1,1 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К]: 1.2 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета - опция [С]: 1.3 Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К]: 1.4 Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета - опция [С]:
Настоящий перечень приведён в информационных целях.
Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к
официальному реестру
.
Дата государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации E-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022 в вариантах исполнения: I. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К]: 1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [К]. - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 -1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 -2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L5, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L2, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, изготовитель REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный -1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50x100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 50 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус" РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 х 60 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизио-логических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, изготовитель ООО "Гельтек-Медика", РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета - опция [С]: 1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция [С]. - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство - 1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Костьль с опорой под локоть, модель CA851L5, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Костьль с опорой под локоть, модель CA851L2, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Локтевой костьшь Экстраланг, модель 104, изготовитель REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 2 -1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50x100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 50 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 х 60 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизио-логических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, изготовитель ООО "Гельтек-Медика", РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция [К]: 1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция [К] - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт. 12. Спинальная подушка - 1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство -1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт. 26. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L5, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Со.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Костыль с опорой под локоть, модель CA851L2, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Локтевой костыль Экстраланг, модель 104, изготовитель REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26,60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50x100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 50 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 х 60 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20,24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизио-логических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, изготовитель ООО "Гельтек-Медика", РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета - опция [С]: 1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция [С] - 1 шт. 2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт. 3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт. 5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт. 6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe изготовитель Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт. 7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт. 8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт. 9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт. 10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт. 11. Подушка для живота, размер 4 -1 шт. 12. Спинальная подушка -1 шт. 13. Поясничная подушка - 2 шт. 14. Суставная подушка бедренная - 2 шт. 15. Суставная подушка коленная - 2 шт. 16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт. 17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт. 18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт. 19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт. 20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт. 21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт. 22. Беспроводное устройство управления - 1 шт. 23. Зарядное устройство -1 шт. 24. Кабель зарядного устройства - 1 шт. 25. Кронштейн крепления пульта костьшя (при необходимости) - 1 шт. 26. Костьшь с опорой под локоть, модель CA851L5, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Со.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 27. Костьшь с опорой под локоть, модель CA851L2, изготовитель СагеМах Rehabilitation Equipment Co.Ltd, Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт. 28. Локтевой костьшь Экстраланг, модель 104, изготовитель REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт. 29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт. 30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. 31. Клин лордоза - 1 шт. 32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт. 33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт. 38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт. 39. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 1 - 1 шт. 40. Кабель ФЭС тип КН-3 размер 2 - 1 шт. 41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт. 42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт. 43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ", РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, изготовитель АО "ПО "УОМЗ",РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт. 46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26,60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50x100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 50 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 х 60 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 х 100 мм, изготовитель ООО "МТЦ "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт. 54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 1000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 X 5000 см, изготовитель ООО "НПМ", РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт. 58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизио-логических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, изготовитель ООО "Гельтек-Медика", РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг. 59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт. 60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт. 61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт. 62. Паспорт - 1 шт. 63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 603136, Нижегородская область, Павловский муниципальный район, д. Лаптево, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Территория Заводская-1, д. 1
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Показан только фрагмент инструкции.
Для просмотра полной версии оформите подписку и авторизуйтесь в
личном кабинете
.
Сравнение инструкции с описанием
Проверка основана на совпадениях слов и их форм.
Контекст и числа не анализируются.
Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.
0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Экзоскелет программируемый, для ходьбы, клинический (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 207630: Экзоскелет программируемый, для ходьбы, клинический, наименование в соответствии с РУ: РУ от 28 августа 2024 года № РЗН 2023/21369, Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электостимуляции "Экзоскелет для реабилитации Е-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022варианты исполнения: III. Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на колейном модуле экзоскелета-опция [К], ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия (Российская Федерация), товарный знак E-helper) Товарный знак: E-helper
Максимальная допустимая нагрузка : 110 Килограмм
Наличие системы фиксации мягкими амортизирующими прокладками, для предотвращения потертостей кожного покрова пользователя при тренировках : Соответствие
Ограничения в коленном сочленении в диапазоне : ≥ 0 и ≤ 110 Градус (плоского угла)
Режим контроля мышечной активности : Соответствие
Функция откидывания конечностей экзоскелета в стороны для тренировки навыка «пересаживание с поверхностей» : Соответствие
Максимальная высота преодолеваемой ступени : 22 Сантиметр
Настройки паузы между шагами : Соответствие
Количество приводов коленных и тазобедренных суставов : 4 Штука
Регулировка схождения ног : Соответствие
Режим теста установленных параметров электростимуляции : Соответствие
Настройка высоты шага : Соответствие
Функция инициализации старта шага за счет усилия пациента, с возможностью настройки параметров, : Соответствие
Режим работы по паттернам : Соответствие
Режим настройки управления : Соответствие
Функция инициализации старта шага по БОС при считывании датчиками мышечной активности : Соответствие
Режим работы с базой пациентов : Соответствие
Угол откидывания конечностей, не уже 90° : Соответствие
Функция инициализации старта шага за счет переноса веса пациента, с возможностью настройки параметров : Соответствие
Управление экзоскелетом с программного обеспечения планшета : Соответствие
Функции Электростимуляции с наличием восьми подключений экзоскелета в модификации 16-К на коленном модуле и восьми на спинном модуле : Соответствие
Костыль локтевой с пультом управления : Соответствие
Функция регулирование мощности электроприводов индивидуально для каждой ноги Экзоскелета : Соответствие
Режим работы с базой статистики контроля мышечной активности пациентов : Соответствие
Настройка длины шага : Соответствие
Максимальная масса экзоскелета : 34 Килограмм
Функция контроля спастики пациента, с возможностью регулирования порога срабатывания : Соответствие
Сохранение и анализ данных о тренировках пользователя : Соответствие
Режим самотестирования : Соответствием
Тренировки и формирования нарушенных постуральных функций у пациентов, с расстройством функционирования моторных центров и проводимости нервных сигналов спинным мозгом с клиникой частичной или полной параплегии (инсульт, черепно-мозговая травма, повреждение спинного мозга, церебральный паралич и другие заболевания) : Соответствие
Возможность прохода в дверные проёмы шириной : 0.8 Метр
Год выпуска оборудования : 2025 г
Планшетный компьютер : Соответствие
Режим электростимуляции отдельных мышц на каждой фазе движения, включая возможность ручной точечной настройки : Соответствие
Гарантийный срок эксплуатации аппарата, мес : 12 Месяц
Ручной пульт : Соответствие
Настройки времени переноса ноги : Соответствие
Аварийный режим : Соответствие
Код вида номенклатурной классификации медицинского изделия предлагаемого к поставке товаров : 207630
Фиксация таза пользователя при тренировках : Соответствие
Управление экзоскелетом кнопками, расположенными на рукояти костыля : Соответствие
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21369 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21369
недействительно с 01.01.2028,
выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НПФ "Реабилитационные технологии".
Структурированные технические характеристики
Максимальная допустимая нагрузка : 110 Килограмм
Наличие системы фиксации мягкими амортизирующими прокладками, для предотвращения потертостей кожного покрова пользователя при тренировках : Соответствие
Ограничения в коленном сочленении в диапазоне : ≥ 0 и ≤ 110 Градус (плоского угла)
Режим контроля мышечной активности : Соответствие
Функция откидывания конечностей экзоскелета в стороны для тренировки навыка «пересаживание с поверхностей» : Соответствие
Максимальная высота преодолеваемой ступени : 22 Сантиметр
Настройки паузы между шагами : Соответствие
Количество приводов коленных и тазобедренных суставов : 4 Штука
Регулировка схождения ног : Соответствие
Режим теста установленных параметров электростимуляции : Соответствие
Настройка высоты шага : Соответствие
Функция инициализации старта шага за счет усилия пациента, с возможностью настройки параметров, : Соответствие
Режим работы по паттернам : Соответствие
Режим настройки управления : Соответствие
Функция инициализации старта шага по БОС при считывании датчиками мышечной активности : Соответствие
Режим работы с базой пациентов : Соответствие
Угол откидывания конечностей, не уже 90° : Соответствие
Функция инициализации старта шага за счет переноса веса пациента, с возможностью настройки параметров : Соответствие
Управление экзоскелетом с программного обеспечения планшета : Соответствие
Функции Электростимуляции с наличием восьми подключений экзоскелета в модификации 16-К на коленном модуле и восьми на спинном модуле : Соответствие
Костыль локтевой с пультом управления : Соответствие
Функция регулирование мощности электроприводов индивидуально для каждой ноги Экзоскелета : Соответствие
Режим работы с базой статистики контроля мышечной активности пациентов : Соответствие
Настройка длины шага : Соответствие
Максимальная масса экзоскелета : 34 Килограмм
Функция контроля спастики пациента, с возможностью регулирования порога срабатывания : Соответствие
Сохранение и анализ данных о тренировках пользователя : Соответствие
Режим самотестирования : Соответствием
Тренировки и формирования нарушенных постуральных функций у пациентов, с расстройством функционирования моторных центров и проводимости нервных сигналов спинным мозгом с клиникой частичной или полной параплегии (инсульт, черепно-мозговая травма, повреждение спинного мозга, церебральный паралич и другие заболевания) : Соответствие
Возможность прохода в дверные проёмы шириной : 0.8 Метр
Год выпуска оборудования : 2025 г
Планшетный компьютер : Соответствие
Режим электростимуляции отдельных мышц на каждой фазе движения, включая возможность ручной точечной настройки : Соответствие
Гарантийный срок эксплуатации аппарата, мес : 12 Месяц
Ручной пульт : Соответствие
Настройки времени переноса ноги : Соответствие
Аварийный режим : Соответствие
Код вида номенклатурной классификации медицинского изделия предлагаемого к поставке товаров : 207630
Фиксация таза пользователя при тренировках : Соответствие
Управление экзоскелетом кнопками, расположенными на рукояти костыля : Соответствие
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со … входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878
Частые вопросы
Где купить Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Эк… по госзакупке?
В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.