Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018варианты испол…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
250870
  • Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018 1.2. Раствор офтольмологический вискоэластичный Адгевиск® по 0,8 мл в предварительно наполненном шприце в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
    Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018 1.1. Раствор офтольмологический вискоэластичный Адгевиск® по 0,5 мл в предварительно наполненном шприце в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
    Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018: I. Адгевиск®, без канюль
    Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018: II. Адгевиск® лайт, без канюль
250880
  • Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018: I. Адгевиск®
    Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018: II. Адгевиск® лайт
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9400
Дата государственной регистрации медицинского изделия 19.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018
варианты исполнения: I. Адгевиск®, в составе: 1. Предварительно наполненный шприц с раствором по 0,5 или 0,8 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Канюля (27G×,7/8" или 25G×,7/8") - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли. 3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. II. Адгевиск® лайт, в составе: 1. Предварительно наполненный шприц с раствором по 0,8 или 1,0 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Канюля (27G×,7/8" или 25G×,7/8") - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли. 3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018
варианты исполнения: I. Адгевиск®, в составе: 1. Предварительно наполненный шприц с раствором по 0,5 или 0,8 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Канюля (27G×,7/8" или 25G×,7/8") - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли. 3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт. II. Адгевиск® лайт, в составе: 1. Предварительно наполненный шприц с раствором по 0,8 или 1,0 мл в контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Канюля (27G×,7/8" или 25G×,7/8") - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли. 3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки. 4. Этикетка - 1 или 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Гротекс"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Пример описания технических характеристик
Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 250870: Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный, наименование в соответствии с РУ: Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018)
Условия хранения, °С + (Указанные условия хранения соответствуют потребностям Заказчика): ≥ 2 и ≤ 8
Показатель рН (Данное значение уменьшает скорость протекания химических реакций, что позволяет безопасно проводить операцию): ≥ 7 и ≤ 7.6
Концентрация гиалуроната натрия, % (Поддерживает глубину передней камеры и улучшает визуализацию в течение всей операции): 3 Процент
Назначение:: Для проведения хирургических вмешательств в офтальмологии
Состав: гиалуронат натрия и хондроитина сульфат натрия в сбалансированном солевом растворе:: Соответствие (Инертен для организма в плане возможного развития послеоперационных осложнений со стороны дренажной системы глаза)
Концентрация хондроитина сульфата натрия, % (Обеспечивает защиту эндотелия роговицы во время проведения операции): 4 Процент
Осмоляльность, мОсм/кг: 325 ± 60:: соответствие (Оптимальное значение для осуществления проницаемости клеточной стенки внутриглазных структур и транспорта через нее веществ)
Динамическая вязкость (при 25°С), мПа·с (Обеспечивает прозрачность и легкость удаления
за счет сниженной вязкости обеспечивается максимальная комфортность при инжектировании ИОЛ): ≥ 20000 и ≤ 100000
Молекулярный вес гиалуроната натрия, Да (Обеспечивает когезивные свойства для поддержания объема передней камеры и капсульного мешка): 500001
Объем в шприце, мл (Указанный объем соответствует потребностям Заказчика): 0.8 Кубический сантиметр
^миллилитр
Описание по КТРУ: Неимплантируемое искусственное жидкое, полужидкое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования
Канюли 25 G, шт. (Соответствует потребностям Заказчика): 2 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018варианты исполнения: I. Адгевиск®, в составе… — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9400

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9400 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Гротекс".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 32.50.13.120-00000913 • НКМИ  250870
  • КТРУ 32.50.13.120-00000912 • НКМИ  250880

Структурированные технические характеристики

  • Условия хранения, °С + (Указанные условия хранения соответствуют потребностям Заказчика): ≥ 2 и ≤ 8
  • Показатель рН (Данное значение уменьшает скорость протекания химических реакций, что позволяет безопасно проводить операцию): ≥ 7 и ≤ 7.6
  • Концентрация гиалуроната натрия, % (Поддерживает глубину передней камеры и улучшает визуализацию в течение всей операции): 3 Процент
  • Назначение:: Для проведения хирургических вмешательств в офтальмологии
  • Состав: гиалуронат натрия и хондроитина сульфат натрия в сбалансированном солевом растворе:: Соответствие (Инертен для организма в плане возможного развития послеоперационных осложнений со стороны дренажной системы глаза)
  • Концентрация хондроитина сульфата натрия, % (Обеспечивает защиту эндотелия роговицы во время проведения операции): 4 Процент
  • Осмоляльность, мОсм/кг: 325 ± 60:: соответствие (Оптимальное значение для осуществления проницаемости клеточной стенки внутриглазных структур и транспорта через нее веществ)
  • Динамическая вязкость (при 25°С), мПа·с (Обеспечивает прозрачность и легкость удаления
  • за счет сниженной вязкости обеспечивается максимальная комфортность при инжектировании ИОЛ): ≥ 20000 и ≤ 100000
  • Молекулярный вес гиалуроната натрия, Да (Обеспечивает когезивные свойства для поддержания объема передней камеры и капсульного мешка): 500001
  • Объем в шприце, мл (Указанный объем соответствует потребностям Заказчика): 0.8 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Описание по КТРУ: Неимплантируемое искусственное жидкое, полужидкое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования
  • Канюли 25 G, шт. (Соответствует потребностям Заказчика): 2 Штука

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2019/9400? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018варианты исполнения: I. Адгевиск®, в составе… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.