Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями по Т…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
322600
  • Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-34694356-23. Состав медицинского изделия:
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21177
Дата государственной регистрации медицинского изделия 28.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-34694356-23
в составе: 1. Колонка Липопак®300 - 1 шт. 2. Регенерирующий раствор №3 - 18 шт. 3. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт. 4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. 5. Сертификат анализа на колонку Липопак®300 - 1 шт. 6. Сертификат анализа на Регенерирующий раствор №3 - 1 шт. Принадлежности: 1. Концентрат для приготовления консервирующего раствора - 18 шт. 2. Сертификат анализа на Концентрат для приготовления консервирующего раствора - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-34694356-23
в составе: 1. Колонка Липопак®300 - 1 шт. 2. Регенерирующий раствор №3 - 18 шт. 3. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт. 4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. 5. Сертификат анализа на колонку Липопак®300 - 1 шт. 6. Сертификат анализа на Регенерирующий раствор №3 - 1 шт. Принадлежности: 1. Концентрат для приготовления консервирующего раствора - 18 шт. 2. Сертификат анализа на Концентрат для приготовления консервирующего раствора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО НПФ "ПОКАРД"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО НПФ "ПОКАРД", Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Пример описания технических характеристик
Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак® 300 с принадлежностями (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 322600 Колонка для системы афереза, иммуносорбционная, многоразового использования)
Назначение Сорбционная колонка предназначена для удаления атерогенных апоВ содержащих липопротеидов (ЛНП, Лп(а), ЛОНП) из плазмы крови пациентов в терапевтической экстракорпоральной процедуре ЛНП афереза. Колонка предназначена для индивидуального многократного применения. Колонка предназначена для использования в экстракорпоральном контуре. наличие
Максимально допустимая скорость тока плазмы через колонку, мл/мин ≤ 60
Активный ингредиент Полисахаридная гранулированная матрица с иммобилизованным лигандом специфичным к апоВ содержащим липопротеидам человека наличие
Объем активного ингредиента в колонке ≥ 290 и ≤ 310 Кубический сантиметр
^миллилитр
Стерилизация Асептическое производство наличие
Сорбционная емкость колонки 1,6-3,2 гр холестерина, атерогенных липопротеидов наличие
Специфичность по отношению к удаляемым компонентам плазмы ≥ 80 Процент
Условия эксплуатации Экстракорпоральная процедура плазмосорбции наличие
Способ использования Многоразовое использование наличие
ПРИНЦИП РЕГЕНЕРАЦИИ Промывка регенерирующими растворами наличие
Рекомендуемая скорость тока плазмы через колонку, мл/мин 20-40 наличие
Максимально допустимая скорость тока регенерирующих растворов через колонку, мл/мин ≤ 150
Гарантийный срок эксплуатации 18 цикла плазмосорбции наличие
Температура хранения, оС От +2 до +8 наличие
Срок хранения 2 года с даты выпуска наличие
Срок годности на момент поставки ≥ 12 Месяц
Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов 1 Штука
Регенерирующий раствор № 3 18 Штука
Назначение Регенерация иммуносорбционных колонок в экстракорпоральной процедуре иммуносорбции. Комплектующие материалы к иммуносорбционным колонкам наличие
Принцип действия Диссоциация комплекса липопротеидов с лигандом наличие
Активный ингредиент Раствор хлорида натрия, 0,9M наличие
Объем 1000 Кубический сантиметр
^миллилитр
Стерильность Стерильно, стерилизация паром наличие
Апирогенность Апирогенно наличие
Температура хранения, оС От +4 до +25 наличие
Срок хранения ≥ 12 Месяц
Концентрат для приготовления консервирующего раствора 18 Штука
Назначение Консервация иммуносорбционных колонок в экстракорпоральной процедуре иммуносорбции. Комплектующие материалы к иммуносорбционным колонкам наличие
Принцип действия Предотвращение роста микроорганизмов. наличие
Активный ингредиент Раствор фосфатного буфера, рН 7.2-7.6
Натрия азид 0,2 г наличие
Объем 4 Кубический сантиметр
^миллилитр
Стерильность. Стерильно, стерилизация паром наличие
Апирогенность. Апирогенно наличие
Температура хранения, оС От +4 до +22, темное место наличие
Срок хранения ≥ 6 Месяц
Принцип действия Гидрофобная/ионно-обменная хроматография хроматография наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-34694356-23в со… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21177

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21177 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО НПФ "ПОКАРД".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 32.50.50.190-00000657 • НКМИ  322600

Структурированные технические характеристики

  • Назначение Сорбционная колонка предназначена для удаления атерогенных апоВ содержащих липопротеидов (ЛНП, Лп(а), ЛОНП) из плазмы крови пациентов в терапевтической экстракорпоральной процедуре ЛНП афереза. Колонка предназначена для индивидуального многократного применения. Колонка предназначена для использования в экстракорпоральном контуре. наличие
  • Максимально допустимая скорость тока плазмы через колонку, мл/мин ≤ 60
  • Активный ингредиент Полисахаридная гранулированная матрица с иммобилизованным лигандом специфичным к апоВ содержащим липопротеидам человека наличие
  • Объем активного ингредиента в колонке ≥ 290 и ≤ 310 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Стерилизация Асептическое производство наличие
  • Сорбционная емкость колонки 1,6-3,2 гр холестерина, атерогенных липопротеидов наличие
  • Специфичность по отношению к удаляемым компонентам плазмы ≥ 80 Процент
  • Условия эксплуатации Экстракорпоральная процедура плазмосорбции наличие
  • Способ использования Многоразовое использование наличие
  • ПРИНЦИП РЕГЕНЕРАЦИИ Промывка регенерирующими растворами наличие
  • Рекомендуемая скорость тока плазмы через колонку, мл/мин 20-40 наличие
  • Максимально допустимая скорость тока регенерирующих растворов через колонку, мл/мин ≤ 150
  • Гарантийный срок эксплуатации 18 цикла плазмосорбции наличие
  • Температура хранения, оС От +2 до +8 наличие
  • Срок хранения 2 года с даты выпуска наличие
  • Срок годности на момент поставки ≥ 12 Месяц
  • Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов 1 Штука
  • Регенерирующий раствор № 3 18 Штука
  • Назначение Регенерация иммуносорбционных колонок в экстракорпоральной процедуре иммуносорбции. Комплектующие материалы к иммуносорбционным колонкам наличие
  • Принцип действия Диссоциация комплекса липопротеидов с лигандом наличие
  • Активный ингредиент Раствор хлорида натрия, 0,9M наличие
  • Объем 1000 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Стерильность Стерильно, стерилизация паром наличие
  • Апирогенность Апирогенно наличие
  • Температура хранения, оС От +4 до +25 наличие
  • Срок хранения ≥ 12 Месяц
  • Концентрат для приготовления консервирующего раствора 18 Штука
  • Назначение Консервация иммуносорбционных колонок в экстракорпоральной процедуре иммуносорбции. Комплектующие материалы к иммуносорбционным колонкам наличие
  • Принцип действия Предотвращение роста микроорганизмов. наличие
  • Активный ингредиент Раствор фосфатного буфера, рН 7.2-7.6
  • Натрия азид 0,2 г наличие
  • Объем 4 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Стерильность. Стерильно, стерилизация паром наличие
  • Апирогенность. Апирогенно наличие
  • Температура хранения, оС От +4 до +22, темное место наличие
  • Срок хранения ≥ 6 Месяц
  • Принцип действия Гидрофобная/ионно-обменная хроматография хроматография наличие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2023/21177? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-34694356-23в со… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.