Моя корзина

Ваша корзина пуста

Система транскатетерного протезирования аортального клапанаварианты исполнения: I. Система транскат…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
316150
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:I.Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
    Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:II. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
    Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:III. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
    Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:IV. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933355
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Электронная почта
Наименование медицинского изделия
Система транскатетерного протезирования аортального клапана
варианты исполнения: I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty™ TAV21 – 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty™ DSR21 – 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-21 – 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Карточка имплантата – 1 шт. 6. Стикеры для карты пациента – 8 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 – 1 шт. II. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty™ TAV24 – 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty™ DSR24 – 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-24 – 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Карточка имплантата – 1 шт. 6. Стикеры для карты пациента – 8 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 – 1 шт. III. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty™ TAV27 – 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty™ DSR27 – 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-27 – 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Карточка имплантата – 1 шт. 6. Стикеры для карты пациента – 8 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 – 1 шт. IV. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty™ TAV30 – 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty™ DSR30 – 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-30 – 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Карточка имплантата – 1 шт. 6. Стикеры для карты пациента – 8 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 – 1 шт. V. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty™ TAV21 – 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty™ DSR21-А – 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-21 – 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Карточка имплантата – 1 шт. 6. Стикеры для карты пациента – 8 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 – 1 шт. VI. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty™ TAV24 – 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty™ DSR24-А – 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-24 – 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Карточка имплантата – 1 шт. 6. Стикеры для карты пациента – 8 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 – 1 шт. VII. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty™ TAV27 – 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty™ DSR27-А – 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-27 – 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Карточка имплантата – 1 шт. 6. Стикеры для карты пациента – 8 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 – 1 шт. VIII. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty™ TAV30 – 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty™ DSR30-А – 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-30 – 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Карточка имплантата – 1 шт. 6. Стикеры для карты пациента – 8 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, г. Москва, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЩЁЛКОВСКОЕ, ДОМ 100, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 5051
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. (Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд.)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China (Китай (Шанхай), Пилотная зона свободной торговли, Чжандун роуд, № 1601, здание 1, помещение 1002, этаж G (номинальный этаж G этаж, фактический этаж 1) зона A, B, 2-й этаж (номинальный этаж 2 этаж, фактический этаж 3 этаж) зона А)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China (Китай (Шанхай), Пилотная зона свободной торговли, Чжандун роуд, № 1601, здание 1, помещение 1002, этаж G (номинальный этаж G этаж, фактический этаж 1) зона A, B, 2-й этаж (номинальный этаж 2 этаж, фактический этаж 3 этаж) зона А)
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217 China.; 1661 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, 201203 Shanghai China.
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 316150: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/21207 Система транскатетерного протезирования аортального клапана VitaFlow Liberty; РЗН 2023/21207) Товарный знак: VitaFlow
Совместимость катетера с проводником (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 0.89 Миллиметр
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования (Необходим для осуществления имплантации) : наличие
Возможность репозиционирования клапана после частичного раскрытия не менее, чем на 75% (Данный процент раскрытия позволяет полностью оценить гемодинамическую функцию протеза до завершения процесса имплантации. Возможность повторной сборки протеза в систему доставки при неоптимальном позиционировании позволяет безопасно произвести коррекцию положения каркаса клапана в зоне посадки) : Соответствие
Длина проводника (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 275 Сантиметр
Система доставки состоит из системы с предустановленным интродьюсером, рукоятки, порта для промывки (Предустановленный интродьюсер на системе доставки позволяет сократить время процедуры, отсутствует необходимость дополнительного подбора совместимого инструментария. Рукоятка обеспечивает точное и контролируемое раскрытие биопротеза Порт обеспечивает промывание многокомпонентных участков катетера) : Наличие
Диаметр дистального кончика проводника (Тонкий кончик для атравматичности проводника в процессе установки в полости левого желудочка) : 0.18 Миллиметр
Размер клапана, по заявке Заказчика (Размерный ряд покрывает диапазон возможных анатомических размеров клапана (диаметр кольца), что соответствует наиболее часто встречающимся параметрам в популяции) : ≥ 21 и ≤ 30 Миллиметр
Диаметр системы доставки, Fr (Показатель определяет совместимость с сопутствующими инструментами и влияет на хирургическую тактику) : ≥ 16 и ≤ 18
Номинальное давление баллона (Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера) : 2.5 Физическая атмосфера (101325 Па)
Система профилактики парапротезных фистул: внешняя и внутренняя манжета (диафрагма) из полиэтилена или ПЭТФ (Наличие парапротезной регургитации является одним из ключевых факторов, оказывающих негативное влияние на прогноз и отдаленные результаты после транскатетерного протезирования аортального клапана. Манжета (диафрагма) из инертного полимера способствует более интенсивному образованию фибриновой пленки, эндотелизации и герметизации парапротезного пространства. Таким образом обеспечивается полное покрытие посадочной зоны клапана и прилегающих структур для более надежной герметизации парапротезного пространства и эффективной профилактики парапротезной регургитации) : Соответствие
Материал каркаса стента (Никель-титановый сплав (нитинол), из которого изготовлен каркас биопротеза, за счет эффекта памяти формы обеспечивает механизм раскрытия клапана – саморасширение, а также стабильность позиции и минимизацию риска парапротезной регургитации за счет комбинации эластических свойств и жесткости, определяющих конформность структуры протеза нативному кольцу и радиальную силу) : Нитинол
Загрузочный компонент и система доставки в комплекте (Обеспечивает загрузку биопротеза сердечного клапана в систему доставки) : Наличие
Катетер баллонный для вальвулопластики (Необходим для осуществления имплантации) : Наличие
Рабочая длина системы доставки (Показатель определяет совместимость с сопутствующими инструментами и влияет на хирургическую тактику) : 112 Сантиметр
Материал створок клапана (Бычий перикард обладает более высокими прочностными свойствами и устойчивостью к повторным циклам раскрытия/закрытия, что повышает долговечность клапана и снижает риск структурной дегенерации. Для клапанного протеза из бычьего перикарда доказана более низкая вероятность развития значимого градиента давления на клапане после имплантации в сравнении со свиным клапанным протезом) : Бычий перикард
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21207 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. (Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд.).

Структурированные технические характеристики

  • Совместимость катетера с проводником (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 0.89 Миллиметр
  • Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования (Необходим для осуществления имплантации) : наличие
  • Возможность репозиционирования клапана после частичного раскрытия не менее, чем на 75% (Данный процент раскрытия позволяет полностью оценить гемодинамическую функцию протеза до завершения процесса имплантации. Возможность повторной сборки протеза в систему доставки при неоптимальном позиционировании позволяет безопасно произвести коррекцию положения каркаса клапана в зоне посадки) : Соответствие
  • Длина проводника (Параметр определяет совместимость с другими инструментами) : 275 Сантиметр
  • Система доставки состоит из системы с предустановленным интродьюсером, рукоятки, порта для промывки (Предустановленный интродьюсер на системе доставки позволяет сократить время процедуры, отсутствует необходимость дополнительного подбора совместимого инструментария. Рукоятка обеспечивает точное и контролируемое раскрытие биопротеза Порт обеспечивает промывание многокомпонентных участков катетера) : Наличие
  • Диаметр дистального кончика проводника (Тонкий кончик для атравматичности проводника в процессе установки в полости левого желудочка) : 0.18 Миллиметр
  • Размер клапана, по заявке Заказчика (Размерный ряд покрывает диапазон возможных анатомических размеров клапана (диаметр кольца), что соответствует наиболее часто встречающимся параметрам в популяции) : ≥ 21 и ≤ 30 Миллиметр
  • Диаметр системы доставки, Fr (Показатель определяет совместимость с сопутствующими инструментами и влияет на хирургическую тактику) : ≥ 16 и ≤ 18
  • Номинальное давление баллона (Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера) : 2.5 Физическая атмосфера (101325 Па)
  • Система профилактики парапротезных фистул: внешняя и внутренняя манжета (диафрагма) из полиэтилена или ПЭТФ (Наличие парапротезной регургитации является одним из ключевых факторов, оказывающих негативное влияние на прогноз и отдаленные результаты после транскатетерного протезирования аортального клапана. Манжета (диафрагма) из инертного полимера способствует более интенсивному образованию фибриновой пленки, эндотелизации и герметизации парапротезного пространства. Таким образом обеспечивается полное покрытие посадочной зоны клапана и прилегающих структур для более надежной герметизации парапротезного пространства и эффективной профилактики парапротезной регургитации) : Соответствие
  • Материал каркаса стента (Никель-титановый сплав (нитинол), из которого изготовлен каркас биопротеза, за счет эффекта памяти формы обеспечивает механизм раскрытия клапана – саморасширение, а также стабильность позиции и минимизацию риска парапротезной регургитации за счет комбинации эластических свойств и жесткости, определяющих конформность структуры протеза нативному кольцу и радиальную силу) : Нитинол
  • Загрузочный компонент и система доставки в комплекте (Обеспечивает загрузку биопротеза сердечного клапана в систему доставки) : Наличие
  • Катетер баллонный для вальвулопластики (Необходим для осуществления имплантации) : Наличие
  • Рабочая длина системы доставки (Показатель определяет совместимость с сопутствующими инструментами и влияет на хирургическую тактику) : 112 Сантиметр
  • Материал створок клапана (Бычий перикард обладает более высокими прочностными свойствами и устойчивостью к повторным циклам раскрытия/закрытия, что повышает долговечность клапана и снижает риск структурной дегенерации. Для клапанного протеза из бычьего перикарда доказана более низкая вероятность развития значимого градиента давления на клапане после имплантации в сравнении со свиным клапанным протезом) : Бычий перикард

Частые вопросы

Где купить Система транскатетерного протезирования аортального клапанаварианты исполнения: I. Система транскатетерного протезирования аортал… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.