Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для выявления генов металло-ß,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенем…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
-
КТРУ отсутствует
НКМИ
331800
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F:
II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20836
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935963
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления генов металло-ß,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/OXA-48/KPC LAMP" варианты исполнения: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «РИБО-преп ТС» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - раствор для лизиса - 30 мл х 1, - раствор для преципитации - 20 мл х 2, - раствор для отмывки 3 - 25 мл х 2, - раствор для отмывки 4 - 20 мл х 1, - РНК-буфер 1,2 мл X 8, - ТС-Аллегро 12 мл X 1. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов металло-β,-лактамаз группы NDM, сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-смесь-FL NDM - 0,3 мл х 2, - LАМР-смесь-FL КРС/ОХА-48 - 0,3 мл х 2, - LАМР-буфер-АМR - 1,2 мл х 2, - Bst полимераза AMR - 0,12 мл х 1, - К- 0,2 мл х 1. Часть 2: - ОКО - 1,2 мл x 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл x 2, - ПКО CP-L - 0,3 мл x 1. II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - лизирующий буфер Комбо - 50 мл х 1, - буфер GT - 1 мл x 1, - магнитный сорбент - 1 мл х 2, - раствор для отмывки Комбо-1 - 70 мл х 1, - раствор для отмывки Комбо-2 - 50 мл х 1, - РНК-буфер - 1,2 мл x 8, - ТС-Аллегро - 12 мл x 1. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов металло- β,-лактамаз группы NDM, сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-смесь-FL NDM - 0,3 мл x 2, - LAMP-смесь-FL KРС/ОХА-48 - 0,3 мл x 2, - LАМР-буфер-АМR - 1,2 мл x 2, - Bst полимераза AMR - 0,12 мл x 1, - К- 0,2 мл x 1. Часть 2: - ОКО - 1,2 мл x 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл x 2, - ПКО CP-L - 0,3 мл x 1. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления генов металло-ß,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/OXA-48/KPC LAMP" варианты исполнения: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «РИБО-преп ТС» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - раствор для лизиса - 30 мл х 1, - раствор для преципитации - 20 мл х 2, - раствор для отмывки 3 - 25 мл х 2, - раствор для отмывки 4 - 20 мл х 1, - РНК-буфер 1,2 мл X 8, - ТС-Аллегро 12 мл X 1. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов металло-β,-лактамаз группы NDM, сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-смесь-FL NDM - 0,3 мл х 2, - LАМР-смесь-FL КРС/ОХА-48 - 0,3 мл х 2, - LАМР-буфер-АМR - 1,2 мл х 2, - Bst полимераза AMR - 0,12 мл х 1, - К- 0,2 мл х 1. Часть 2: - ОКО - 1,2 мл x 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл x 2, - ПКО CP-L - 0,3 мл x 1. II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - лизирующий буфер Комбо - 50 мл х 1, - буфер GT - 1 мл x 1, - магнитный сорбент - 1 мл х 2, - раствор для отмывки Комбо-1 - 70 мл х 1, - раствор для отмывки Комбо-2 - 50 мл х 1, - РНК-буфер - 1,2 мл x 8, - ТС-Аллегро - 12 мл x 1. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов металло- β,-лактамаз группы NDM, сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-смесь-FL NDM - 0,3 мл x 2, - LAMP-смесь-FL KРС/ОХА-48 - 0,3 мл x 2, - LАМР-буфер-АМR - 1,2 мл x 2, - Bst полимераза AMR - 0,12 мл x 1, - К- 0,2 мл x 1. Часть 2: - ОКО - 1,2 мл x 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл x 2, - ПКО CP-L - 0,3 мл x 1. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФГБУ "ЦСП" ФМБА России |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1 |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Карбапенемазы множественных бактерий нуклеиновые кислоты, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 320980: Устойчивость к множественным антимикробным препаратам нуклеиновые кислоты, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления генов металло-β,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/OXA-48/KPC LAMP Bacto")Товарный знак: Набор реагентов для выявления генов металло-β,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/OXA-48/KPC LAMP Bacto" |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20836 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для выявления генов металло-ß,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20836
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20836 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ФГБУ "ЦСП" ФМБА России.
Структурированные технические характеристики
- Область применения : Для качественного и/или количественного определения множества генов, определяющих устойчивость к множеству антимикробных препаратов различных типов бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)
- Контрольный образец : Положительный (ПКО), Внутренний (ВКО), Отрицательный (ОКО)
- Тип амплификатора : Роторный, Планшетный
- Метод определения : Количественный, Качественный
- Количество выполняемых тестов. : 96 Штука
- Определяемые гены : Группы KPC и OXA-48-подобных (типы OXA-48 и OXA-162)