Моя корзина
Ваша корзина пуста
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисе…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
181170
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), в вариантах исполнения: 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см, в составе:
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), в вариантах исполнения: 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см, в составе:
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), в вариантах исполнения: 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см, в составе:
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), в вариантах исполнения: 4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см, в составе:
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), в вариантах исполнения: 5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см, в составе:
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), в вариантах исполнения: 6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см, в составе:
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 327760: Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, наименование в соответствии с РУ: "Набор 38 для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования: Материал гемостатический рассасывающийся ""Серджисел Фибриллар"" 5,1см х 10,2см Пролен синий M2 (3/0) 90см две иглы колющие MH-1 Викрил Плюс фиолетовый М1.5 (4/0) 5 отрезков по 70 см без иглы")Товарный знак: Ethicon |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСЗ 2011/10822 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrill… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10822
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10822 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Этикон, Эл-Эл-Си".
Структурированные технические характеристики
- Требование к комплектации комплекта 1 в составе набора : Наличие маркировки продукции на стерильном вкладыше: наименование гемостатического материала, состав, размер гемостатического материала, наименование производителя, матричный код, каталожный номер и указание о стерильности для правильной идентификации продукции персоналом в стерильной зоне в ходе хирургического вмешательства. Форма поставки комплекта 10 штук в первичной заводской упаковке, каждая штука в индивидуальной стерильной упаковке.
- Требование к комплектации комплекта 3 в составе набора : Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав
- товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя
- матричный код
- каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей
- информацию о сроке годности, номере партии (серии), указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей
- указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Комплект содержит 24 блистера, герметичен (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
- Требование к антибактериальной активности комплекта 3 : Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней.
- Требование к комплектации комплекта 2 в составе набора : Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности
- защищающую содержимое от влаги
- обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей
- длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Комплект содержит 12 блистеров, герметичен (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый комплект содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
- Требование к сроку рассасывания и поддержания раны комплекта 3 : Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания от 56 до 70 дней. Указанные сведения отражены в инструкции по применению медицинского изделия.
- Требование к комплекту 2 : Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в синий цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Длина нити 90 см. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, 31 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,6604 мм.
- Требование к комплекту 1 : Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Материал представлен в виде многослойной волокнистой структуры, позволяющей моделировать размер и форму фрагмента, а также расслаивать материал на более тонкие слои в диапазоне: от 5 до 8, для достижения гемостаза на больших поверхностях. Содержание карбоксильных групп составляет в диапазоне от 18% до 21% от массы. Материал полностью рассасывается в диапазоне от 7 до 14 дней. Ширина 5,1 см, длина 10,2 см. Материал предназначен для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений во многих областях хирургии, например, в сердечно-сосудистой хирургии, имплантации сосудистых протезов, проведении биопсий, при операциях на легких. Инструкция содержит пошаговое схематическое руководство по применению при эндоскопических процедурах в виде изображений.
- Требование к антибактериальным свойствам комплекта 1 : При контакте материала с кровью создается кислая среда (рН ниже 4), при которой подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющимися нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды) - Staphylococcus aureus, в т.ч.MRSA
- Staphylococcus epidermidis, в т.ч. MRSE
- Escherichia coli
- Pseudomonas aeruginosa
- Enterococcus, в т.ч. VRE
- устойчивые к пенициллину Streptococcus pneumoniae
- Micrococcus luteus
- Streptococcus pyogenes, группа А
- Streptococcus pyogenes, группа В
- Streptococcus salivarius
- Branhamella catarrhalis
- Bacillus subtilis
- Proteus vulgaris
- Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei
- Clostridium tetani
- Clostridium perfringens
- Bacteroides fragilis
- Klebsiella aerogenes
- Lactobacillus sp.
- Salmonella enteritidis
- Shigella dysennteriae
- Serratia marcescens
- Enterobacter cloacae
- Pseudomonas stutzeri
- Proteus mirabilis. Приведенный выше список штаммов патогенов подтвержден доказанным бактерицидным эффектом и указан в прилагаемой к продукту инструкции
- Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) комплекта 2 : Наличие пластикового лотка. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия
- в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити
- Требование к комплекту 3 : Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране.Метрический размер 1.5, условный размер 4/0. Длина нити 70 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше 5.