Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного компл…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ», форма 1, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F :
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ», форма 1, «РИБО-преп ТБ» вариант 100 :
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ», форма 2, «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L :
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ», форма 2, «РИБО-преп ТБ» вариант 100 :
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ», форма 3, «Магно-Сорб-Комбо ТБ» вариант 100 :
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ», форма 3, «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L :
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2023/20838 |
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиТест® МБТ" формы комплектации: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТБ» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F: 1. «РИБО-преп ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе: - Раствор для лизиса - 30,0 мл х 1, - Раствор для преципитации - 20,0 мл х 2, - Раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 2, - Раствор для отмывки 4 - 20,0 мл х 1, - РНК-буфер - 25,0 мл х 1, - ПКО ДНК МБТ - 1,5 мл х 1, - ВКО-М - 1,2 мл х 1, - ОКО - 1,2 мл х 2 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: - ПЦР-смесь-FL МБТ - 1,2 мл х 1, - ПЦР-буфер-М - 0,6 мл х 1, - TaqF полимераза (UDG) - 0,06 мл х 1, - Калибратор К1 МБТ - 0,15 мл х 1, - Калибратор К2 МБТ - 0,15 мл х 1, - Калибратор К3 МБТ - 0,15 мл х 1, - К - - 0,2 мл х 1. II. Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТБ» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L: 1. «РИБО-преп ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе: - Раствор для лизиса - 30,0 мл х 1, - Раствор для преципитации - 20,0 мл х 2, - Раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 2, - Раствор для отмывки 4 - 20,0 мл х 1, - РНК-буфер - 25,0 мл х 1, - ПКО ДНК МБТ - 1,5мл х1, - ВКО-М - 1,2 мл х 1, - ОКО - 1,2 мл х 2. 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: - Смесь-FL МБТ-Lyo - 2 стрипа из 8 пробирок х 6, - Калибратор K1L МБТ - 0,4 мл х 1, - Калибратор K2L МБТ - 0,4 мл х 1, - Калибратор K3L МБТ - 0,4 мл х 1, - К - - 0,4 мл х 1. III. Форма 3 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТБ» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L: 1. «Магно-Сорб-Комбо ТБ » вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе: - Лизирующий буфер Комбо - 50 мл х 1, - Буфер GT - 1,0 мл х 1, - Магнитный сорбент - 1,0 мл х 2, - Раствор для отмывки Комбо-1 - 70,0 мл х 1, - Раствор для отмывки Комбо-2 - 50,0 мл х 1, - РНК-буфер - 25,0 мл х 1, - ПКО ДНК МБТ - 1,5 мл х 1, - ВКО-М - 1,2 мл х 1, - ОКО - 1,2 мл х 2. 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». в составе: - Смесь-FL МБТ-Lyo - 2 стрипа из 8 пробирок х 6, - Калибратор K1L МБТ - 0,4 мл х 1, - Калибратор K2L МБТ - 0,4 мл х 1, - Калибратор K3L МБТ - 0,4 мл х 1, - К - - 0,4 мл х 1. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиТест® МБТ" формы комплектации: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТБ» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F: 1. «РИБО-преп ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе: - Раствор для лизиса - 30,0 мл х 1, - Раствор для преципитации - 20,0 мл х 2, - Раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 2, - Раствор для отмывки 4 - 20,0 мл х 1, - РНК-буфер - 25,0 мл х 1, - ПКО ДНК МБТ - 1,5 мл х 1, - ВКО-М - 1,2 мл х 1, - ОКО - 1,2 мл х 2 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: - ПЦР-смесь-FL МБТ - 1,2 мл х 1, - ПЦР-буфер-М - 0,6 мл х 1, - TaqF полимераза (UDG) - 0,06 мл х 1, - Калибратор К1 МБТ - 0,15 мл х 1, - Калибратор К2 МБТ - 0,15 мл х 1, - Калибратор К3 МБТ - 0,15 мл х 1, - К - - 0,2 мл х 1. II. Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТБ» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L: 1. «РИБО-преп ТБ» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе: - Раствор для лизиса - 30,0 мл х 1, - Раствор для преципитации - 20,0 мл х 2, - Раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 2, - Раствор для отмывки 4 - 20,0 мл х 1, - РНК-буфер - 25,0 мл х 1, - ПКО ДНК МБТ - 1,5мл х1, - ВКО-М - 1,2 мл х 1, - ОКО - 1,2 мл х 2. 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: - Смесь-FL МБТ-Lyo - 2 стрипа из 8 пробирок х 6, - Калибратор K1L МБТ - 0,4 мл х 1, - Калибратор K2L МБТ - 0,4 мл х 1, - Калибратор K3L МБТ - 0,4 мл х 1, - К - - 0,4 мл х 1. III. Форма 3 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТБ» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L: 1. «Магно-Сорб-Комбо ТБ » вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала человека и бактериальных культур, в составе: - Лизирующий буфер Комбо - 50 мл х 1, - Буфер GT - 1,0 мл х 1, - Магнитный сорбент - 1,0 мл х 2, - Раствор для отмывки Комбо-1 - 70,0 мл х 1, - Раствор для отмывки Комбо-2 - 50,0 мл х 1, - РНК-буфер - 25,0 мл х 1, - ПКО ДНК МБТ - 1,5 мл х 1, - ВКО-М - 1,2 мл х 1, - ОКО - 1,2 мл х 2. 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 L - комплект реагентов для амплификации фрагментов ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) и ДНК ВКО с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». в составе: - Смесь-FL МБТ-Lyo - 2 стрипа из 8 пробирок х 6, - Калибратор K1L МБТ - 0,4 мл х 1, - Калибратор K2L МБТ - 0,4 мл х 1, - Калибратор K3L МБТ - 0,4 мл х 1, - К - - 0,4 мл х 1. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1 |
Пример описания технических характеристик
| Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20838 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепн… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20838
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20838 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — ФГБУ "ЦСП" ФМБА России.
Коды КТРУ и НКМИ
- КТРУ 21.20.23.110-00006857 • НКМИ 329610
- КТРУ 21.20.23.110-00006858 • НКМИ 329610
- КТРУ 21.20.23.110-00006859 • НКМИ 329610
- КТРУ 21.20.23.110-00006860 • НКМИ 329610
Структурированные технические характеристики
- Наличие лиофилизированного ПЦР-комплекта: соответствие
- Предназначен для качественного и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса - Mycobacterium tuberculosis complex (включает M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti, M. caprae, M. pinnipedii): соответствие
- Температурный режим: в диапазоне от + 2 до + 8
- Аналитическая чувствительность: "1х10^2 ГЭ/мл для мишеней IS6110 + IS1081 (качественное определение ДНК МБТ) 5х10^2 ГЭ/мл для мишени mpb64 (количественное определение ДНК МБТ)"
- Линейный диапазон измерения набора: 1х10^3-5x10^8 ГЭ/мл
- Наличие комплекта для ручного выделения нуклеиновых кислот «РИБО-преп ТБ» вариант 100: соответствие
- Наличие совместимости с оборудованием: "CFX96, ДТпрайм, QuantStudio 5 "
- Состав комплекта ПЦР-комплекта:: "Смесь-FL МБТ-Lyo - 2 стрипа из 8 пробирок х 6
- - Калибратор K1L МБТ - 0,4 мл х 1
- - Калибратор K2L МБТ - 0,4 мл х 1
- - Калибратор K3L МБТ - 0,4 мл х 1
- - К - - 0,4 мл х 1."
- Автоматическая интерпретация результатов: Да (при использовании ПО FRT Manager)
- Пробоподготовка: NALC-NaOH
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.: соответствие
- Исследуемый биоматериал: Биологический материал человека (мокрота, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ), биоптат (операционный материал), моча) и бактериальные культуры
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука