Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцие…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
-
КТРУ отсутствует
- Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® М. hominis» по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022 Набор реагентов выпускается в 2 формах выпуска: Форма выпуска 1 в составе:
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® М. hominis» по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022 Набор реагентов выпускается в 2 формах выпуска: Форма выпуска 2 в составе:
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/21313
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933322
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® M. hominis" по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022 , варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь M. hominis - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь M. hominis - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® M. hominis" по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022 , варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. ПЦР-смесь M. hominis - 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. ПЦР-смесь M. hominis - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО комплекс - 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Пример описания технических характеристик
| Нуклеиновые кислоты множественных видов Mycoplasma ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 194470: Нуклеиновые кислоты множественных видов Mycoplasma ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® M. hominis" по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022)Товарный знак: АмплиПрайм |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21313 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени"… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21313
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21313 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "НекстБио".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/21313
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов : ≥ 100 Штука
- Комплектация : Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Реагент 3 : Отрицательный контрольный образец ПЦР (К-)
- совместимость : с термоциклером CFX96, имеющимся у Заказчика
- Остаточный срок годности при поставке : ≥ 8 Месяц
- Объем пробирки : ≥ 0.2 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Реагент 2 : Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО)
- Реагент 1 : Положительный контрольный образец (ПКО)
- Определение возбудителей : Нуклеиновая кислота Mycoplasma hominis
- Форма выпуска : ПЦР-смесь раскапана в пробирки с легкоплавким барьером для обеспечения «горячего старта»
- Системы защиты : от контаминации ампликонами
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимера… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878