Моя корзина
Ваша корзина пуста
Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностямиI. Базовый состав сист…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Базовый состав системы инъекционной для МР-исследований MEDRAD® MRXperion (MRXP 200)
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20950
|
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями I. Базовый состав системы инъекционной для МР-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями: 1. Инъектор - блок для помещения сканирования. 2. Блок питания инъектора. 3. Рабочая станция Certegra. 4. Блок питания рабочей станции Certegra. 5. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE. 6. Кабель оптический усиленный (инъектор - рабочая станция). 7. Кабель оптический (инъектор - рабочая станция). 8. Комплект фильтров экранированной коммутационной панели MRXP PEN PNL. 9. Панель экранированная коммутационная. 10. Кабель защитный. 11. Кабель питания - не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Дополнение к руководству по эксплуатации. 14. Информационный пакет документов (информационные наклейки) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ручной переключатель SSMR START. 2. Панель коммутационная блока питания. 3. Штатив для внутривенных вливаний с двумя крючками MRXP IV D. 4. Переходник для предварительно заполненных шприцев, зеленый (MRXP PFA GN). 5. Руководство по эксплуатации Переходника для предварительно заполненных шприцев. 6. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE 30FT. 7. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE 50FT. 8. Функция Informatics, CWKS STARTER PKG. 9. Функция Connect PACS Prem, MIS PCS 105. 10. Функция Connect PACS, HL7. 11. Функция Connect PACS Dicom. 12. Функция Radimetrics gateway. 13. Функция Radimetrics gateway with VM. 14. Функция Interface OB NUANCE SR, MIS PCS 300. 15. Функция Interface OB OPEN HL7, MIS PCS 301. 16. Функция EULA, Domestic. |
|
Наименование медицинского изделия Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями I. Базовый состав системы инъекционной для МР-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями: 1. Инъектор - блок для помещения сканирования. 2. Блок питания инъектора. 3. Рабочая станция Certegra. 4. Блок питания рабочей станции Certegra. 5. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE. 6. Кабель оптический усиленный (инъектор - рабочая станция). 7. Кабель оптический (инъектор - рабочая станция). 8. Комплект фильтров экранированной коммутационной панели MRXP PEN PNL. 9. Панель экранированная коммутационная. 10. Кабель защитный. 11. Кабель питания - не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Дополнение к руководству по эксплуатации. 14. Информационный пакет документов (информационные наклейки) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ручной переключатель SSMR START. 2. Панель коммутационная блока питания. 3. Штатив для внутривенных вливаний с двумя крючками MRXP IV D. 4. Переходник для предварительно заполненных шприцев, зеленый (MRXP PFA GN). 5. Руководство по эксплуатации Переходника для предварительно заполненных шприцев. 6. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE 30FT. 7. Кабель сигнальный (инъектор - блок питания) MRXP СВ BASE 50FT. 8. Функция Informatics, CWKS STARTER PKG. 9. Функция Connect PACS Prem, MIS PCS 105. 10. Функция Connect PACS, HL7. 11. Функция Connect PACS Dicom. 12. Функция Radimetrics gateway. 13. Функция Radimetrics gateway with VM. 14. Функция Interface OB NUANCE SR, MIS PCS 300. 15. Функция Interface OB OPEN HL7, MIS PCS 301. 16. Функция EULA, Domestic. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | АО "БАЙЕР" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Байер Медикал Кэа Инк." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bayer Medical Care Inc., 625 Alpha Drive, Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA |
Пример описания технических характеристик
| Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 135160: Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, наименование в соответствии с РУ: Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer с принадлежностями, производитель «ДжиИ Медикал Системс Эл-Эл-Си», Соединенные Штаты Америки, Китай (РЗН 2016/4963) В комплекте: Система инъекционная для МР-исследований MEDRAD MRXperion с принадлежностями, производитель "Байер Медикал Кэа Инк.", Соединенные Штаты Америки (РЗН 2023/20950) Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD MRXperion, производитель "Байер Медикал Кэа Инк.", Соединенные Штаты Америки (РЗН 2022/19086))Товарный знак: В связи с невозможностью указания в данной графе графического товарного знака, он указан в файле "Товарный знак"; MEDRAD; MRXPERION |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20950 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностямиI. Базовый состав системы инъекционной для МР-исслед… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20950
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20950 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Байер Медикал Кэа Инк.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20950
- КТРУ 26.60.12.131-00000011 • НКМИ 141760
- КТРУ 26.60.12.131-00000012 • НКМИ 141760
- КТРУ 26.60.12.131-00000013 • НКМИ 141760
Структурированные технические характеристики
- Катушка многоканальная для педиатрических исследований или специализированный адаптер для педиатрических исследований с использованием многоканальных катушек : Отсутствие
- Функция, позволяющая сканировать любую область тела пациента за счёт одновременного использования элементов разных катушек : Да
- Многоканальная катушка для головы для проведения неврологических исследований : Да
- Тип Гентри : Закрытый
- Постпроцессинговая обработка изображений на основной консоли : Мульти-планарная объемная реконструкция (MPVR), Передача по сети, запись на медиа-носители и печать изображений в формате DICOM, Использование предустановленных протоколов исследования и создания пользовательских, Связь и обеспечение полноценного обмена данными и изображениями в рамках единой радиологической (RIS) или единой больничной (HIS) информационной сетью в формате DICOM, Проекция максимальной, средней и минимальной интенсивности (MIP, Mean, MinIP), Объединение (склеивания) изображений различных прилегающих анатомических областей, Совмещение различных типов МР изображений, Мульти-планарная реконструкция (MPR)
- Поддержка опции рабочего списка из МИС на консоли оператора (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : Да
- Кнопка аварийного отключения : Да
- Пакет специализированных программ для исследований внутренних органов на основной консоли : Исследование органов всего тела с контрастом, МР-урография, Получение изображений с разделением сигнала воды и жира, Контроль поступления контрастного вещества в зону интереса для инициирования начала сканирования, Исследование органов брюшной полости на свободном дыхании и получением изображений, не чувствительных к артефактам движения, МР-миелография, Исследование протяженных областей с последующим сшиванием полученных изображений в ручном или автоматическом режиме, Диффузия с уменьшенным полем обзора, Исследование диффузии органов всего тела, 2D/3D МР-холангиопанкреатография, Программный пакет позволяющий нивелировать артефакты дисторсии при диффузионнах исследованиях за счёт применения технологии смены полярности градиентов, Трехмерноое динамическое исследование брюшной полости с контрастным усилением как с применением синхронизации по дыханию, так и на задержке дыхания, Исследование с ультракоротким временем эхо для визуализации легочной ткани
- Грузоподъемность стола, кг : 250
- Катушка многоканальная для исследования головы и шеи : Да
- Тип стола пациента : Стационарный
- Программа передачи данных по протоколу DICOM (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : Да
- Катушка специализированная многоканальная для исследования колена : Да
- Опция ручного управления движением стола : Да
- РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой : Да
- Автоматический выбор элементов катушек, находящихся в данный момент в поле обзора : Да
- Многоядерная многопроцессорная архитектура модуля реконструкции (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : Да
- Индукция магнитного поля : 3 Тесла
- Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования : 50 х 50 х 48
- Жидкостное охлаждение градиентных катушек : Да
- Размер дискового пространства, Гб (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : 1024
- Многоканальная поверхностная катушка для исследования тела : 1
- Количество специализированных (медицинских) мониторов : Неважно
- Перемещение деки стола для пациента в горизонтальном направлении на расстояние, см : 264
- Гибкая многоканальная универсальная катушка малого размера : Да
- Минимальная толщина среза при сканировании в режиме 3D : 0.1 Миллиметр
- Пакет специализированных программ для ускорения сбора данных и повышения качества изображений на основной консоли : Ускорение сбора данных в k-t пространстве, Технология ускорения сбора данных, основанная на принципе compressed sensing в режиме 3D, Реконструкция изображений за счет алгоритма глубокого машинного обучения с использованием сверточной нейронной сети для повышения соотношения сигнал/шум, Технология ускорения сбора данных, основанная на принципе compressed sensing в режиме 2D, Быстрое 3D, позволяющее сократить общее время сбора данных без потери качества изображения за счет специальной схемы заполнения k-пространства с неполным набором данных, Одновременное возбуждение и сбор нескольких срезов в режиме 2D с использованием многополосных РЧ-импульсов
- Максимальный диапазон сканирования, см : 181
- Катушка многоканальная для исследования молочных желёз с возможностью проведения интервенционных процедур : Отсутствие
- Катушка многоканальная для периферической ангиографии или дополнительная многоканальная катушка для тела : Отсутствие
- Архивация изображений на дисковое пространство (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : Да
- Разрешение монитора консоли, пиксель (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : 1920х1200
- Модуль реконструкции МР изображений (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : Да
- Минимальная толщина среза при сканировании в режиме 2D : 0.2 Миллиметр
- Пакет специализированных программ для неврологических исследований на основной консоли : Построение тензора диффузии с цветовым картированием, Получение изображений, взвешенных по магнитной восприимчивости (SWI), Ускорение протоколов фМРТ и диффузного тензора за счет использования многополосных импульсов для одновременного получения данных нескольких срезов, Оценка перфузии мозгового кровотока с автоматическим формированием карт, мозгового кровотока, объема кровотока, среднего времени транзита и времени до пика интенсивности сигнала, Трассировка аксональных трактов с различными цветами волокон, Исследование диффузии и перфузии головного мозга, Исследование диффузии на основе быстрой многоэховой последовательности, Наложение изображений аксональных трактов на анатомические изображения в трехмерном режиме, Получение изображений взвешенных по магнитной восприимчивости с отображением фазовых карт, Получение изображений фракционной анизотропии, диффузионно взвешенных карт для оценки диффузии тензора и проводящих путей, Функциональная МРТ на основе эффекта зависимости от уровня оксигенации крови и эффекта притока, Исследование головного мозга с изотропным вокселем для последующей реконструкции в любой ортогональной проекции без потери разрешения, Получение изображений с использованием последовательности для бесшумного сканирование, Визуализация диффузии с вычислением изотропного диффузионного и ИКД изображения
- Пакет обеспечения синхронизации : Синхронизация с дыханием, Синхронизация с ЭКГ, Синхронизация с периферическим пульсом
- Диаметр тоннеля для пациента по поперечной горизонтальной оси : 700 Миллиметр
- Климатическая установка для охлаждения магнита (охлаждение градиентных усилителей, градиентов, гелиевого компрессора, поддержка заданной температуры в процедурной, вентиляция) : Да
- Система трансляции аудио-визуальной информации в тоннель : Отсутствие
- Максимальный диапазон вертикального перемещения стола, см : 41
- Автоматическое обнаружение системой подключенных катушек : Да
- Гибкая многоканальная универсальная катушка большого размера : Да
- Катушка специализированная многоканальная для исследования кисти : Да
- Рабочая станция врача-рентгенолога : Да
- Базовые программные пакеты для исследований на основной консоли : Спиновое эхо, Градиентное эхо, Коррекция артефактов, вызванных движениями пациентов, Быстрое спиновое эхо с однократным сбором данных, Инверсия восстановление с подавлением сигнала жира, Неполный сбор данных с реконструкцией методом частичного Фурье преобразования, Быстрое спиновое эхо с возвращением намагниченности, Инверсия восстановление с подавлением сигнала воды, Спектральное подавление сигнала липидов, Расчёт рефокусирующих РЧ-импульсов в многоэховых последовательностях на основе спинового эха для уменьшения радиочастотной нагрузки, Быстрое спиновое-эхо, Быстрое градиентное эхо, Диффузионно-взвешенная визуализация на основе эхо-планарной последовательности, Сбалансированное градиентное эхо, Компенсация артефактов кровотока, Эхо-планарная визуализация (EPI) с однократным сбором, Инверсия восстановление, Параллельный сбор данных
- Катушка специализированная многоканальная для исследования плеча : Да
- Максимальная скорость нарастания градиента магнитной индукции по любой из осей X, Y, Z, Тл/м/с : 150
- Катушка специализированная многоканальная для исследования голеностопа и стопы : Да
- Архив пациентов с поиском (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : Да
- Цветной ЖК монитор консоли управляющего компьютера с диагональю (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : 24 Дюйм (25,4 мм)
- Программа просмотра изображений и передачи данных по протоколу DICOM : Да
- Количество гибких многофункциональных катушек : Наличие
- Печать изображений на пленке (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : Да
- Пакет специализированных программ для ортопедических исследований на основной консоли : Получение изображений хрящевой ткани с цветовым картированием по Т2, Исследование суставов с изотропным вокселем, Исследование с ультракоротким временем эхо для визуализации связок, кортикального слоя костей, Исследование суставов с коррекцией артефактов от металла
- Пакет специализированных программ для кардиологических исследований на основной консоли : Исследование миокарда в режиме отсроченного контрастирования, Синхронизация сканирования с движением диафрагмы
- Максимальный градиент магнитной индукции по любой из осей X, Y, Z, мТл/м : 36
- Кнопка аварийного сброса гелия (кроме безгелиевых систем) : Да
- Гибкая многоканальная универсальная катушка среднего размера : Да
- Максимальная матрица сканирования по фазовому и частотному направлению : 1024 х 1024
- Монитор(ы) на переднем кожухе для отображения информации о пациенте, подключенных катушках, подключенных датчиках синхронизации : Да
- Пакеты специализированных программ для ангиографии на основной консоли : 2D/3D времяпролетная ангиография (2D/3D TOF), МР ангиография с контрастным усилением для исследования протяжённых областей, МР-ангиография без использования контрастного вещества для исследования сосудов головного мозга, шеи, сосудов брюшной полости, нижних конечностей и периферических сосудов, 2D/3D фазово-контрастная ангиографии с функцией определения скорости кровотока, Запуск сканирования при достижении насыщения контрастом, Исследование протяженных областей с последующим сшиванием полученных изображений в ручном или автоматическом режиме, Ускоренная МР-ангиография с улучшенным временным разрешением
- Системы и устройства для хранения РЧ-катушек и вспомогательных материалов : Отсутствие
- Количество независимых РЧ-каналов катушки для исследования головы и шеи, шт : 21
- Количество независимых РЧ-каналов катушки для исследования голеностопа и стопы : 8 Штука
- Распределительный щиток электропитания : Да
- Количество независимых РЧ-каналов катушки для исследования тела : 16 Штука
- Оперативная память модуля реконструкции, Гб (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : 128
- Пакет программ для кардиологических исследований (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : Анализ отложенного контрастирования
- Пакет программ для онкологических исследований (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : Совмещение изображений, относящихся к разным датам для оценки динамики, МР-анализа диффузии с множественными b-факторами, Совмещение изображений разных модальностей
- Пакет программ для ортопедических исследований (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : МР релаксометрия (картирование хряща)
- Специализированная система экспертной постобработки изображений с количеством пользователей (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : 3 Штука
- Пакет программ для исследований внутренних органов (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : Анализа печени при динамическом контрастировании, МР-анализа органов женского малого таза, МР-анализ предстательной железы, МР-анализ прямой кишки, Оценка Т2* для печени, МР-анализ органов брюшной полости, МР-анализа печени для измерения фракции жира (HFF)
- Рамка металлодетектор : Отсутствие
- Обеспечение безопасности пациента : Система двусторонней связи
- Количество независимых РЧ-каналов гибкой многоканальной катушки среднего размера : 16 Штука
- Набор прокладок для позиционирования и фиксации пациента : Да
- Количество независимых РЧ-каналов катушки для исследования плеча : 16 Штука
- Цветной широкоформатный ЖК монитор с диагональю (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : 24 Дюйм (25,4 мм)
- ИБП для системы охлаждения : Отсутствие
- Портативный металлоискатель : Да
- Клавиатура, мышь (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : Да
- Немагнитная каталка либо кресло для транспортировки пациентов к магниту : Да
- Оперативная память управляющего компьютера, Гб (КОНСОЛЬ УПРАВЛЕНИЯ (АРМ) : 64
- Количество независимых РЧ-каналов катушки для исследования кисти : 16 Штука
- Количество независимых РЧ-каналов гибкой многоканальной катушки большого размера : 16 Штука
- Пакет специализированных программ для спектроскопических исследований на основной консоли : Протонная спектроскопия с одним вокселем
- Наркозно-дыхательный аппарат МР совместимый : Отсутствие
- Автоматический МР-совместимый инжектор для введения контрастного вещества : Да
- Процессор с числом ядер (общее число ядер) Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да : 6 Штука
- Количество независимых РЧ-каналов гибкой многоканальной катушки малого размера : 16 Штука
- Оперативная память (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : 16 Гигабайт
- Пакет программ для неврологических исследований (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : Построение изображений тензора диффузии, Вычисление параметров (Объем мозгового кровотока, Скорость мозгового кровотока, Время до пика, Среднее время прохождения контрастного вещества,) перфузионных изображений и построение карт, Расчет карты диффузии при исследовании головного мозга, Оценка Т1-контрастирования в динамике, Расчет сосудистой проницаемости при исследовании головного мозга, Обработка диффузионных изображений и вычисления ADC карт, Реконструкция аксональных трактов в 3D (трактография)
- МР совместимый монитор жизненных функций пациента : Неважно
- Видеокарта с объемом памяти (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : 2 Гигабайт
- Количество независимых РЧ-каналов катушки для всего позвоночника, шт : 32
- Количество независимых РЧ-каналов катушки для исследования колена : 18 Штука
- Специальные ЭКГ-электроды для проведения МР-исследований с ЭКГ синхронизацией (Доступно при выборе Пакет обеспечения синхронизации - Синхронизация с ЭКГ) : Отсутствие
- ИБП для МРТ : Да
- Разрешение монитора, пикселей (Доступно при выборе Рабочая станция врача-рентгенолога-Да) : 1920х1200
- Камера наблюдения за пациентом : Отсутствие