Моя корзина
Ваша корзина пуста
Система транскатетерного протезирования аортального клапанаварианты исполнения: I. Система транскат…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:I.Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:II. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:III. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:IV. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2023/21207 |
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система транскатетерного протезирования аортального клапана варианты исполнения: I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV21 - 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR21 - 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-21 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт. II. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV24 - 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR24 - 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-24 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт. III. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV27 - 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR27 - 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-27 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт. IV. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV30 - 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR30 - 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-30 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Система транскатетерного протезирования аортального клапана варианты исполнения: I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV21 - 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR21 - 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-21 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт. II. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV24 - 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR24 - 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-24 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт. III. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV27 - 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR27 - 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-27 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт. IV. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе: 1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV30 - 1 шт. 2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR30 - 1 шт. 3. Загрузочный инструмент LT-30 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "ЭТС-ПРО" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd., Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.192 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shanghai MicroPort CardioFlow MedTech Co., Ltd., Building 26,No.1_28, Lane 588, Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, 201318 Shanghai China. 2. Shanghai MicroPort CardioFlow MedTech Co., Ltd., 1661 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, 201203 Shanghai China. |
Пример описания технических характеристик
| Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 316150: Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента, наименование в соответствии с РУ: Система транскатетерного протезирования аортального клапана)Товарный знак: VITAFLOW |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/21207 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Система транскатетерного протезирования аортального клапанаварианты исполнения: I. Система транскатетерного протезирования аортал… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21207
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21207 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд.".
Коды КТРУ и НКМИ
- КТРУ 32.50.22.190-00005105 • НКМИ 316150
Структурированные технические характеристики
- Принцип раскрытия : Саморасширяющийся, за счет геометрической термопамяти нитинола
- Конструкция : бычий перикард, фиксированный на нитиноловом каркасе, а также внутренней и внешней манжеты (юбки)
- Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат, предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальной доступ (например, бедренный, подключичный, аортальный) при биении сердца. Изделие состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткань стала нежизнеспособной, прикрепленного к расширяющемуся металлическому каркасу, который имплантируется с помощью катетера, и, оказываясь на месте, может расширяться с помощью баллона или самостоятельно. Обычно в состав входят изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер) : Соответствие
- Принцип раскрытия капсулы клапана : Электро-механический с питанием от электрической батареи
- Область применения : протезирование
- Доступные размеры протезов : 23 мм, 26 мм, 29 мм, 34 мм или 21 мм, 24 мм, 27 мм, 30 мм
- Поставка конкретных типоразмеров по заявке заказчика : Соответствие
- Руководство пользователя на русском языке : Наличие
- Материал изготовления каркаса : никелид титана (нитинол)
- Материал внутренней манжеты : Полиэтилентерефталат
- Общее описание : Биологический протез аортального клапана для транскатетерной имплантации
- Рабочая длина системы доставки, см : 112
- В комплекте с клапаном обязательно наличие системы катетерной доставки : Наличие
- Строение каркаса клапана - ячейки трех размеров: в основании клапана ячейки малого размера, в середине клапана ячейки среднего размера и в верхней части клапана ячейки большого размера : Соответствие
- Расположение имплантированного протеза относительно фиброзного кольца нативного аортального клапана : Супрааннулярное
- Внешняя и внутренняя манжеты начинаются от самого основания клапана по всему периметру основания : Наличие
- Возможность обратной загрузки клапана в теле пациента : Наличие
- Монтаж клапана на систему доставки : Ручное, с помощью специальной системы загрузки
- Материал внешней манжеты : Полиэтилентерефталат