Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекцийв вариантах исполнения: 1. ФЛЕКСО…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл
    ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл.
    ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл.
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17103
Дата государственной регистрации медицинского изделия 21.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций
в вариантах исполнения: 1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл. 2. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл. 3. ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл.
Наименование медицинского изделия

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций
в вариантах исполнения: 1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл. 2. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл. 3. ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "СайВижн Байотек Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Тайвань, Дальнее зарубежье, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
ОКП/ОКПД2 21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Пример описания технических характеристик
Средство для замещения синовиальной жидкости
Назначение: Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания
Стерильность: Стерильный, готовый к применению
Концентрация действующего вещества, мг/мл: ≥ 20
Объем: 3 Кубический сантиметр
^миллилитр
Молекулярный вес в диапазоне, млн Да: 0,65 – 1,2
Описание: Бесцветный, прозрачный, вязкоупругий и стерильный раствор гиалуроната натрия, растворенного в физиологическом растворе, упакованный в одноразовый стеклянный, готовый к использованию шприц.
Состав: В 1 мл продукта содержится 20 мг натрия гиалуроната, растворенного в физиологическом растворе
Кол-во на курс лечения, инъекции: 3 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекцийв вариантах исполнения: 1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), … — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17103

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17103 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "СайВижн Байотек Инк.".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 32.50.50.190-00001559 • НКМИ  301790

Структурированные технические характеристики

  • Назначение: Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания
  • Стерильность: Стерильный, готовый к применению
  • Концентрация действующего вещества, мг/мл: ≥ 20
  • Объем: 3 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Молекулярный вес в диапазоне, млн Да: 0,65 – 1,2
  • Описание: Бесцветный, прозрачный, вязкоупругий и стерильный раствор гиалуроната натрия, растворенного в физиологическом растворе, упакованный в одноразовый стеклянный, готовый к использованию шприц.
  • Состав: В 1 мл продукта содержится 20 мг натрия гиалуроната, растворенного в физиологическом растворе
  • Кол-во на курс лечения, инъекции: 3 Штука

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2022/17103? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекцийв вариантах исполнения: 1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.