Опоры-ходунки с принадлежностямиОпоры-ходунки: арт.10180 (высота 66-81 см, высота 80-95 см). арт.10180-3W. арт.10180-W. арт.101… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09870

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09870 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Валентайн Интернейшнл Лтд.".

Коды КТРУ и НКМИ

• КТРУ 32.50.22.129-00000013 • НКМИ  136530

Структурированные технические характеристики

• Ширина рукоятки Ширина рукоятки должна быть не менее 20 мм и не более 50 мм (п. 4.4. ГОСТ Р 59436-2021 «Национальный стандарт Российской Федерации. Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки роллаторы")
• Рукоятка ходунка Должна быть легко очищаемой и иметь такую форму, которая обеспечивает прочность их захвата (отсутствие скольжения рук при захвате)
• Функциональные и технические характеристики Опора ходунка,не имеющая колесика,должна заканчиваться наконечником,изготовленным так,чтобы не допустить протыкание его опорой при использовании ходунков,как назначено изготовителем.Наконечник опоры,не имеющий колесики,должен быть заменяемым.Наконечник опоры, не имеющий колесика,не должен оставлять заметных следов на поверхности перемещения,что проверяют осмотром.Минимальный диаметр части наконечника,контактирующей с поверхностью перемещения,должен составлять 35 мм.Ходунки должны легко складываться,блокироваться в рабочем положении после развертывания и регулироваться по высоте без применения специальных инструментов.Каждое из устройств регулирования по высоте должно иметь четкую отметку его максимального разрешенного удлинения.Конструкция ходунков должна обеспечивать удобство пользования им и свободу действий пользователя,плавность перемещения и отсутствие дребезжания ходунка в процессе эксплуатации, а также ремонтопригодность, включая взаимозаменяемость отдельных деталей,при необходимости их замены без применения специальных инструментов и приспособлений.Поставщик должен учитывать необходимый размер ходунков,состояние,индивидуальные особенности получателя.Поставщик должен предусматривать возможность обеспечения всех обратившихся Получателей независимо от анатомических и антропометрических особенностей.Материалы,применяемые для изготовления ходунков,не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов,а также воздействовать на цвет поверхности(пола,одежды,кожи пользователя),с которой контактируют те или иные детали ходунка, должны быть разрешены к применению Минздравом России.Поверхности всех деталей ходунка не должны иметь заусенцев,задиров,острых кромок или выступов,способных повредить одежду или причинить дискомфорт пользователю,а также не должны иметь трещин,отслоений покрытий и других дефектов внешнего вида при воздействии температуры воздуха от плюс 40°С до минус 40°С.Корпус ходунков должен быть изготовлен из легкого,прочного,устойчивого к коррозии материала
• Описание Ходунки (далее товар, изделия) – это вспомогательное техническое средство для ходьбы, с четырьмя ножками (опорами) или с двумя опорами на колесиках и двумя рукоятками, управляемое обеими руками, возможно в комбинации с верхней частью тела пользователя (п. 3.7.21 ГОСТ Р 58288-2018 «Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства и технологии для людей с ограничениями жизнедеятельности. Термины и определения»). Ходунки на колесах – вспомогательное средство для ходьбы, оборудованное рукоятками и ножками с наконечниками и с двумя колесами, которые обеспечивают поддержку во время ходьбы
• Металлические части В соответствии с пунктом 4.6.4. ГОСТ Р 51632-2021 «Национальный стандарт Российской Федерации. Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» при наличии в конструкции ходунков металлических частей, они должны быть изготовлены из коррозийно-стойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями

Обязательная маркировка

Медицинское изделие Опоры-ходунки с принадлежностямиОпоры-ходунки: арт.10180 (высота 66-81 см, высота 80-95 см). арт.10180-3W. арт.10180-W. арт.101… включено в перечень маркировки согласно Постановлению №744 .

Частые вопросы