Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови челов…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR analyzers/ATSHR). Вариант 1. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR cobas е analyzers/ATS HR), вариант исполнения на 100 тестов
Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR analyzers/ATSHR). Вариант 2. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR cobas е analyzers/ATSHR), вариант исполнения на 300 тестов,
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2020/12080
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02943446
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2025 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR) в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR cobas е analyzers/ATSHR), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2 - 1 шт., 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки на два отделения (флакона): РТ1, РТ2 - 1 шт., 3. Реагент для предварительной обработки (ATSHR PTR), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт., 4. Буфер для предварительной обработки (ATSHR РТВ), флакон, объем 5,0 мл - 1 шт., 5. Инструкция по применению. 2. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR cobas е analyzers/ATSHR), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2 - 1 шт., 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: РТ1, РТ2 - 1 шт., 3. Реагент для предварительной обработки (ATSHR PTR), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт., 4. Буфер для предварительной обработки (ATSHR РТВ), флакон, объем 5,0 мл - 2 шт., 5. Инструкция по применению. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR) в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR cobas е analyzers/ATSHR), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2 - 1 шт., 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки на два отделения (флакона): РТ1, РТ2 - 1 шт., 3. Реагент для предварительной обработки (ATSHR PTR), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт., 4. Буфер для предварительной обработки (ATSHR РТВ), флакон, объем 5,0 мл - 1 шт., 5. Инструкция по применению. 2. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR cobas е analyzers/ATSHR), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2 - 1 шт., 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: РТ1, РТ2 - 1 шт., 3. Реагент для предварительной обработки (ATSHR PTR), флакон, объем 4,0 мл - 2 шт., 4. Буфер для предварительной обработки (ATSHR РТВ), флакон, объем 5,0 мл - 2 шт., 5. Инструкция по применению. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.195 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. |
Пример описания технических характеристик
| Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГТоварный знак: Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR) 100 тестов, 08496609190, Roche |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2020/12080 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным м… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12080
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12080 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2020/12080
- КТРУ 20.59.52.195-00000509 • НКМИ 239210
- КТРУ 20.59.52.195-00000508 • НКМИ 239210
- КТРУ 20.59.52.195-00000507 • НКМИ 239210
- КТРУ 20.59.52.195-00000506 • НКМИ 239210
- КТРУ 20.59.52.195-00000505 • НКМИ 239210
- КТРУ 20.59.52.195-00000504 • НКМИ 239210
Структурированные технические характеристики
- Общая продолжительность анализа : 27 Минута
- Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2020/12080 от 25.07.2023
- Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности. : Соответствие
- Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения антител к ТТГ-рецепторам с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e : Соответствие
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней : Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)варианты исполнения 100,300 тестов: 1. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TSHR cobas е analyzers/ATSHR), вариант исполнения 100 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2, 1 шт. в упаковке. 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки на два отделения (флакона): РТ1, РТ 2, 1 шт. в упаковке
- 3. Реагент для предварительной обработки (ATSHR PTR), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт.
- 4. Буфер для предварительной обработки (ATSHR РТВ), флакон, объем 5,0 мл - 1 шт.
- 5. Инструкция по применению.
- Количество тестов : 100 Штука
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 79
- Указать REF "Номер по каталогу" : 08496609190
- диапазон измерения 0.8-40 МЕ/л, чувствительность - 0.8 МЕ/л : Соответствие