Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохрома…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
296170
  • Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022. Комплект №1:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022. Комплект №2:
    Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022. Комплект №3:

Высокоточная тест система для определения антигена вируса гриппа А и В

Заказать Скачать
РАПИД-Грипп А/В-Антиген (Индивидуальная упаковка 1 тест)

Артикул: LFP100

РАПИД-Грипп А/В-Антиген (Групповая упаковка 25 тестов с индивидуальными буферами или флаконом)

Артикул: LFP100

LFP100 РАПИД-Грипп А/В-Антиген (Индивидуальная упаковка 1 тест)
LFP100 РАПИД-Грипп А/В-Антиген (Групповая упаковка 25 тестов с индивидуальными буферами или флаконом)
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21057
Дата государственной регистрации медицинского изделия 28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022
в вариантах исполнения: Комплект №1: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем - 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем- 25 шт. - Флакон-капельница с буферным раствором (8,0 мл) - 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем- 25 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022
в вариантах исполнения: Комплект №1: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем - 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 1 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем- 25 шт. - Флакон-капельница с буферным раствором (8,0 мл) - 1 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3: - Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В с осушителем- 25 шт. - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) - 25 шт. - Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала (Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut, ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: вариант исполнения N001, РУ № РЗН 2021/13989 или Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, РУ № РЗН 2022/18561 или Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Зонд тип АЗ универсальный, РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ/ Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа А и В методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Грипп А/В - Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022 (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 375010 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ)
Тип образца назальные, назофарингеальные мазки, мазки из зева, назальные, назофарингеальные аспираты назальные, назофарингеальные мазки, мазки из зева, назальные, назофарингеальные аспираты
Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или... Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или...
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем, штука наличие наличие
Учет результата визуальный визуальный
Тип анализа: одностадийная иммунохроматография. одностадийная иммунохроматография.
Внешний вид тест-картриджа пластиковый контейнер прямоугольной формы с двумя отверстиями, в который помещена одна тестовая полоска пластиковый контейнер прямоугольной формы с двумя отверстиями, в который помещена одна тестовая полоска
Тип тестового устройства для одновременного одноэтапного определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 и определение антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из среднего и/или нижнего носового хода. С возможностью проведения диагностики в домашних условиях. для одновременного одноэтапного определения антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 и определение антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из среднего и/или нижнего носового хода. С возможностью проведения диагностики в домашних условиях.
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) 1 Штука Штука
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) 1 Штука Штука
Инструкция по применению на русском языке, штука наличие наличие
Диагностическая чувствительность (мазки из носоглотки/ротоглотки) 96 Процент Процент
Диагностическая чувствительность (мазки из носоглотки/ротоглотки) 96 Процент Процент
Перекрестная реактивность Должна отсутствовать при тестировании образцов, содержащих содержащих антигены респираторно-синцитиального вируса, вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов, риновируса, аденовирусов групп В, С и Е, человеческого метапневмовируса, бокавируса, MERS-CoV, SARS-CoV Должна отсутствовать при тестировании образцов, содержащих содержащих антигены респираторно-синцитиального вируса, вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов, риновируса, аденовирусов групп В, С и Е, человеческого метапневмовируса, бокавируса, MERS-CoV, SARS-CoV
Время анализа 20 Минута Минута
Время анализа 20 Минута Минута
Минимальная достоверно определяемая концентрация рекомбинантного нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале, нг/мл 0.02
Минимальная достоверно определяемая концентрация рекомбинантного нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале, нг/мл 0.02
Количество выполняемых тестов 1 Штука Штука
Количество выполняемых тестов 1 Штука Штука
Встроенный контроль качества наличие наличие
Диагностическая специфичность (мазки из носоглотки/ротоглотки) 98 Штука Штука
Диагностическая специфичность (мазки из носоглотки/ротоглотки) 98 Штука Штука
Срок годности 24 Месяц Месяц
Срок годности 24 Месяц Месяц
Зонд медицинский одноразовый стерильный 1 Штука Штука
Зонд медицинский одноразовый стерильный 1 Штука Штука
Обложка

РЗН 2023/21057

Скачать
Обложка

Инструкция

Скачать
Обложка

Фото

Скачать
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Анализ, Аналоги, КТРУ по РЗН 2023/21057


Ищете анализ и аналоги медицинских изделий по регистрационному удостоверению РЗН 2023/21057? Наш сайт предлагает уникальную возможность:

 

    • подобрать аналогичные медицинские изделия;
    • проанализировать Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа А и В; по различным производителям;
    • найти соответствующие КТРУ и характеристики для описания объекта закупки в рамках 44 ФЗ и 223 ФЗ.

 

Наши подробные аналитические материалы помогут вам сравнить характеристики разных медицинских изделий и выбрать оптимальный вариант для вашей закупки или тендера. Мы обеспечиваем точную и актуальную информацию, которая необходима для обоснованного выбора медицинского изделия, соответствующего всем стандартам и требованиям.
Воспользуйтесь нашим ресурсом для облегчения процесса выбора и закупки медицинских изделий, соответствующих регистрационному номеру РЗН 2023/21057, и убедитесь в преимуществах качественного анализа и полного соответствия требованиям законодательства.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.