Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для выявления генов металло-ß,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенем…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
331800
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F:
    II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935963
Дата государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления генов металло-ß,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/OXA-48/KPC LAMP"
варианты исполнения: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «РИБО-преп ТС» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - раствор для лизиса - 30 мл х 1, - раствор для преципитации - 20 мл х 2, - раствор для отмывки 3 - 25 мл х 2, - раствор для отмывки 4 - 20 мл х 1, - РНК-буфер 1,2 мл X 8, - ТС-Аллегро 12 мл X 1. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов металло-β,-лактамаз группы NDM, сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-смесь-FL NDM - 0,3 мл х 2, - LАМР-смесь-FL КРС/ОХА-48 - 0,3 мл х 2, - LАМР-буфер-АМR - 1,2 мл х 2, - Bst полимераза AMR - 0,12 мл х 1, - К- 0,2 мл х 1. Часть 2: - ОКО - 1,2 мл x 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл x 2, - ПКО CP-L - 0,3 мл x 1. II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 и «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F: 1. «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100 - комплект реагентов для проведения предварительной обработки и экстракции (выделения) тотальной РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - лизирующий буфер Комбо - 50 мл х 1, - буфер GT - 1 мл x 1, - магнитный сорбент - 1 мл х 2, - раствор для отмывки Комбо-1 - 70 мл х 1, - раствор для отмывки Комбо-2 - 50 мл х 1, - РНК-буфер - 1,2 мл x 8, - ТС-Аллегро - 12 мл x 1. 2. «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для изотермической амплификации фрагментов генов металло- β,-лактамаз группы NDM, сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: Часть 1: - LAMP-смесь-FL NDM - 0,3 мл x 2, - LAMP-смесь-FL KРС/ОХА-48 - 0,3 мл x 2, - LАМР-буфер-АМR - 1,2 мл x 2, - Bst полимераза AMR - 0,12 мл x 1, - К- 0,2 мл x 1. Часть 2: - ОКО - 1,2 мл x 1, - BKO-L AMR - 1,2 мл x 2, - ПКО CP-L - 0,3 мл x 1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов для выявления генов металло-ß,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20836 Набор реагентов для выявления генов металло-ß-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/OXA-48/KPC LAMP") Товарный знак: АмплиТест
Транспортирование при +2 - + 8° С, не более 5 дней : соответствие
Набор адаптирован для амплификаторов серии ДТпрайм (производства ООО «НПО ДНК-Технология» (или аналогов). : Соответствие
Набор используется при проведении диагностики нозокомиальных инфекций, а также внебольничных инфекций при наличии факторов риска полирезистентных возбудителей : Соответствие
Исследуемый биологический материал: Образцы мочи, трахеального аспирата, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) : Соответствие
Количество определений в наборе : 96 Штука
Процедура исследования включает в себя два этапа: 1. Экстракция ДНК из образцов биологического материала 2.Изотермическая амплификация фрагментов выявляемых генов-мишеней с флуоресцентной детекцией с помощью мишень-специфичного флуоресцентно-меченного праймера (для каждой мишени). : Соответствие
Экстракция ДНК из образцов проводится в присутствии внутреннего контрольного образца ВКО-L AMR : Соответствие
Аналитическая чувствительность (предел обнаружения), копий/мл : ≥ 1000
Диагностическая специфичность : 100 Процент
Хранение Часть 1: от – 24 до -16° С Часть 2 и Комплект реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100: от +2 до + 8° С : соответствие
Диагностическая чувствительность : 100 Процент
Состав набора (Форма 1): 1.Комплект реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100 (Раствор для лизиса, раствор для преципитации, раствор для отмывки 3, раствор для отмывки 4, РНК-буфер, ТС-Аллегро), «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F (96 исследований) (Часть 1: LAMP-смесь-FL NDM, LAMP-смесь-FL KPC/OXA-48, LAMP-буфер-AMR, Bst полимераза AMR, К-
Часть 2: ОКО, ВКО-L AMR, ПКО CP-L) : Соответствие
Набор предназначен для качественного выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM , генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС у энтеробактерий в биологическом материале человека методом изотермической амплификации с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». : Соответствие
Детекция с помощью мишень специфичных флуоресцентно-меченых праймеров, одновременная детекция ВКО и генов-мишеней : Соответствие
Время проведения амплификации : ≥ 30 и ≤ 40 Минута
Общий срок годности : 9 Месяц
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20836 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ФГБУ "ЦСП" ФМБА России.

Структурированные технические характеристики

  • Транспортирование при +2 - + 8° С, не более 5 дней : соответствие
  • Набор адаптирован для амплификаторов серии ДТпрайм (производства ООО «НПО ДНК-Технология» (или аналогов). : Соответствие
  • Набор используется при проведении диагностики нозокомиальных инфекций, а также внебольничных инфекций при наличии факторов риска полирезистентных возбудителей : Соответствие
  • Исследуемый биологический материал: Образцы мочи, трахеального аспирата, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) : Соответствие
  • Количество определений в наборе : 96 Штука
  • Процедура исследования включает в себя два этапа: 1. Экстракция ДНК из образцов биологического материала 2.Изотермическая амплификация фрагментов выявляемых генов-мишеней с флуоресцентной детекцией с помощью мишень-специфичного флуоресцентно-меченного праймера (для каждой мишени). : Соответствие
  • Экстракция ДНК из образцов проводится в присутствии внутреннего контрольного образца ВКО-L AMR : Соответствие
  • Аналитическая чувствительность (предел обнаружения), копий/мл : ≥ 1000
  • Диагностическая специфичность : 100 Процент
  • Хранение Часть 1: от – 24 до -16° С Часть 2 и Комплект реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100: от +2 до + 8° С : соответствие
  • Диагностическая чувствительность : 100 Процент
  • Состав набора (Форма 1): 1.Комплект реагентов «РИБО-преп ТС» вариант 100 (Раствор для лизиса, раствор для преципитации, раствор для отмывки 3, раствор для отмывки 4, РНК-буфер, ТС-Аллегро), «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F (96 исследований) (Часть 1: LAMP-смесь-FL NDM, LAMP-смесь-FL KPC/OXA-48, LAMP-буфер-AMR, Bst полимераза AMR, К-
  • Часть 2: ОКО, ВКО-L AMR, ПКО CP-L) : Соответствие
  • Набор предназначен для качественного выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM , генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС у энтеробактерий в биологическом материале человека методом изотермической амплификации с флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». : Соответствие
  • Детекция с помощью мишень специфичных флуоресцентно-меченых праймеров, одновременная детекция ВКО и генов-мишеней : Соответствие
  • Время проведения амплификации : ≥ 30 и ≤ 40 Минута
  • Общий срок годности : 9 Месяц

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для выявления генов металло-ß,-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.